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Consumo de café y puntaje de calcio en la arteria coronaria

1 de mayo de 2017 actualizado por: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Consumo de Café y Puntaje de Calcio en las Arterias Coronarias: Resultados del Estudio Longitudinal Brasileño de Salud del Adulto (ELSA-Brasil)

El café es uno de los factores dietéticos asociados con la enfermedad cardiovascular (ECV), pero su papel en el sistema cardiovascular aún no está claro. Además, la evidencia disponible sobre la relación entre la ingesta de café y la aterosclerosis subclínica es limitada e inconsistente. El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre el consumo habitual de café y la presencia de aterosclerosis subclínica medida como calcio arterial coronario (CAC) en el Estudio Longitudinal Brasileño de Salud del Adulto (ELSA-Brasil). Este es un estudio transversal basado en datos de línea de base de los participantes de la cohorte ELSA-Brasil. En este análisis, solo se incluyeron participantes residentes en São Paulo sin antecedentes de ECV de 35 a 74 años que se sometieron a una medición de CAC (n=4.426). Los datos dietéticos se recopilaron mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos validado. La calcificación coronaria se detectó mediante tomografía computarizada y se expresó en unidades Agatston. CAC se clasificó además como 0 o >0, y <100 o ≥100.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Estudio Longitudinal de Salud del Adulto (ELSA-Brasil) es un estudio de cohorte diseñado para identificar factores de riesgo para diabetes y ECV. Brevemente, la cohorte comprende 15.105 funcionarios públicos, con edades de referencia de 35 a 74 años, que fueron muestreados de universidades o instituciones de investigación ubicadas en seis ciudades (Belo Horizonte, Porto Alegre, Río de Janeiro, Salvador, São Paulo y Vitoria) de tres países. diferentes regiones de Brasil. La evaluación de referencia se llevó a cabo entre agosto de 2008 y diciembre de 2010 y consistió en una evaluación de aproximadamente 7 horas, que incluyó entrevistas personales realizadas por personal capacitado. Estas entrevistas se centraron en las características sociodemográficas, antecedentes médicos y de salud, exposición ocupacional, antecedentes familiares de enfermedades, salud reproductiva, atención médica, factores psicosociales, antecedentes de peso corporal e imagen corporal, consumo de alimentos, tabaquismo, consumo de alcohol, actividad física, uso de medicamentos, función cognitiva, salud mental y mediciones clínicas y de laboratorio. Además, los participantes del sitio de ELSA-Brasil en São Paulo fueron invitados a realizar un examen de tomografía computarizada (TC) para cuantificar el calcio arterial coronario (CAC).

Así, para la presente investigación, fueron incluidos solamente los participantes del Centro de Investigaciones ELSA-Brasil de São Paulo que se sometieron a la determinación del CAC (n=4.549). Además, en el presente análisis, consideramos a las personas sin datos faltantes al inicio del estudio para la ingesta de café y sin antecedentes autoinformados de enfermedad cardiovascular definida como infarto de miocardio previo, angina, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y revascularización coronaria. Por lo tanto, la muestra final del estudio estuvo compuesta por 4426 personas que se sometieron a mediciones de CAC y no cumplieron con los criterios de exclusión para participar en este subconjunto del estudio.

El protocolo ELSA-Brasil fue aprobado en los seis centros por las juntas de revisión institucional que abordan la investigación en participantes humanos. Todos los sujetos firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4426

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Estudio Longitudinal de Salud del Adulto (ELSA-Brasil) es un estudio de cohorte que comprende 15.105 servidores públicos, con una edad inicial de 35 a 74 años, que fueron muestreados de universidades o instituciones de investigación ubicadas en seis ciudades (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo y Vitoria) de tres regiones diferentes de Brasil.

Los participantes en el sitio de ELSA-Brasil en São Paulo fueron invitados a realizar un examen de tomografía computarizada (TC) para cuantificar el calcio arterial coronario (CAC).

Así, para la presente investigación, fueron incluidos solamente los participantes del Centro de Investigaciones ELSA-Brasil de São Paulo que se sometieron a la determinación del CAC (n=4.549). Por lo tanto, la muestra final del estudio estuvo compuesta por 4426 personas que se sometieron a mediciones de CAC y no cumplieron con los criterios de exclusión para participar en este subconjunto del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para la presente investigación, solo se incluyeron participantes del Centro de Investigaciones ELSA-Brasil de São Paulo que se sometieron a la determinación del CAC (n=4.549).

Criterio de exclusión:

  • Datos faltantes al inicio del estudio para la ingesta de café y antecedentes autoinformados de enfermedad cardiovascular definida como infarto de miocardio previo, angina, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y revascularización coronaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aterosclerosis subclínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 a 4 años.
La presencia y la gravedad de la aterosclerosis subclínica se midieron como calcio arterial coronario. Los participantes de ELSA-Brasil del sitio de São Paulo se sometieron a una tomografía computarizada (TC) sin contraste para la evaluación de la puntuación CAC. Las exploraciones se realizaron con un escáner CT de 64 detectores (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Países Bajos). La medición de la puntuación CAC se calculó utilizando un umbral de 130 HU y se expresó en unidades Agatston.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 a 4 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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