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Consommation de café et score de calcium des artères coronaires

1 mai 2017 mis à jour par: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Consommation de café et score de calcium dans les artères coronaires : résultats de l'étude longitudinale brésilienne sur la santé des adultes (ELSA-Brésil)

Le café est l'un des facteurs alimentaires associés aux maladies cardiovasculaires (MCV), mais son rôle dans le système cardiovasculaire n'est pas encore clair. De plus, les preuves disponibles de la relation entre la consommation de café et l'athérosclérose subclinique sont limitées et incohérentes. Le but de cette étude était d'évaluer l'association entre la consommation habituelle de café et la présence d'athérosclérose subclinique mesurée par le calcium de l'artère coronaire (CAC) dans l'étude longitudinale brésilienne sur la santé des adultes (ELSA-Brasil). Il s'agit d'une étude transversale basée sur les données de base des participants de la cohorte ELSA-Brasil. Dans cette analyse, seuls les participants vivant à São Paulo sans antécédent de MCV âgés de 35 à 74 ans ayant subi une mesure CAC (n = 4 426) ont été inclus. Les données alimentaires ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire validé. La calcification coronaire a été détectée par tomodensitométrie et elle a été exprimée en unités Agatston. Le CAC a ensuite été classé comme 0 ou >0, et <100 ou ≥100.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude longitudinale sur la santé des adultes (ELSA-Brasil) est une étude de cohorte conçue pour identifier les facteurs de risque du diabète et des maladies cardiovasculaires. En bref, la cohorte comprend 15 105 fonctionnaires, âgés de 35 à 74 ans au départ, qui ont été échantillonnés dans des universités ou des instituts de recherche situés dans six villes (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo et Vitoria) sur trois différentes régions du Brésil. L'évaluation de base a été menée d'août 2008 à décembre 2010 et consistait en une évaluation d'environ 7 heures, qui comprenait des entretiens personnels menés par du personnel qualifié. Ces entretiens ont porté sur les caractéristiques sociodémographiques, les antécédents médicaux et de santé, l'exposition professionnelle, les antécédents familiaux de maladie, la santé reproductive, les soins de santé, les facteurs psychosociaux, l'historique du poids corporel et l'image corporelle, la consommation alimentaire, le tabagisme, la consommation d'alcool, l'activité physique, l'utilisation de médicaments, la fonction cognitive, la santé mentale et les mesures cliniques et de laboratoire. De plus, les participants du site ELSA-Brasil à São Paulo ont été invités à effectuer un examen tomodensitométrique (CT) pour quantifier le calcium de l'artère coronaire (CAC).

Ainsi, pour l'enquête actuelle, seuls les participants du centre de recherche ELSA-Brasil de São Paulo qui se sont soumis à la détermination du CAC (n = 4 549) ont été inclus. De plus, dans la présente analyse, nous avons pris en compte les individus sans données manquantes au départ pour la consommation de café et sans antécédent autodéclaré de maladie cardiovasculaire définie comme un infarctus du myocarde antérieur, une angine de poitrine, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque et une revascularisation coronarienne. Par conséquent, l'échantillon final de l'étude comprenait 4 426 personnes qui se sont soumises aux mesures du CAC et n'ont pas rempli les critères d'exclusion pour participer à ce sous-ensemble de l'étude.

Le protocole ELSA-Brasil a été approuvé dans les six centres par les comités d'examen institutionnels traitant de la recherche sur des participants humains. Tous les sujets ont signé un formulaire écrit de consentement éclairé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4426

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude longitudinale sur la santé des adultes (ELSA-Brasil) est une étude de cohorte qui comprend 15 105 fonctionnaires, âgés de 35 à 74 ans au départ, qui ont été échantillonnés dans des universités ou des instituts de recherche situés dans six villes (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo et Vitoria) de trois régions différentes du Brésil.

Les participants du site ELSA-Brasil à São Paulo ont été invités à effectuer un examen tomodensitométrique (CT) pour quantifier le calcium de l'artère coronaire (CAC).

Ainsi, pour l'enquête actuelle, seuls les participants du centre de recherche ELSA-Brasil de São Paulo qui se sont soumis à la détermination du CAC (n = 4 549) ont été inclus. Par conséquent, l'échantillon final de l'étude comprenait 4 426 personnes qui se sont soumises aux mesures du CAC et n'ont pas rempli les critères d'exclusion pour participer à ce sous-ensemble de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour l'enquête actuelle, seuls les participants du centre de recherche ELSA-Brasil de São Paulo qui se sont soumis à la détermination du CAC (n = 4 549) ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Données manquantes au départ pour la consommation de café et antécédents autodéclarés de maladie cardiovasculaire définie comme un infarctus du myocarde antérieur, une angine de poitrine, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque et une revascularisation coronarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
athérosclérose subclinique
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 à 4 ans.
La présence et la sévérité de l'athérosclérose subclinique ont été mesurées en tant que calcium de l'artère coronaire. Les participants ELSA-Brasil du site de São Paulo ont subi une tomodensitométrie (TDM) sans contraste pour l'évaluation du score CAC. Les scans ont été effectués à l'aide d'un tomodensitomètre à 64 détecteurs (Brilliance 64 ; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Pays-Bas). La mesure du score CAC a été calculée avec un seuil de 130 UH et exprimée en unités Agatston.
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 à 4 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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