- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03138187
신체 운동 및 에너지 균형
2019년 9월 16일 업데이트: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
신체운동강도가 과체중 성인의 자발적인 신체활동 에너지 소비량과 에너지 섭취량에 미치는 영향: 무작위대조시험을 위한 연구계획서.
이 연구는 과체중 성인의 자발적인 신체 활동 에너지 소비 및 칼로리 섭취에 대한 구조화된 신체 운동 세션의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다.
이 디자인은 병렬 3그룹 실험 암을 사용합니다: (1) 적당한 운동 그룹(MEG); (2) 격렬한 운동 그룹(VEG); 및 신체 운동 세션이 없는 대조군(CG).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20021-010
- Naval Academy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 초과 중량
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환
- 근골격계 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
신체 운동 세션없이
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실험적: 적당한 운동 그룹
중등도 운동 그룹(MEG)의 훈련 단계는 중간 강도로 10분 걷기/달리기의 4세트로 구성되며, 세트 간 회복을 위해 낮은 강도로 5분 걷기
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중등도 운동 그룹(MEG)의 훈련 단계는 중간 강도로 10분 걷기/달리기의 4세트로 구성되며, 세트 간 회복을 위해 낮은 강도로 5분 걷기
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실험적: 격렬한 운동 그룹
격렬한 운동 그룹(VEG)의 훈련 단계는 격렬한 강도로 10분간 달리고 세트 사이의 회복을 위해 낮은 강도로 5분간 걷는 4세트로 구성됩니다.
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격렬한 운동 그룹(VEG)의 훈련 단계는 격렬한 강도로 10분간 달리고 세트 사이의 회복을 위해 낮은 강도로 5분간 걷는 4세트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 신체 활동 에너지 소비
기간: 15 일
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신체 활동 에너지 소비는 3축 가속도계(ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA)로 평가됩니다.
장치는 연속 15일 동안 주로 사용하지 않는 고관절의 앞쪽 겨드랑이 선에 배치됩니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 감각
기간: 15 일
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주관적 배고픔과 포만감은 Flint 등이 제안한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 측정될 것이다. (2000).
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15 일
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에너지 섭취
기간: 15 일
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식품 및 음료 소비는 24시간 식품 회수(REC24h)로 평가됩니다.
영양사는 개입 기간 중 네 가지 다른 순간에 대면 인터뷰를 실시합니다. 평일과 주말을 포함하여 둘째 주의 11일과 15일(목요일)에
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15 일
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실험실 바이오마커
기간: 15 일
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에너지 소비 및 음식 소비 조절과 관련된 생리적 기전을 조사하기 위해 개입 기간의 1일(기준선) 및 15일째 아침에 최소 10시간 후 아침에 혈액 및 타액 샘플을 수집하여 생화학 및 호르몬 분석을 수행합니다. 금식의.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- exercise and obesity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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