Esercizio fisico e bilancio energetico
16 settembre 2019 aggiornato da: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Effetto dell'intensità dell'esercizio fisico sul dispendio energetico spontaneo dell'attività fisica e sull'assunzione di energia negli adulti in sovrappeso: un protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato, progettato per valutare l'effetto di sessioni di esercizio fisico strutturato sul dispendio energetico dell'attività fisica spontanea e sull'apporto calorico negli adulti in sovrappeso.
Il progetto impiega un braccio sperimentale parallelo a tre gruppi: (1) un gruppo di esercizi moderati (MEG); (2) un vigoroso gruppo di esercizi (VEG); e un gruppo di controllo (CG) senza sessioni di esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 20021-010
- Naval Academy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- sovrappeso
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- malattia cardiovascolare
- lesioni muscoloscheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
senza sessioni di esercizio fisico
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Sperimentale: Gruppo di esercizi moderato
La fase di allenamento del gruppo di esercizi moderati (MEG) consisterà in 4 serie da 10 minuti di camminata/corsa a intensità moderata, con 5 minuti di camminata a bassa intensità per il recupero tra le serie
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La fase di allenamento del gruppo di esercizi moderati (MEG) consisterà in 4 serie da 10 minuti di camminata/corsa a intensità moderata, con 5 minuti di camminata a bassa intensità per il recupero tra le serie
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Sperimentale: Gruppo di esercizi vigorosi
La fase di allenamento del gruppo di esercizi vigorosi (VEG) consisterà in 4 serie da 10 minuti di corsa a intensità vigorosa, con 5 minuti di camminata a bassa intensità per il recupero tra le serie
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La fase di allenamento del gruppo di esercizi vigorosi (VEG) consisterà in 4 serie da 10 minuti di corsa a intensità vigorosa, con 5 minuti di camminata a bassa intensità per il recupero tra le serie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dispendio energetico dell'attività fisica spontanea
Lasso di tempo: 15 giorni
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Il dispendio energetico dell'attività fisica sarà valutato mediante accelerometri triassiali (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Il dispositivo verrà posizionato sulla linea ascellare anteriore dell'anca non dominante, per 15 giorni consecutivi
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensazioni di appetito
Lasso di tempo: 15 giorni
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Le sensazioni soggettive di fame e sazietà saranno misurate attraverso la scala analogica visiva (VAS) proposta da Flint et al. (2000).
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15 giorni
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apporto energetico
Lasso di tempo: 15 giorni
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Il consumo di cibo e bevande sarà valutato mediante richiami alimentari di 24 ore (REC24h).
I nutrizionisti condurranno un colloquio faccia a faccia in quattro diversi momenti durante il periodo di intervento: al 2° e 5° giorno (martedì e venerdì) nella prima settimana; e nei giorni 11 e 15 (giovedì e lunedì) nella seconda settimana, compresi i giorni feriali e festivi.
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15 giorni
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biomarcatori di laboratorio
Lasso di tempo: 15 giorni
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Per indagare i meccanismi fisiologici coinvolti nella regolazione del dispendio energetico e del consumo di cibo, verranno raccolti campioni di sangue e saliva per analisi biochimiche e ormonali al 1° (basale) e al 15° giorno del periodo di intervento, al mattino, dopo almeno 10 ore di digiuno.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- exercise and obesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .