- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03139071
Kávéfogyasztás és koszorúér kalcium pontszám
Kávéfogyasztás és koszorúér kalcium pontszám: A brazil longitudinális felnőttegészségügyi vizsgálat (ELSA-Brasil) eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) egy kohorsz-vizsgálat, amelynek célja a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek azonosítása. Röviden, a kohorsz 15 105 köztisztviselőből áll, akiknek életkora 35 és 74 év közötti, akiket három város (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo és Vitoria) egyetemeiből vagy kutatóintézeteiből vettek mintát. Brazília különböző régióiban. Az alapfelmérést 2008 augusztusa és 2010 decembere között végezték, és egy körülbelül 7 órás értékelésből állt, amely a képzett személyzet által készített személyes interjúkat is magában foglalta. Ezek az interjúk a szociodemográfiai jellemzőkre, az egészségi állapotra és a kórtörténetre, a foglalkozási expozícióra, a családi betegségekre, a reproduktív egészségre, az egészségügyi ellátásra, a pszichoszociális tényezőkre, a testsúlytörténetre és a testképre, az élelmiszer-fogyasztásra, a dohányzásra, az alkoholfogyasztásra, a fizikai aktivitásra, a gyógyszerhasználatra összpontosítottak, kognitív funkciók, mentális egészség, valamint klinikai és laboratóriumi mérések. Ezenkívül a São Paulo-i ELSA-Brasil telephely résztvevőit felkérték, hogy végezzenek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot a koszorúér-kalcium (CAC) mennyiségi meghatározására.
Így a jelenlegi vizsgálatban csak a São Paulo-i ELSA-Brasil kutatóközpont azon résztvevői vettek részt, akik CAC-meghatározásnak (n=4549) jelentkeztek. Ezen túlmenően a jelen elemzésben olyan személyeket vettünk figyelembe, akiknél nem hiányoztak a kávéfogyasztás kiindulási adatai, és nem számoltak be olyan szív- és érrendszeri betegségről, amelyet korábbi miokardiális infarktus, angina, stroke, szívelégtelenség és koszorúér-revaszkularizációként határoztak meg. Ezért a végső vizsgálati minta 4426 olyan személyből állt, akik CAC-méréseknek vetették alá magukat, és nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálat ezen részhalmazában.
Az ELSA-Brasil protokollt mind a hat központban jóváhagyták a humán résztvevők kutatásával foglalkozó intézményi felülvizsgálati testületek. Valamennyi alany aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01246-000
- Dirce Maria Marchioni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) egy kohorsz-tanulmány, amely 15 105 köztisztviselőt tartalmaz, akik 35 és 74 év közöttiek. Janeiro, Salvador, São Paulo és Vitoria) Brazília három különböző régiójában.
A São Paulo-i ELSA-Brasil telephely résztvevőit számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat elvégzésére kérték fel a koszorúér kalcium (CAC) mennyiségi meghatározására.
Így a jelenlegi vizsgálatban csak a São Paulo-i ELSA-Brasil kutatóközpont azon résztvevői vettek részt, akik CAC-meghatározásnak (n=4549) jelentkeztek. Ezért a végső vizsgálati minta 4426 olyan személyből állt, akik CAC-méréseknek vetették alá magukat, és nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálat ezen részhalmazában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi vizsgálatban csak a São Paulo-i ELSA-Brasil kutatóközpont azon résztvevői vettek részt, akik CAC-meghatározásnak (n=4549) jelentkeztek.
Kizárási kritériumok:
- Hiányoznak a kiindulási adatok a kávéfogyasztásra vonatkozóan, és a szív- és érrendszeri megbetegedések önbevallása szerint korábbi miokardiális infarktus, angina, stroke, szívelégtelenség és koszorúér-revaszkularizáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubklinikai érelmeszesedés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2-4 év.
|
A szubklinikai atherosclerosis jelenlétét és súlyosságát a koszorúér kalciumban mértük.
A São Paulo-i telephelyről származó ELSA-Brasil résztvevők kontraszt nélküli számítógépes tomográfiát (CT) végeztek a CAC-pontszám értékeléséhez.
A vizsgálatokat 64 detektoros CT-szkennerrel (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Hollandia) végezték.
A CAC-pontszám mérését 130 HU küszöbértékkel számítottuk ki, és Agatston-egységben fejeztük ki.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2-4 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- marchioni2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok