Fyzické cvičení a energetická bilance
16. září 2019 aktualizováno: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Vliv intenzity fyzického cvičení na výdej energie a příjem energie u dospělých s nadváhou při spontánní fyzické aktivitě: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, navržená tak, aby vyhodnotila účinek strukturovaného fyzického cvičení na spontánní výdej energie při fyzické aktivitě a kalorický příjem u dospělých s nadváhou.
Návrh využívá paralelní třískupinová experimentální ramena: (1) skupina s mírným cvičením (MEG); (2) skupina intenzivního cvičení (VEG); a kontrolní skupina (CG) bez cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- nadváha
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- kardiovaskulární choroby
- poranění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
bez fyzického cvičení
|
|
|
Experimentální: Střední cvičební skupina
Tréninková fáze skupiny s mírným cvičením (MEG) se bude skládat ze 4 sérií po 10 minutách chůze/běh se střední intenzitou, s 5 minutami chůze s nízkou intenzitou pro zotavení mezi sériemi.
|
Tréninková fáze skupiny s mírným cvičením (MEG) se bude skládat ze 4 sérií po 10 minutách chůze/běh se střední intenzitou, s 5 minutami chůze s nízkou intenzitou pro zotavení mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Intenzivní cvičební skupina
Tréninková fáze skupiny intenzivního cvičení (VEG) se bude skládat ze 4 sérií po 10 minutách běhu ve vysoké intenzitě a 5 minut chůze s nízkou intenzitou pro zotavení mezi sériemi.
|
Tréninková fáze skupiny intenzivního cvičení (VEG) se bude skládat ze 4 sérií po 10 minutách běhu ve vysoké intenzitě a 5 minut chůze s nízkou intenzitou pro zotavení mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spontánní fyzická aktivita výdej energie
Časové okno: 15 dní
|
Energetický výdej fyzické aktivity bude měřen pomocí tříosých akcelerometrů (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Zařízení bude umístěno na přední axilární linii nedominantní kyčle po dobu 15 po sobě jdoucích dnů
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pocity chuti k jídlu
Časové okno: 15 dní
|
Subjektivní pocity hladu a sytosti budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) navržené Flintem et al. (2000).
|
15 dní
|
|
příjem energie
Časové okno: 15 dní
|
Spotřeba potravin a nápojů bude hodnocena 24hodinovým stažením potravin (REC24h).
Odborníci na výživu provedou osobní rozhovor ve čtyřech různých okamžicích během období intervence: 2. a 5. den (úterý a pátek) prvního týdne; a 11. a 15. den (čtvrtek a pondělí) ve druhém týdnu včetně pracovních dnů a víkendů.
|
15 dní
|
|
laboratorní biomarkery
Časové okno: 15 dní
|
Pro zkoumání fyziologických mechanismů podílejících se na výdeji energie a regulaci spotřeby potravy budou vzorky krve a slin odebírány k biochemickým a hormonálním analýzám v 1. (základní) a 15. den období intervence, ráno, po nejméně 10 hodinách o půstu.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- exercise and obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .