- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139071
커피 소비와 관상동맥 칼슘 점수
커피 소비와 관상동맥 칼슘 점수: 성인 건강에 대한 브라질 종단 연구 결과(ELSA-Brasil)
연구 개요
상세 설명
성인 건강에 대한 종단 연구(ELSA-Brasil)는 당뇨병과 CVD의 위험 요인을 식별하기 위해 고안된 코호트 연구입니다. 간단히 말해서, 이 코호트는 35~74세의 공무원 15,105명으로 구성되며 이들은 3개 도시(Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo 및 Vitoria)에 위치한 대학 또는 연구 기관에서 샘플링되었습니다. 브라질의 다른 지역. 기본 평가는 2008년 8월부터 2010년 12월까지 실시되었으며 훈련된 직원의 개인 인터뷰를 포함하여 약 7시간 평가로 구성되었습니다. 이 인터뷰는 사회인구학적 특성, 건강 및 병력, 직업적 노출, 질병의 가족력, 생식 건강, 건강 관리, 심리사회적 요인, 체중 이력 및 신체 이미지, 음식 소비, 흡연, 음주, 신체 활동, 약물 사용, 인지 기능, 정신 건강, 임상 및 실험실 측정. 또한, 상파울루에 있는 ELSA-Brasil 사이트의 참가자들은 관상 동맥 칼슘(CAC)을 정량화하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사를 수행하도록 초대되었습니다.
따라서 현재 조사에는 CAC 결정에 제출한 ELSA-Brasil of São Paulo Research Center의 참가자(n=4,549)만 포함되었습니다. 또한, 현재 분석에서 우리는 커피 섭취에 대한 기준선에서 누락된 데이터가 없는 개인을 고려했으며 이전의 심근 경색, 협심증, 뇌졸중, 심부전 및 관상 동맥 재관류로 정의된 심혈관 질환의 자가 보고된 병력이 없습니다. 따라서 최종 연구 샘플은 CAC 측정에 제출하고 연구의 이 하위 집합에 참여하기 위한 제외 기준을 충족하지 못한 4,426명의 개인으로 구성되었습니다.
ELSA-Brasil 프로토콜은 인간 참가자에 대한 연구를 다루는 기관 검토 위원회에 의해 6개 센터 모두에서 승인되었습니다. 모든 주제는 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- Dirce Maria Marchioni
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
성인 건강에 대한 종단적 연구(ELSA-Brasil)는 6개 도시(Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de 자네이로, 살바도르, 상파울루, 비토리아) 브라질의 서로 다른 세 지역.
상파울루에 있는 ELSA-Brasil 사이트의 참가자들은 관상 동맥 칼슘(CAC)을 정량화하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사를 수행하도록 초대되었습니다.
따라서 현재 조사에는 CAC 결정에 제출한 ELSA-Brasil of São Paulo Research Center의 참가자(n=4,549)만 포함되었습니다. 따라서 최종 연구 샘플은 CAC 측정에 제출하고 연구의 이 하위 집합에 참여하기 위한 제외 기준을 충족하지 못한 4,426명의 개인으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 현재 조사에는 CAC 결정에 제출한 상파울루 연구 센터의 ELSA-Brasil 참가자(n=4,549)만 포함되었습니다.
제외 기준:
- 커피 섭취에 대한 기준선 데이터 누락 및 이전 심근 경색, 협심증, 뇌졸중, 심부전 및 관상동맥 혈관재생술로 정의되는 심혈관 질환의 자가 보고 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무증상 죽상동맥경화증
기간: 연구 완료를 통해 평균 2~4년.
|
무증상 죽상동맥경화증의 유무와 중증도는 관상동맥 칼슘으로 측정하였다.
상파울루 현장의 ELSA-Brasil 참가자는 CAC 점수 평가를 위해 비조영 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받았습니다.
스캔은 64 검출기 CT 스캐너(Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Netherlands)를 사용하여 수행되었습니다.
CAC 점수의 측정은 130 HU의 임계값을 사용하여 계산되었으며 Agatston 단위로 표시되었습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2~4년.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국