- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03138187
Fysisk træning og energibalance
16. september 2019 opdateret af: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Effekt af fysisk træningsintensitet på spontan fysisk aktivitet Energiforbrug og energiindtag hos overvægtige voksne: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, designet til at evaluere effekten af strukturerede fysiske træningssessioner på den spontane fysiske aktivitets energiforbrug og kalorieindtag hos overvægtige voksne.
Designet anvender en parallel tre-gruppe eksperimentelle arme: (1) en moderat træningsgruppe (MEG); (2) en energisk træningsgruppe (VEG); og en kontrolgruppe (CG) uden fysisk træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- overvægtig
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- hjerte-kar-sygdomme
- muskuloskeletale skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
uden fysisk træning
|
|
|
Eksperimentel: Moderat træningsgruppe
Træningsfasen for den moderate træningsgruppe (MEG) vil bestå af 4 sæt af 10 minutters gang/løb med moderat intensitet, med 5 minutters gang ved lav intensitet for restitution mellem sæt.
|
Træningsfasen for den moderate træningsgruppe (MEG) vil bestå af 4 sæt af 10 minutters gang/løb med moderat intensitet, med 5 minutters gang ved lav intensitet for restitution mellem sæt.
|
|
Eksperimentel: Kraftig træningsgruppe
Træningsfasen for den kraftige træningsgruppe (VEG) vil bestå af 4 sæt af 10 minutters løb med kraftig intensitet, med 5 minutters gang med lav intensitet for restitution mellem sæt.
|
Træningsfasen for den kraftige træningsgruppe (VEG) vil bestå af 4 sæt af 10 minutters løb med kraftig intensitet, med 5 minutters gang med lav intensitet for restitution mellem sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontan fysisk aktivitet energiforbrug
Tidsramme: 15 dage
|
Fysisk aktivitets energiforbrug vil blive vurderet af et triaksialt accelerometre (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Enheden vil blive placeret ved den forreste aksillære linje af den ikke-dominante hofte i 15 på hinanden følgende dage
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetitfornemmelser
Tidsramme: 15 dage
|
Subjektive sult- og mæthedsfornemmelser vil blive målt gennem den visuelle analoge skala (VAS) foreslået af Flint et al. (2000).
|
15 dage
|
|
energiindtag
Tidsramme: 15 dage
|
Indtagelse af mad og drikkevarer vil blive vurderet ved 24-timers tilbagekaldelse af mad (REC24h).
Ernæringseksperter vil gennemføre et ansigt-til-ansigt interview på fire forskellige tidspunkter i interventionsperioden: på 2. og 5. dag (tirsdag og fredag) i den første uge; og på 11. og 15. dag (torsdag og mandag) i den anden uge, inklusive hverdage og weekender.
|
15 dage
|
|
laboratoriebiomarkører
Tidsramme: 15 dage
|
For at undersøge de fysiologiske mekanismer, der er involveret i energiforbrug og regulering af fødevareforbrug, vil blod- og spytprøver blive indsamlet til biokemiske og hormonale analyser på 1. (baseline) og 15. dag af interventionsperioden, om morgenen, efter mindst 10 timer af faste.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2017
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- exercise and obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Moderat motion
-
Universitat Internacional de CatalunyaCorporacion Parc Tauli; Hospital de Granollers; Hospital de Terrassa; Hospital...AfsluttetSlag | Fysisk inaktivitetSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetLivskvalitet | AnæmiPakistan
-
BackBeat Medical IncCD LeycomIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbejdspartnereUkendtLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Swinburne University of TechnologyNational Sports Institute of MalaysiaAfsluttetSund og rask | Overvægtig | Fysisk inaktivitetMalaysia
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk aktivitet | For tidligt for tidligt brud af membranerneForenede Stater
-
Universidad Politecnica de MadridHospital Clinic of Barcelona; Puerta de Hierro University Hospital; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMental Health Wellness | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
Wayne State UniversityUkendt