- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03138187
Ćwiczenia fizyczne i bilans energetyczny
16 września 2019 zaktualizowane przez: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Wpływ intensywności ćwiczeń fizycznych na spontaniczną aktywność fizyczną Wydatki energetyczne i spożycie energii u dorosłych z nadwagą: protokół badania dla randomizowanej kontrolowanej próby.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, zaprojektowanym w celu oceny wpływu ustrukturyzowanych sesji ćwiczeń fizycznych na spontaniczny wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną i spożycie kalorii u dorosłych z nadwagą.
Projekt wykorzystuje równoległe trzy grupy eksperymentalne: (1) grupa umiarkowanych ćwiczeń (MEG); (2) energiczna grupa ćwiczeń (VEG); oraz grupa kontrolna (CG) bez sesji ćwiczeń fizycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- nadwaga
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- choroby układu krążenia
- urazy mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
bez ćwiczeń fizycznych
|
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana grupa ćwiczeń
Faza treningu grupy ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (MEG) będzie składać się z 4 zestawów po 10 minut marszu/biegu z umiarkowaną intensywnością oraz 5 minut marszu z niską intensywnością w celu regeneracji pomiędzy seriami
|
Faza treningu grupy ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (MEG) będzie składać się z 4 zestawów po 10 minut marszu/biegu z umiarkowaną intensywnością oraz 5 minut marszu z niską intensywnością w celu regeneracji pomiędzy seriami
|
|
Eksperymentalny: Grupa energicznych ćwiczeń
Faza treningowa grupy intensywnych ćwiczeń (VEG) będzie składać się z 4 zestawów po 10 minut biegu z dużą intensywnością oraz 5 minut marszu z niską intensywnością w celu regeneracji między seriami
|
Faza treningowa grupy intensywnych ćwiczeń (VEG) będzie składać się z 4 zestawów po 10 minut biegu z dużą intensywnością oraz 5 minut marszu z niską intensywnością w celu regeneracji między seriami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydatek energetyczny spontanicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną będzie oceniany za pomocą akcelerometrów trójosiowych (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, Floryda, USA).
Urządzenie zostanie umieszczone w przedniej linii pachowej niedominującego biodra przez 15 kolejnych dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odczucia apetytu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Subiektywne odczucia głodu i sytości będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zaproponowanej przez Flinta i in. (2000).
|
15 dni
|
|
pobór energii
Ramy czasowe: 15 dni
|
Spożycie żywności i napojów będzie oceniane przez 24-godzinne wycofanie żywności (REC24h).
Dietetycy przeprowadzą bezpośredni wywiad w czterech różnych momentach okresu interwencji: w 2. i 5. dniu (wtorek i piątek) w pierwszym tygodniu; oraz w 11 i 15 dniu (czwartek i poniedziałek) w drugim tygodniu, włączając dni powszednie i weekend.
|
15 dni
|
|
biomarkery laboratoryjne
Ramy czasowe: 15 dni
|
W celu zbadania mechanizmów fizjologicznych zaangażowanych w regulację wydatku energetycznego i spożycia pokarmu, próbki krwi i śliny zostaną pobrane do analiz biochemicznych i hormonalnych w 1 (wyjściowym) i 15 dniu okresu interwencji, rano, po co najmniej 10 godzinach postu.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- exercise and obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Umiarkowane ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja