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Consumo de Café e Pontuação de Cálcio da Artéria Coronária

1 de maio de 2017 atualizado por: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Consumo de Café e Escore de Cálcio na Artéria Coronária: Resultados do Estudo Longitudinal Brasileiro de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil)

O café é um dos fatores dietéticos associados à doença cardiovascular (DCV), mas seu papel no sistema cardiovascular ainda não está claro. Além disso, as evidências disponíveis para a relação entre ingestão de café com aterosclerose subclínica são limitadas e inconsistentes. O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre o consumo habitual de café e a presença de aterosclerose subclínica medida pelo cálcio da artéria coronária (CAC) no Estudo Longitudinal Brasileiro de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil). Este é um estudo transversal baseado em dados basais dos participantes da coorte ELSA-Brasil. Nesta análise, foram incluídos apenas participantes residentes em São Paulo, sem história prévia de DCV, com idade entre 35 e 74 anos e que realizaram a medida do CAC (n=4.426). Os dados dietéticos foram coletados por meio de um questionário de frequência alimentar validado. A calcificação coronária foi detectada com tomografia computadorizada e foi expressa em unidades de Agatston. A CAC foi ainda categorizada como 0 ou >0 e <100 ou ≥100.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) é um estudo de coorte desenhado para identificar fatores de risco para diabetes e DCV. Resumidamente, a coorte compreende 15.105 funcionários públicos, com idades entre 35 e 74 anos no início do estudo, provenientes de universidades ou instituições de pesquisa localizadas em seis cidades (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo e Vitória) de três diferentes regiões do Brasil. A avaliação inicial foi realizada de agosto de 2008 a dezembro de 2010 e consistiu em uma avaliação de aproximadamente 7 horas, que incluiu entrevistas pessoais conduzidas por pessoal treinado. Essas entrevistas enfocaram características sociodemográficas, histórico médico e de saúde, exposição ocupacional, histórico familiar de doenças, saúde reprodutiva, cuidados de saúde, fatores psicossociais, histórico de peso corporal e imagem corporal, consumo de alimentos, tabagismo, consumo de álcool, atividade física, uso de medicamentos, função cognitiva, saúde mental e medições clínicas e laboratoriais. Além disso, os participantes do site do ELSA-Brasil em São Paulo foram convidados a realizar um exame de tomografia computadorizada (TC) para quantificar o cálcio da artéria coronária (CAC).

Assim, para a presente investigação, foram incluídos apenas os participantes do ELSA-Brasil do Centro de Pesquisas de São Paulo que se submeteram à determinação do CAC (n=4.549). Além disso, na presente análise, consideramos indivíduos sem dados faltantes no início do estudo para ingestão de café e sem história autorreferida de doença cardiovascular definida como infarto do miocárdio prévio, angina, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e revascularização coronariana. Portanto, a amostra final do estudo foi composta por 4.426 indivíduos que se submeteram às medidas do CAC e não preencheram os critérios de exclusão para participar deste subconjunto do estudo.

O protocolo ELSA-Brasil foi aprovado em todos os seis centros pelos comitês de ética institucionais que tratam de pesquisas em participantes humanos. Todos os sujeitos assinaram um termo de consentimento informado por escrito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4426

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) é um estudo de coorte que compreende 15.105 servidores públicos, com idade de 35 a 74 anos na linha de base, provenientes de universidades ou instituições de pesquisa localizadas em seis cidades (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo e Vitória) de três diferentes regiões do Brasil.

Os participantes do site do ELSA-Brasil em São Paulo foram convidados a realizar um exame de tomografia computadorizada (TC) para quantificar o cálcio da artéria coronária (CAC).

Assim, para a presente investigação, foram incluídos apenas os participantes do ELSA-Brasil do Centro de Pesquisas de São Paulo que se submeteram à determinação do CAC (n=4.549). Portanto, a amostra final do estudo foi composta por 4.426 indivíduos que se submeteram às medidas do CAC e não preencheram os critérios de exclusão para participar deste subconjunto do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para a presente investigação, foram incluídos apenas os participantes do ELSA-Brasil do Centro de Pesquisas de São Paulo que se submeteram à determinação do CAC (n=4.549).

Critério de exclusão:

  • Dados ausentes na linha de base para ingestão de café e história auto-relatada de doença cardiovascular definida como infarto do miocárdio prévio, angina, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e revascularização coronária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aterosclerose subclínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 a 4 anos.
A presença e a gravidade da aterosclerose subclínica foram medidas como cálcio na artéria coronária. Os participantes do ELSA-Brasil do site de São Paulo foram submetidos a tomografia computadorizada (TC) sem contraste para avaliação do escore CAC. Os exames foram realizados usando um tomógrafo de 64 detectores (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Holanda). A medição do escore CAC foi calculada usando um limite de 130 HU e expressa em unidades de Agatston.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 a 4 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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