Spotřeba kávy a skóre vápníku v koronární tepně
Spotřeba kávy a skóre vápníku v koronární tepně: Výsledky brazilské longitudinální studie zdraví dospělých (ELSA-Brasil)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) je kohortová studie určená k identifikaci rizikových faktorů diabetu a KVO. Stručně řečeno, kohorta se skládá z 15 105 státních zaměstnanců ve věku 35 až 74 let na začátku, kteří byli vybráni z univerzit nebo výzkumných institucí se sídlem v šesti městech (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo a Vitoria) ze tří. různých regionech Brazílie. Základní hodnocení probíhalo od srpna 2008 do prosince 2010 a sestávalo z přibližně 7hodinového hodnocení, které zahrnovalo osobní pohovory vedené vyškoleným personálem. Tyto rozhovory se zaměřily na sociodemografické charakteristiky, zdravotní a lékařskou anamnézu, pracovní expozici, rodinnou anamnézu onemocnění, reprodukční zdraví, zdravotní péči, psychosociální faktory, anamnézu tělesné hmotnosti a tělesného obrazu, spotřebu jídla, kouření, konzumaci alkoholu, fyzickou aktivitu, užívání léků, kognitivní funkce, duševní zdraví a klinická a laboratorní měření. Kromě toho byli účastníci na pracovišti ELSA-Brasil v São Paulu pozváni, aby provedli počítačovou tomografii (CT) pro kvantifikaci vápníku v koronární arterii (CAC).
Do současného šetření tedy byli zahrnuti pouze účastníci výzkumného střediska ELSA-Brasil of São Paulo, kteří se podrobili stanovení CAC (n=4 549). Kromě toho jsme v této analýze zvažovali jedince bez chybějících dat na začátku příjmu kávy a bez vlastní anamnézy kardiovaskulárního onemocnění definovaného jako předchozí infarkt myokardu, angina pectoris, mrtvice, srdeční selhání a koronární revaskularizace. Proto konečný vzorek studie zahrnoval 4 426 jedinců, kteří se podrobili měření CAC a nesplnili vylučovací kritéria pro účast v této podskupině studie.
Protokol ELSA-Brasil byl schválen ve všech šesti centrech institucionálními kontrolními radami zabývajícími se výzkumem na lidských účastnících. Všechny subjekty podepsaly písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
- Dirce Maria Marchioni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) je kohortová studie, která zahrnuje 15 105 státních zaměstnanců ve věku 35 až 74 let na začátku, kteří byli vybráni z univerzit nebo výzkumných institucí umístěných v šesti městech (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo a Vitoria) ze tří různých oblastí Brazílie.
Účastníci na pracovišti ELSA-Brasil v São Paulu byli pozváni k provedení počítačového tomografického (CT) vyšetření ke kvantifikaci vápníku v koronární arterii (CAC).
Do současného šetření tedy byli zahrnuti pouze účastníci výzkumného střediska ELSA-Brasil of São Paulo, kteří se podrobili stanovení CAC (n=4 549). Proto konečný vzorek studie zahrnoval 4 426 jedinců, kteří se podrobili měření CAC a nesplnili vylučovací kritéria pro účast v této podskupině studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro současné šetření byli zahrnuti pouze účastníci ELSA-Brasil of São Paulo Research Center, kteří se podrobili stanovení CAC (n=4 549).
Kritéria vyloučení:
- Chybějící údaje o příjmu kávy na začátku studie a kardiovaskulární onemocnění definované jako předchozí infarkt myokardu, angina pectoris, cévní mozková příhoda, srdeční selhání a koronární revaskularizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subklinická ateroskleróza
Časové okno: Ukončením studia v průměru 2 až 4 roky.
|
Přítomnost a závažnost subklinické aterosklerózy byla měřena jako vápník v koronární arterii.
Účastníci ELSA-Brasil z lokality São Paulo podstoupili nekontrastní počítačovou tomografii (CT) pro hodnocení skóre CAC.
Skenování bylo provedeno pomocí 64 detektorového CT skeneru (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Nizozemsko).
Měření skóre CAC bylo vypočteno pomocí prahu 130 HU a vyjádřeno v Agatstonových jednotkách.
|
Ukončením studia v průměru 2 až 4 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- marchioni2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .