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コーヒー消費量と冠動脈カルシウムスコア

2017年5月1日 更新者:Dirce Maria Lobo Marchioni、University of Sao Paulo

コーヒー消費量と冠動脈カルシウムスコア: 成人の健康に関するブラジルの縦断的研究 (ELSA-Brasil) の結果

コーヒーは心血管疾患 (CVD) に関連する食事要因の 1 つですが、心血管系におけるその役割はまだ明らかではありません。 さらに、コーヒー摂取と無症候性アテローム性動脈硬化症との関係について利用可能な証拠は限られており、一貫性がありません。 この研究の目的は、習慣的なコーヒー消費と、成人の健康に関するブラジルの縦断的研究 (ELSA-Brasil) で冠動脈カルシウム (CAC) として測定された無症候性アテローム性動脈硬化症の存在との関連を評価することでした。 これは、コホート ELSA-Brasil の参加者からのベースライン データに基づく横断研究です。 この分析では、CAC測定を受けた35歳から74歳までのCVDの既往歴のないサンパウロ在住の参加者のみが含まれていました(n = 4, 426)。 食事データは、検証済みの食物頻度アンケートを使用して収集されました。 冠状動脈の石灰化はコンピューター断層撮影法で検出され、Agatston 単位で表されました。 CAC はさらに 0 または >0、および <100 または ≥100 に分類されました。

調査の概要

詳細な説明

成人の健康に関する縦断的研究 (ELSA-Brasil) は、糖尿病と CVD の危険因子を特定するために設計されたコホート研究です。 簡単に言えば、コホートは、ベースラインで 35 歳から 74 歳の 15,105 人の公務員で構成され、6 つの都市 (ベロオリゾンテ、ポルトアレグレ、リオデジャネイロ、サルバドール、サンパウロ、ビトリア) にある大学または研究機関からサンプリングされました。ブラジルのさまざまな地域。 ベースライン評価は 2008 年 8 月から 2010 年 12 月まで実施され、訓練を受けた担当者による個人面談を含む約 7 時間の評価で構成されていました。 これらのインタビューは、社会人口学的特徴、健康と病歴、職業上の暴露、病気の家族歴、生殖に関する健康、ヘルスケア、心理社会的要因、体重歴と身体イメージ、食物消費、喫煙、アルコール消費、身体活動、薬物使用、認知機能、メンタルヘルス、および臨床および検査測定。 さらに、サンパウロの ELSA-Brasil サイトの参加者は、冠動脈カルシウム (CAC) を定量化するためのコンピューター断層撮影 (CT) 検査を実施するよう招待されました。

したがって、現在の調査では、CAC 決定 (n = 4,549) に提出されたサンパウロ研究センターの ELSA ブラジルの参加者のみが含まれていました。 さらに、現在の分析では、コーヒー摂取量のベースラインで欠落しているデータがなく、心筋梗塞、狭心症、脳卒中、心不全、および冠動脈血行再建術として定義された心血管疾患の自己申告歴がない個人を考慮しました。 したがって、最終的な研究サンプルは、CAC測定に提出され、研究のこのサブセットに参加するための除外基準を満たさなかった4,426人で構成されました。

ELSA-Brasil プロトコルは、人間の参加者の研究に対処する施設内審査委員会によって、6 つのセンターすべてで承認されました。 すべての被験者は、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4426

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人の健康に関する縦断的研究 (ELSA-Brasil) は、6 つの都市 (ベロオリゾンテ、ポルトアレグレ、リオデブラジルの 3 つの異なる地域のジャネイロ、サルバドール、サンパウロ、ビトリア)。

サンパウロの ELSA-Brasil サイトの参加者は、冠動脈カルシウム (CAC) を定量化するためのコンピューター断層撮影 (CT) 検査を実施するよう招待されました。

したがって、現在の調査では、CAC 決定 (n = 4,549) に提出されたサンパウロ研究センターの ELSA ブラジルの参加者のみが含まれていました。 したがって、最終的な研究サンプルは、CAC測定に提出され、研究のこのサブセットに参加するための除外基準を満たさなかった4,426人で構成されました。

説明

包含基準:

  • 現在の調査では、サンパウロ研究センターの ELSA-Brasil の参加者のみが含まれ、CAC の決定 (n=4,549) に提出されました。

除外基準:

  • コーヒー摂取量のベースラインでの欠落データ、および以前の心筋梗塞、狭心症、脳卒中、心不全、および冠動脈血行再建術として定義された心血管疾患の自己報告された病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性アテローム性動脈硬化症
時間枠:研究の完了まで、平均2〜4年。
無症候性アテローム性動脈硬化症の存在と重症度は、冠動脈カルシウムとして測定されました。 サンパウロ サイトからの ELSA-Brasil 参加者は、CAC スコア評価のために非造影 CT 検査を受けました。 スキャンは、64検出器CTスキャナー(Brilliance 64; Philips Healthcare、Philips Healthcare、Best、Netherlands)を使用して実行されました。 CAC スコアの測定値は、130 HU のしきい値を使用して計算され、Agatston 単位で表されました。
研究の完了まで、平均2〜4年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月1日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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