Spożycie kawy i ocena wapnia w tętnicy wieńcowej
Spożycie kawy i wskaźnik wapnia w tętnicach wieńcowych: wyniki brazylijskiego badania podłużnego zdrowia dorosłych (ELSA-Brasil)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) to badanie kohortowe mające na celu identyfikację czynników ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych. W skrócie, kohorta składa się z 15 105 urzędników służby cywilnej, w wieku wyjściowym od 35 do 74 lat, wybranych z uniwersytetów lub instytucji badawczych zlokalizowanych w sześciu miastach (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo i Vitoria) z trzech różnych regionach Brazylii. Ocena wyjściowa została przeprowadzona od sierpnia 2008 do grudnia 2010 i składała się z około 7-godzinnej oceny, która obejmowała osobiste rozmowy przeprowadzone przez przeszkolony personel. Wywiady te koncentrowały się na cechach socjodemograficznych, historii zdrowia i medycznej, narażeniu zawodowym, historii chorób w rodzinie, zdrowiu reprodukcyjnym, opiece zdrowotnej, czynnikach psychospołecznych, historii masy ciała i wizerunku ciała, spożyciu żywności, paleniu tytoniu, spożyciu alkoholu, aktywności fizycznej, stosowaniu leków, funkcji poznawczych, zdrowia psychicznego oraz pomiarów klinicznych i laboratoryjnych. Ponadto uczestnicy w ośrodku ELSA-Brasil w São Paulo zostali poproszeni o wykonanie tomografii komputerowej (CT) w celu ilościowego określenia stężenia wapnia w tętnicy wieńcowej (CAC).
Tak więc w bieżącym badaniu uwzględniono tylko uczestników Centrum Badawczego ELSA-Brasil w São Paulo, którzy poddali się określeniu CAC (n = 4549). Ponadto w niniejszej analizie wzięliśmy pod uwagę osoby bez brakujących danych na początku badania dotyczących spożycia kawy i bez zgłaszanej przez siebie historii chorób sercowo-naczyniowych zdefiniowanych jako wcześniejszy zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar, niewydolność serca i rewaskularyzacja wieńcowa. W związku z tym ostateczna próba badawcza obejmowała 4426 osób, które poddały się pomiarom CAC i nie spełniły kryteriów wykluczenia z udziału w tej podgrupie badania.
Protokół ELSA-Brasil został zatwierdzony we wszystkich sześciu ośrodkach przez instytucjonalne komisje rewizyjne zajmujące się badaniami na ludziach. Wszyscy badani podpisali pisemny formularz świadomej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
- Dirce Maria Marchioni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
The Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) to badanie kohortowe obejmujące 15 105 urzędników służby cywilnej w wieku od 35 do 74 lat na początku badania, którzy zostali wybrani z uniwersytetów lub instytucji badawczych zlokalizowanych w sześciu miastach (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo i Vitoria) z trzech różnych regionów Brazylii.
Uczestnicy w ośrodku ELSA-Brasil w São Paulo zostali poproszeni o wykonanie tomografii komputerowej (CT) w celu ilościowego określenia stężenia wapnia w tętnicy wieńcowej (CAC).
Tak więc w bieżącym badaniu uwzględniono tylko uczestników Centrum Badawczego ELSA-Brasil w São Paulo, którzy poddali się określeniu CAC (n = 4549). W związku z tym ostateczna próba badawcza obejmowała 4426 osób, które poddały się pomiarom CAC i nie spełniły kryteriów wykluczenia z udziału w tej podgrupie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W bieżącym badaniu uwzględniono tylko uczestników Centrum Badawczego ELSA-Brasil w São Paulo, którzy poddali się ocenie CAC (n=4549).
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane na początku badania dotyczące spożycia kawy i samodzielnie zgłaszanej historii chorób sercowo-naczyniowych zdefiniowanych jako przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar mózgu, niewydolność serca i rewaskularyzacja wieńcowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subkliniczna miażdżyca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio od 2 do 4 lat.
|
Obecność i nasilenie subklinicznej miażdżycy tętnic mierzono jako stężenie wapnia w tętnicy wieńcowej.
Uczestnicy ELSA-Brasil z ośrodka w São Paulo przeszli tomografię komputerową (CT) bez kontrastu w celu oceny wyniku CAC.
Skany wykonano za pomocą 64-detektorowego tomografu komputerowego (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Holandia).
Pomiar wyniku CAC obliczono stosując próg 130 HU i wyrażono w jednostkach Agatstona.
|
Poprzez ukończenie studiów średnio od 2 do 4 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- marchioni2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .