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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03138187
Exercice physique et équilibre énergétique
16 septembre 2019 mis à jour par: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Effet de l'intensité de l'exercice physique sur la dépense énergétique spontanée de l'activité physique et l'apport énergétique chez les adultes en surpoids : un protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé, conçu pour évaluer l'effet de séances d'exercice physique structurées sur la dépense énergétique spontanée d'activité physique et l'apport calorique chez des adultes en surpoids.
La conception utilise des bras expérimentaux parallèles à trois groupes : (1) un groupe d'exercice modéré (MEG) ; (2) un groupe d'exercices vigoureux (VEG); et un groupe témoin (CG) sans séances d'exercices physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme
- en surpoids
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- maladies cardiovasculaires
- blessures musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
sans séances d'exercices physiques
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Expérimental: Groupe d'exercice modéré
La phase d'entraînement du groupe d'exercice modéré (MEG) consistera en 4 séries de 10 minutes de marche/course à intensité modérée, avec 5 minutes de marche à faible intensité pour la récupération entre les séries
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La phase d'entraînement du groupe d'exercice modéré (MEG) consistera en 4 séries de 10 minutes de marche/course à intensité modérée, avec 5 minutes de marche à faible intensité pour la récupération entre les séries
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Expérimental: Groupe d'exercices vigoureux
La phase d'entraînement du groupe d'exercices vigoureux (VEG) consistera en 4 séries de 10 minutes de course à intensité vigoureuse, avec 5 minutes de marche à faible intensité pour la récupération entre les séries
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La phase d'entraînement du groupe d'exercices vigoureux (VEG) consistera en 4 séries de 10 minutes de course à intensité vigoureuse, avec 5 minutes de marche à faible intensité pour la récupération entre les séries
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activité physique spontanée dépense énergétique
Délai: 15 jours
|
La dépense énergétique de l'activité physique sera évaluée par un accéléromètre triaxial (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Le dispositif sera positionné sur la ligne axillaire antérieure de la hanche non dominante, pendant 15 jours consécutifs
|
15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensations d'appétit
Délai: 15 jours
|
Les sensations subjectives de faim et de satiété seront mesurées grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA) proposée par Flint et al. (2000).
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15 jours
|
|
consommation d'énergie
Délai: 15 jours
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée par des rappels alimentaires de 24h (REC24h).
Les nutritionnistes réaliseront un entretien en face-à-face à quatre moments différents de la période d'intervention : aux 2ème et 5ème jours (mardi et vendredi) de la première semaine ; et aux 11e et 15e jours (jeudi et lundi) de la deuxième semaine, y compris les jours de semaine et le week-end.
|
15 jours
|
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biomarqueurs de laboratoire
Délai: 15 jours
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Pour étudier les mécanismes physiologiques impliqués dans la régulation de la dépense énergétique et de la consommation alimentaire, des échantillons sanguins et salivaires seront prélevés pour des analyses biochimiques et hormonales au 1er (baseline) et au 15ème jour de la période d'intervention, le matin, après au moins 10 heures du jeûne.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- exercise and obesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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