- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03138187
Физические упражнения и энергетический баланс
16 сентября 2019 г. обновлено: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Влияние интенсивности физических упражнений на расход энергии при спонтанной физической активности и потребление энергии у взрослых с избыточным весом: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния структурированных занятий физическими упражнениями на спонтанный расход энергии при физической активности и потребление калорий у взрослых с избыточным весом.
В дизайне используются параллельные экспериментальные группы из трех групп: (1) группа умеренных упражнений (MEG); (2) группа энергичных упражнений (VEG); и контрольная группа (КГ) без занятий физической культурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужской
- лишний вес
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- сердечно-сосудистые заболевания
- скелетно-мышечные травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
без занятий физкультурой
|
|
|
Экспериментальный: Группа умеренной нагрузки
Фаза тренировки группы умеренных упражнений (MEG) будет состоять из 4 подходов по 10 минут ходьбы/бега с умеренной интенсивностью и 5 минут ходьбы с низкой интенсивностью для восстановления между подходами.
|
Фаза тренировки группы умеренных упражнений (MEG) будет состоять из 4 подходов по 10 минут ходьбы/бега с умеренной интенсивностью и 5 минут ходьбы с низкой интенсивностью для восстановления между подходами.
|
|
Экспериментальный: Группа энергичных упражнений
Фаза тренировки группы энергичных упражнений (VEG) будет состоять из 4 подходов по 10 минут бега с высокой интенсивностью и 5 минут ходьбы с низкой интенсивностью для восстановления между подходами.
|
Фаза тренировки группы энергичных упражнений (VEG) будет состоять из 4 подходов по 10 минут бега с высокой интенсивностью и 5 минут ходьбы с низкой интенсивностью для восстановления между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расход энергии на спонтанную физическую активность
Временное ограничение: 15 дней
|
Расход энергии при физической активности будет оцениваться с помощью трехосных акселерометров (ActiGraph GT3x-BT, Пенсакола, Флорида, США).
Устройство будет располагаться по передней подмышечной линии недоминантного бедра в течение 15 дней подряд.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ощущения аппетита
Временное ограничение: 15 дней
|
Субъективные ощущения голода и сытости будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), предложенной Flint et al. (2000).
|
15 дней
|
|
потребление энергии
Временное ограничение: 15 дней
|
Потребление продуктов питания и напитков будет оцениваться с помощью 24-часового отзыва продуктов питания (REC24h).
Диетологи проведут интервью лицом к лицу в четыре разных момента периода вмешательства: во 2-й и 5-й дни (вторник и пятница) первой недели; и в 11-е и 15-е число (четверг и понедельник) второй недели, включая будни и выходные.
|
15 дней
|
|
лабораторные биомаркеры
Временное ограничение: 15 дней
|
Для исследования физиологических механизмов, участвующих в регуляции расхода энергии и потребления пищи, образцы крови и слюны будут собираться для биохимического и гормонального анализа в 1-й (исходный уровень) и 15-й день периода вмешательства, утром, не менее чем через 10 часов. голодания.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- exercise and obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Умеренные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Samsung Medical CenterРекрутинг
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глазСоединенные Штаты