Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaffeforbruk og koronararteriekalsiumpoeng

1. mai 2017 oppdatert av: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Kaffeforbruk og koronararteriekalsiumpoeng: resultater fra den brasilianske longitudinelle studien av voksenhelse (ELSA-Brasil)

Kaffe er en av kostholdsfaktorene assosiert med kardiovaskulær sykdom (CVD), men dens rolle i det kardiovaskulære systemet er ennå ikke klarlagt. Dessuten er tilgjengelig bevis for sammenhengen mellom kaffeinntak og subklinisk aterosklerose begrenset og inkonsekvent. Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom vanlig kaffeforbruk og tilstedeværelsen av subklinisk aterosklerose målt som koronararteriekalsium (CAC) i den brasilianske longitudinelle studien av voksenhelse (ELSA-Brasil). Dette er en tverrsnittsstudie basert på baselinedata fra deltakere i kohorten ELSA-Brasil. I denne analysen ble bare deltakere som bodde i São Paulo uten tidligere historie med CVD i alderen 35 til 74 år som gjennomgikk en CAC-måling (n=4426) inkludert. Kostholdsdata ble samlet inn ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens. Koronar forkalkning ble påvist med datatomografisk og det ble uttrykt som Agatston-enheter. CAC ble videre kategorisert som 0 eller >0, og <100 eller ≥100.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

The Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) er en kohortstudie designet for å identifisere risikofaktorer for diabetes og CVD. Kort fortalt omfatter kohorten 15 105 embetsmenn, i alderen 35 til 74 år ved baseline, som ble tatt prøver fra universiteter eller forskningsinstitusjoner lokalisert i seks byer (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo og Vitoria) av tre forskjellige regioner i Brasil. Baseline-vurdering ble utført fra august 2008 til desember 2010 og besto av en ca. 7-timers evaluering, som inkluderte personlige intervjuer utført av utdannet personell. Disse intervjuene fokuserte på sosiodemografiske kjennetegn, helse og medisinsk historie, yrkeseksponering, familiehistorie med sykdom, reproduktiv helse, helsetjenester, psykososiale faktorer, kroppsvekthistorie og kroppsbilde, matforbruk, røyking, alkoholforbruk, fysisk aktivitet, medisinbruk, kognitiv funksjon, mental helse og kliniske og laboratoriemålinger. I tillegg ble deltakerne ved ELSA-Brasil-stedet i São Paulo invitert til å utføre en datatomografisk (CT) undersøkelse for å kvantifisere koronararteriekalsium (CAC).

For den nåværende undersøkelsen ble derfor bare deltakere fra ELSA-Brasil of São Paulo Research Center som underkastet seg CAC-bestemmelse (n=4549) inkludert. I tillegg, i den nåværende analysen, vurderte vi individer uten manglende data ved baseline for kaffeinntak, og ingen selvrapportert historie med kardiovaskulær sykdom definert som tidligere hjerteinfarkt, angina, hjerneslag, hjertesvikt og koronar revaskularisering. Derfor omfattet det endelige studieutvalget 4 426 individer som underkastet CAC-målinger og ikke oppfylte eksklusjonskriterier for å delta i denne undergruppen av studien.

ELSA-Brasil-protokollen ble godkjent ved alle seks sentrene av de institusjonelle vurderingsstyrene som tar for seg forskning på menneskelige deltakere. Alle forsøkspersonene signerte et skriftlig informert samtykkeskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) er en kohortstudie som omfatter 15 105 embetsmenn i alderen 35 til 74 år ved baseline, som ble samplet fra universiteter eller forskningsinstitusjoner lokalisert i seks byer (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de) Janeiro, Salvador, São Paulo og Vitoria) i tre forskjellige regioner i Brasil.

Deltakerne på ELSA-Brasil-stedet i São Paulo ble invitert til å utføre en datatomografisk (CT) undersøkelse for å kvantifisere koronararteriekalsium (CAC).

For den nåværende undersøkelsen ble derfor bare deltakere fra ELSA-Brasil of São Paulo Research Center som underkastet seg CAC-bestemmelse (n=4549) inkludert. Derfor omfattet det endelige studieutvalget 4 426 individer som underkastet CAC-målinger og ikke oppfylte eksklusjonskriterier for å delta i denne undergruppen av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For den nåværende undersøkelsen ble bare deltakere fra ELSA-Brasil of São Paulo Research Center som underkastet seg CAC-bestemmelse (n=4549) inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data ved baseline for kaffeinntak og selvrapportert historie med kardiovaskulær sykdom definert som tidligere hjerteinfarkt, angina, hjerneslag, hjertesvikt og koronar revaskularisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subklinisk aterosklerose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 til 4 år.
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av subklinisk aterosklerose ble målt som kalsium i koronararterien. ELSA-Brasil-deltakerne fra São Paulo-nettstedet gjennomgikk non-contrast computed tomographic (CT) for CAC-poengsevaluering. Skanningene ble utført med en 64-detektor CT-skanner (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Nederland). Målingen av CAC-skåren ble beregnet ved å bruke en terskel på 130 HU og uttrykt i Agatston-enheter.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 til 4 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere