Ejercicio Físico y Balance Energético
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Efecto de la intensidad del ejercicio físico sobre el gasto energético espontáneo de la actividad física y la ingesta de energía en adultos con sobrepeso: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, diseñado para evaluar el efecto de sesiones estructuradas de ejercicio físico sobre el gasto energético de actividad física espontánea y la ingesta calórica en adultos con sobrepeso.
El diseño emplea brazos experimentales paralelos de tres grupos: (1) un grupo de ejercicio moderado (MEG); (2) un grupo de ejercicio vigoroso (VEG); y un grupo control (GC) sin sesiones de ejercicio físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 20021-010
- Naval Academy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- exceso de peso
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- enfermedades cardiovasculares
- lesiones musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
sin sesiones de ejercicio físico
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Experimental: Grupo de ejercicio moderado
La fase de entrenamiento del grupo de ejercicio moderado (MEG) consistirá en 4 series de 10 minutos de caminata/carrera a intensidad moderada, con 5 minutos de caminata a baja intensidad para la recuperación entre series
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La fase de entrenamiento del grupo de ejercicio moderado (MEG) consistirá en 4 series de 10 minutos de caminata/carrera a intensidad moderada, con 5 minutos de caminata a baja intensidad para la recuperación entre series
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Experimental: Grupo de ejercicio vigoroso
La fase de entrenamiento del grupo de ejercicio vigoroso (VEG) consistirá en 4 series de 10 minutos de carrera a una intensidad vigorosa, con 5 minutos de caminata a baja intensidad para la recuperación entre series.
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La fase de entrenamiento del grupo de ejercicio vigoroso (VEG) consistirá en 4 series de 10 minutos de carrera a una intensidad vigorosa, con 5 minutos de caminata a baja intensidad para la recuperación entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad física espontánea gasto de energía
Periodo de tiempo: 15 días
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El gasto energético de la actividad física se evaluará mediante acelerómetros triaxiales (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, EE. UU.).
El dispositivo se colocará en la línea axilar anterior de la cadera no dominante, durante 15 días consecutivos
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: 15 días
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Las sensaciones subjetivas de hambre y saciedad se medirán a través de la escala analógica visual (EVA) propuesta por Flint et al. (2000).
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15 días
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consumo de energía
Periodo de tiempo: 15 días
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El consumo de alimentos y bebidas se evaluará mediante recordatorios de alimentos de 24 horas (REC24h).
Los nutricionistas realizarán una entrevista presencial en cuatro momentos diferentes durante el periodo de intervención: en el 2º y 5º día (martes y viernes) de la primera semana; ya los días 11 y 15 (jueves y lunes) de la segunda semana, incluidos los días laborables y el fin de semana.
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15 días
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biomarcadores de laboratorio
Periodo de tiempo: 15 días
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Para investigar los mecanismos fisiológicos involucrados en la regulación del gasto de energía y el consumo de alimentos, se recolectarán muestras de sangre y saliva para análisis bioquímicos y hormonales en el 1° (línea de base) y el 15° día del período de intervención, por la mañana, después de al menos 10 horas. de ayuno
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- exercise and obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .