Потребление кофе и показатель кальция в коронарных артериях
Потребление кофе и показатель кальция в коронарных артериях: результаты бразильского продольного исследования здоровья взрослых (ELSA-Brasil)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Продольное исследование здоровья взрослых (ELSA-Brasil) — это когортное исследование, предназначенное для выявления факторов риска диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Вкратце, когорта включает 15 105 государственных служащих в возрасте от 35 до 74 лет на исходном уровне, которые были отобраны из университетов или исследовательских институтов, расположенных в шести городах (Белу-Оризонти, Порту-Алегри, Рио-де-Жанейро, Сальвадор, Сан-Паулу и Витория) из трех различных регионах Бразилии. Базовая оценка проводилась с августа 2008 г. по декабрь 2010 г. и состояла из примерно 7-часовой оценки, которая включала личные интервью, проведенные обученным персоналом. Эти интервью были сосредоточены на социально-демографических характеристиках, здоровье и истории болезни, профессиональном воздействии, семейном анамнезе, репродуктивном здоровье, медицинском обслуживании, психосоциальных факторах, истории массы тела и образе тела, потреблении пищи, курении, употреблении алкоголя, физической активности, приеме лекарств, когнитивная функция, психическое здоровье, а также клинические и лабораторные измерения. Кроме того, участники центра ELSA-Brasil в Сан-Паулу были приглашены для проведения компьютерной томографии (КТ) для количественного определения кальция в коронарных артериях (ККА).
Таким образом, для текущего исследования были включены только участники Исследовательского центра ELSA-Brasil в Сан-Паулу, которые представили определение CAC (n = 4549). Кроме того, в настоящем анализе мы рассмотрели лиц без пропущенных исходных данных о потреблении кофе и без сообщений о сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, определяемых как предшествующий инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, сердечная недостаточность и коронарная реваскуляризация. Таким образом, окончательная выборка исследования включала 4426 человек, которые представили результаты измерения CAC и не соответствовали критериям исключения для участия в этом подмножестве исследования.
Протокол ELSA-Brasil был одобрен во всех шести центрах институциональными наблюдательными советами, занимающимися исследованиями с участием людей. Все испытуемые подписали письменную форму информированного согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
- Dirce Maria Marchioni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Продольное исследование здоровья взрослых (ELSA-Brasil) — это когортное исследование, в котором приняли участие 15 105 государственных служащих в возрасте от 35 до 74 лет на исходном уровне, которые были отобраны в университетах или научно-исследовательских учреждениях, расположенных в шести городах (Белу-Оризонти, Порту-Алегри, Рио-де-Жанейро). Жанейро, Сальвадор, Сан-Паулу и Витория) из трех разных регионов Бразилии.
Участникам центра ELSA-Brasil в Сан-Паулу было предложено выполнить компьютерную томографию (КТ) для количественного определения кальция в коронарных артериях (CAC).
Таким образом, для текущего исследования были включены только участники Исследовательского центра ELSA-Brasil в Сан-Паулу, которые представили определение CAC (n = 4549). Таким образом, окончательная выборка исследования включала 4426 человек, которые представили результаты измерения CAC и не соответствовали критериям исключения для участия в этом подмножестве исследования.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее исследование были включены только участники Исследовательского центра ELSA-Brasil в Сан-Паулу, которые представили определение CAC (n = 4549).
Критерий исключения:
- Отсутствующие исходные данные о потреблении кофе и сообщения о сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, определяемых как предшествующий инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, сердечная недостаточность и коронарная реваскуляризация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субклинический атеросклероз
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем от 2 до 4 лет.
|
Наличие и тяжесть субклинического атеросклероза измеряли по кальцию коронарной артерии.
Участники исследования ELSA-Brasil из Сан-Паулу прошли бесконтрастную компьютерную томографию (КТ) для оценки САС.
Сканирование выполняли с использованием 64-детекторного КТ-сканера (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Нидерланды).
Оценка CAC была рассчитана с использованием порога 130 HU и выражена в единицах Агатстона.
|
Через завершение учебы, в среднем от 2 до 4 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- marchioni2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .