Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kávéfogyasztás és koszorúér kalcium pontszám

2017. május 1. frissítette: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Kávéfogyasztás és koszorúér kalcium pontszám: A brazil longitudinális felnőttegészségügyi vizsgálat (ELSA-Brasil) eredményei

A kávé a szív- és érrendszeri betegségekhez (CVD) társuló táplálkozási tényezők egyike, de a szív- és érrendszerben betöltött szerepe még nem tisztázott. Ezenkívül a kávéfogyasztás és a szubklinikai érelmeszesedés közötti összefüggésre vonatkozó bizonyítékok korlátozottak és nem következetesek. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a szokásos kávéfogyasztás és a szubklinikai érelmeszesedés jelenléte közötti összefüggést a koszorúér kalcium (CAC) mértékében a Brazil Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) során. Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amely az ELSA-Brasil kohorsz résztvevőinek kiindulási adatain alapul. Ebben az elemzésben csak azokat a 35-74 éves, São Paulóban élő, szív- és érrendszeri betegségekben nem szenvedő résztvevőket vontuk be, akiknél CAC-mérés történt (n=4426). Az étrendi adatokat validált étkezési gyakorisági kérdőív segítségével gyűjtöttük össze. A koszorúér meszesedést számítógépes tomográfiával detektáltuk, és Agatston egységekben fejeztük ki. A CAC-t további kategóriákba soroltuk: 0 vagy >0, és <100 vagy ≥100.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) egy kohorsz-vizsgálat, amelynek célja a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek azonosítása. Röviden, a kohorsz 15 105 köztisztviselőből áll, akiknek életkora 35 és 74 év közötti, akiket három város (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo és Vitoria) egyetemeiből vagy kutatóintézeteiből vettek mintát. Brazília különböző régióiban. Az alapfelmérést 2008 augusztusa és 2010 decembere között végezték, és egy körülbelül 7 órás értékelésből állt, amely a képzett személyzet által készített személyes interjúkat is magában foglalta. Ezek az interjúk a szociodemográfiai jellemzőkre, az egészségi állapotra és a kórtörténetre, a foglalkozási expozícióra, a családi betegségekre, a reproduktív egészségre, az egészségügyi ellátásra, a pszichoszociális tényezőkre, a testsúlytörténetre és a testképre, az élelmiszer-fogyasztásra, a dohányzásra, az alkoholfogyasztásra, a fizikai aktivitásra, a gyógyszerhasználatra összpontosítottak, kognitív funkciók, mentális egészség, valamint klinikai és laboratóriumi mérések. Ezenkívül a São Paulo-i ELSA-Brasil telephely résztvevőit felkérték, hogy végezzenek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot a koszorúér-kalcium (CAC) mennyiségi meghatározására.

Így a jelenlegi vizsgálatban csak a São Paulo-i ELSA-Brasil kutatóközpont azon résztvevői vettek részt, akik CAC-meghatározásnak (n=4549) jelentkeztek. Ezen túlmenően a jelen elemzésben olyan személyeket vettünk figyelembe, akiknél nem hiányoztak a kávéfogyasztás kiindulási adatai, és nem számoltak be olyan szív- és érrendszeri betegségről, amelyet korábbi miokardiális infarktus, angina, stroke, szívelégtelenség és koszorúér-revaszkularizációként határoztak meg. Ezért a végső vizsgálati minta 4426 olyan személyből állt, akik CAC-méréseknek vetették alá magukat, és nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálat ezen részhalmazában.

Az ELSA-Brasil protokollt mind a hat központban jóváhagyták a humán résztvevők kutatásával foglalkozó intézményi felülvizsgálati testületek. Valamennyi alany aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4426

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) egy kohorsz-tanulmány, amely 15 105 köztisztviselőt tartalmaz, akik 35 és 74 év közöttiek. Janeiro, Salvador, São Paulo és Vitoria) Brazília három különböző régiójában.

A São Paulo-i ELSA-Brasil telephely résztvevőit számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat elvégzésére kérték fel a koszorúér kalcium (CAC) mennyiségi meghatározására.

Így a jelenlegi vizsgálatban csak a São Paulo-i ELSA-Brasil kutatóközpont azon résztvevői vettek részt, akik CAC-meghatározásnak (n=4549) jelentkeztek. Ezért a végső vizsgálati minta 4426 olyan személyből állt, akik CAC-méréseknek vetették alá magukat, és nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálat ezen részhalmazában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelenlegi vizsgálatban csak a São Paulo-i ELSA-Brasil kutatóközpont azon résztvevői vettek részt, akik CAC-meghatározásnak (n=4549) jelentkeztek.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányoznak a kiindulási adatok a kávéfogyasztásra vonatkozóan, és a szív- és érrendszeri megbetegedések önbevallása szerint korábbi miokardiális infarktus, angina, stroke, szívelégtelenség és koszorúér-revaszkularizáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubklinikai érelmeszesedés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2-4 év.
A szubklinikai atherosclerosis jelenlétét és súlyosságát a koszorúér kalciumban mértük. A São Paulo-i telephelyről származó ELSA-Brasil résztvevők kontraszt nélküli számítógépes tomográfiát (CT) végeztek a CAC-pontszám értékeléséhez. A vizsgálatokat 64 detektoros CT-szkennerrel (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Hollandia) végezték. A CAC-pontszám mérését 130 HU küszöbértékkel számítottuk ki, és Agatston-egységben fejeztük ki.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2-4 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Iratkozz fel