Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahvinkulutus ja sepelvaltimoiden kalsiumpistemäärä

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

Kahvinkulutus ja sepelvaltimoiden kalsiumpisteet: Brasilian pitkittäistutkimuksen aikuisten terveyttä (ELSA-Brasil) tulokset

Kahvi on yksi sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) liittyvistä ravinnon tekijöistä, mutta sen rooli sydän- ja verisuonijärjestelmässä ei ole vielä selvä. Lisäksi saatavilla oleva näyttö kahvin nauttimisen ja subkliinisen ateroskleroosin välisestä suhteesta on rajallista ja epäjohdonmukaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tavanomaisen kahvinkulutuksen ja subkliinisen ateroskleroosin esiintymisen välistä yhteyttä sepelvaltimoiden kalsiumilla (CAC) mitattuna Brasilian pitkittäistutkimuksessa aikuisten terveydentilasta (ELSA-Brasil). Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka perustuu ELSA-Brasil-kohortin osallistujien lähtötietoihin. Tähän analyysiin otettiin mukaan vain 35–74-vuotiaat São Paulossa asuvat osallistujat, joilla ei ollut aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia ja joille tehtiin CAC-mittaus (n=4 426). Ruokavaliotiedot kerättiin validoidulla ruokatiheyskyselyllä. Sepelvaltimon kalkkeutuminen havaittiin tietokonetomografialla ja ilmaistiin Agatston-yksiköinä. CAC luokiteltiin edelleen arvoiksi 0 tai > 0 ja <100 tai ≥100.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) on kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät. Lyhyesti sanottuna kohorttiin kuuluu 15 105 virkamiestä, jotka olivat lähtötilanteessa iältään 35–74-vuotiaita ja jotka otettiin yliopistoista tai tutkimuslaitoksista, jotka sijaitsevat kuudessa kaupungissa (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo ja Vitoria). Brasilian eri alueilla. Lähtötilannearviointi suoritettiin elokuusta 2008 joulukuuhun 2010 ja se koostui noin 7 tunnin arvioinnista, joka sisälsi koulutetun henkilöstön tekemät henkilökohtaiset haastattelut. Nämä haastattelut keskittyivät sosiodemografisiin ominaisuuksiin, terveyteen ja sairaushistoriaan, työperäiseen altistumiseen, suvussa esiintyneisiin sairauksiin, lisääntymisterveyteen, terveydenhuoltoon, psykososiaalisiin tekijöihin, ruumiinpainohistoriaan ja kehonkuvaan, ruoan kulutukseen, tupakointiin, alkoholin kulutukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, lääkkeiden käyttöön, kognitiiviset toiminnot, mielenterveys sekä kliiniset ja laboratoriomittaukset. Lisäksi ELSA-Brasilian São Paulon toimipisteeseen osallistuneet kutsuttiin suorittamaan tietokonetomografinen (CT) tutkimus sepelvaltimoiden kalsiumin (CAC) määrittämiseksi.

Näin ollen nykyiseen tutkimukseen otettiin mukaan vain São Paulon tutkimuskeskuksen ELSA-Brasilian osallistujat, jotka suostuivat CAC-määritykseen (n=4 549). Lisäksi tässä analyysissä otimme huomioon henkilöt, joista puuttui lähtötilanteessa tietoja kahvin nauttimisesta ja joilla ei ollut omaa ilmoitusta sydän- ja verisuonitautista, joka on määritelty aikaisemmiksi sydäninfarktiksi, angina pectoriksen, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja sepelvaltimon revaskularisaatioksi. Siksi lopulliseen tutkimusotokseen kuului 4 426 henkilöä, jotka suostuivat CAC-mittauksiin ja jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä osallistuakseen tähän tutkimuksen alaryhmään.

ELSA-Brasil-protokollan hyväksyivät kaikissa kuudessa keskuksessa ihmisiin osallistuvien tutkimusten instituutioiden arviointilautakunnat. Kaikki tutkittavat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4426

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) on kohorttitutkimus, joka käsittää 15 105 virkamiestä, jotka olivat lähtötilanteessa iältään 35–74-vuotiaita ja jotka otettiin yliopistoista tai tutkimuslaitoksista, jotka sijaitsevat kuudessa kaupungissa (Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de). Janeiro, Salvador, São Paulo ja Vitoria) kolmella eri Brasilian alueella.

Osallistujat ELSA-Brasilian São Paulossa kutsuttiin suorittamaan tietokonetomografinen (CT) tutkimus sepelvaltimon kalsiumin (CAC) määrittämiseksi.

Näin ollen nykyiseen tutkimukseen otettiin mukaan vain São Paulon tutkimuskeskuksen ELSA-Brasilian osallistujat, jotka suostuivat CAC-määritykseen (n=4 549). Siksi lopulliseen tutkimusotokseen kuului 4 426 henkilöä, jotka suostuivat CAC-mittauksiin ja jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä osallistuakseen tähän tutkimuksen alaryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa mukana olivat vain São Paulon tutkimuskeskuksen ELSA-Brasilian osallistujat, jotka suostuivat CAC-määritykseen (n=4 549).

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuvat tiedot lähtötilanteessa kahvin nauttimisesta ja itse ilmoittama sydän- ja verisuonitauti, joka on määritelty aikaisemmiksi sydäninfarktiksi, angina pectoriksen, aivohalvauksena, sydämen vajaatoiminnaksi ja sepelvaltimoiden revaskularisaatioksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-4 vuotta.
Subkliinisen ateroskleroosin esiintyminen ja vakavuus mitattiin sepelvaltimon kalsiumina. ELSA-Brasilian osallistujille São Paulon toimipisteestä tehtiin noncontrast-tietokonetomografia (CT) CAC-pisteiden arviointia varten. Skannaukset suoritettiin käyttämällä 64 ilmaisimen CT-skanneria (Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Alankomaat). CAC-pistemäärän mittaus laskettiin käyttämällä 130 HU:n kynnystä ja ilmaistiin Agatston-yksiköissä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-4 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • marchioni2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa