Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaffeforbrug og coronararterie-calciumscore

1. maj 2017 opdateret af: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Kaffeforbrug og koronararteriecalciumscore: Resultater fra den brasilianske longitudinelle undersøgelse af voksnes sundhed (ELSA-Brasil)

Kaffe er en af ​​kostfaktorerne forbundet med hjerte-kar-sygdomme (CVD), men dens rolle i det kardiovaskulære system er endnu ikke klarlagt. Desuden er tilgængelig evidens for sammenhængen mellem kaffeindtag og subklinisk åreforkalkning begrænset og inkonsekvent. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem sædvanligt kaffeforbrug og tilstedeværelsen af ​​subklinisk åreforkalkning målt som koronararteriecalcium (CAC) i den brasilianske longitudinelle undersøgelse af voksnes sundhed (ELSA-Brasil). Dette er et tværsnitsstudie baseret på baseline data fra deltagere i kohorten ELSA-Brasil. I denne analyse blev kun deltagere, der bor i São Paulo uden tidligere CVD-historie i alderen 35 til 74 år, som gennemgik en CAC-måling (n=4.426), inkluderet. Kostdata blev indsamlet ved hjælp af et valideret fødevarehyppighedsspørgeskema. Koronar forkalkning blev påvist med computertomografi, og den blev udtrykt som Agatston-enheder. CAC blev yderligere kategoriseret som 0 eller >0 og <100 eller ≥100.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) er et kohortestudie designet til at identificere risikofaktorer for diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Kort fortalt omfatter kohorten 15.105 embedsmænd i alderen 35 til 74 år ved baseline, som blev udtaget fra universiteter eller forskningsinstitutioner beliggende i seks byer (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo og Vitoria) af tre forskellige regioner i Brasilien. Baselinevurdering blev gennemført fra august 2008 til december 2010 og bestod af en ca. 7 timers evaluering, som omfattede personlige interviews udført af uddannet personale. Disse interviews fokuserede på sociodemografiske karakteristika, helbred og sygehistorie, erhvervsmæssig eksponering, familiehistorie med sygdom, reproduktiv sundhed, sundhedspleje, psykosociale faktorer, kropsvægthistorie og kropsbillede, madforbrug, rygning, alkoholforbrug, fysisk aktivitet, medicinbrug, kognitiv funktion, mental sundhed og kliniske og laboratoriemæssige målinger. Derudover blev deltagerne på ELSA-Brasil-stedet i São Paulo inviteret til at udføre en computertomografisk (CT) undersøgelse for at kvantificere koronararteriecalcium (CAC).

Til den aktuelle undersøgelse var det således kun deltagere fra ELSA-Brasil i São Paulo Research Center, som underkastede sig CAC-bestemmelse (n=4.549), der blev inkluderet. Derudover betragtede vi i den foreliggende analyse personer uden manglende data ved baseline for kaffeindtagelse og ingen selvrapporteret historie med hjerte-kar-sygdom defineret som tidligere myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde, hjertesvigt og koronar revaskularisering. Derfor omfattede den endelige undersøgelsesprøve 4.426 individer, som underkastede sig CAC-målinger og ikke opfyldte eksklusionskriterier for at deltage i denne undergruppe af undersøgelsen.

ELSA-Brasil-protokollen blev godkendt på alle seks centre af de institutionelle revisionsnævn, der beskæftiger sig med forskning i menneskelige deltagere. Alle forsøgspersoner underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4426

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) er en kohorteundersøgelse, der omfatter 15.105 embedsmænd i alderen 35 til 74 år ved baseline, som blev udtaget fra universiteter eller forskningsinstitutioner beliggende i seks byer (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de) Janeiro, Salvador, São Paulo og Vitoria) i tre forskellige regioner i Brasilien.

Deltagerne på ELSA-Brasil-stedet i São Paulo blev inviteret til at udføre en computertomografisk (CT) undersøgelse for at kvantificere koronararteriecalcium (CAC).

Til den aktuelle undersøgelse var det således kun deltagere fra ELSA-Brasil i São Paulo Research Center, som underkastede sig CAC-bestemmelse (n=4.549), der blev inkluderet. Derfor omfattede den endelige undersøgelsesprøve 4.426 individer, som underkastede sig CAC-målinger og ikke opfyldte eksklusionskriterier for at deltage i denne undergruppe af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til den nuværende undersøgelse var kun deltagere fra ELSA-Brasil of São Paulo Research Center, som underkastede sig CAC-bestemmelse (n=4.549), inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data ved baseline for kaffeindtag og selvrapporteret historie med hjertekarsygdom defineret som tidligere myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde, hjertesvigt og koronar revaskularisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subklinisk åreforkalkning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 til 4 år.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​subklinisk aterosklerose blev målt som coronararteriecalcium. ELSA-Brasil-deltagerne fra São Paulo-stedet gennemgik non-contrast computed tomographic (CT) til CAC-score-evaluering. Scanningerne blev udført ved hjælp af en 64-detektor CT-scanner (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Holland). Målingen af ​​CAC-scoren blev beregnet ved hjælp af en tærskelværdi på 130 HU og udtrykt i Agatston-enheder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 til 4 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • marchioni2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner