Koffieconsumptie en kransslagadercalciumscore
Koffieconsumptie en kransslagadercalciumscore: resultaten van de Braziliaanse longitudinale studie van de gezondheid van volwassenen (ELSA-Brasil)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) is een cohortstudie die is opgezet om risicofactoren voor diabetes en HVZ te identificeren. In het kort, het cohort bestaat uit 15.105 ambtenaren, in de leeftijd van 35 tot 74 jaar bij baseline, die werden bemonsterd van universiteiten of onderzoeksinstellingen in zes steden (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo en Vitoria) van drie verschillende regio's van Brazilië. De baseline-evaluatie werd uitgevoerd van augustus 2008 tot december 2010 en bestond uit een evaluatie van ongeveer 7 uur, inclusief persoonlijke interviews door getraind personeel. Deze interviews waren gericht op sociodemografische kenmerken, gezondheid en medische geschiedenis, beroepsmatige blootstelling, familiegeschiedenis van ziekten, reproductieve gezondheid, gezondheidszorg, psychosociale factoren, geschiedenis van het lichaamsgewicht en lichaamsbeeld, voedselconsumptie, roken, alcoholgebruik, fysieke activiteit, medicijngebruik, cognitieve functie, geestelijke gezondheid en klinische en laboratoriummetingen. Daarnaast werden de deelnemers op de locatie van ELSA-Brasil in São Paulo uitgenodigd om een computertomografie (CT)-onderzoek uit te voeren om coronaire arteriecalcium (CAC) te kwantificeren.
Voor het huidige onderzoek werden dus alleen deelnemers van het ELSA-Brasil van São Paulo Research Center die zich aan CAC-bepaling onderwierpen (n=4.549) opgenomen. Bovendien hebben we in de huidige analyse rekening gehouden met personen zonder ontbrekende gegevens bij baseline voor koffie-inname, en geen zelfgerapporteerde geschiedenis van hart- en vaatziekten gedefinieerd als eerder myocardinfarct, angina pectoris, beroerte, hartfalen en coronaire revascularisatie. Daarom bestond het uiteindelijke onderzoeksmonster uit 4.426 personen die zich aan CAC-metingen onderwierpen en niet voldeden aan de uitsluitingscriteria om deel te nemen aan deze subgroep van het onderzoek.
Het ELSA-Brasil-protocol werd in alle zes centra goedgekeurd door de institutionele beoordelingscommissies die zich bezighouden met onderzoek bij menselijke deelnemers. Alle proefpersonen ondertekenden een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
- Dirce Maria Marchioni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) is een cohortstudie met 15.105 ambtenaren, tussen de 35 en 74 jaar oud bij baseline, die werden bemonsterd van universiteiten of onderzoeksinstellingen in zes steden (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo en Vitoria) uit drie verschillende regio's van Brazilië.
De deelnemers op de locatie van ELSA-Brasil in São Paulo werden uitgenodigd om een computertomografie (CT)-onderzoek uit te voeren om het calcium in de kransslagader (CAC) te kwantificeren.
Voor het huidige onderzoek werden dus alleen deelnemers van het ELSA-Brasil van São Paulo Research Center die zich aan CAC-bepaling onderwierpen (n=4.549) opgenomen. Daarom bestond het uiteindelijke onderzoeksmonster uit 4.426 personen die zich aan CAC-metingen onderwierpen en niet voldeden aan de uitsluitingscriteria om deel te nemen aan deze subgroep van het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het huidige onderzoek werden alleen deelnemers van het ELSA-Brasil van São Paulo Research Center die zich aan CAC-bepaling onderwierpen (n=4.549) opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens bij baseline voor koffie-inname en zelfgerapporteerde geschiedenis van hart- en vaatziekten gedefinieerd als eerder myocardinfarct, angina pectoris, beroerte, hartfalen en coronaire revascularisatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subklinische atherosclerose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 tot 4 jaar.
|
De aanwezigheid en ernst van subklinische atherosclerose werden gemeten als kransslagadercalcium.
De ELSA-Brasil-deelnemers van de São Paulo-site ondergingen non-contrast computertomografische (CT) voor CAC-score-evaluatie.
De scans werden uitgevoerd met behulp van een CT-scanner met 64 detectoren (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Nederland).
De meting van de CAC-score werd berekend met een drempel van 130 HU en uitgedrukt in Agatston-eenheden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 tot 4 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- marchioni2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases