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커피 소비와 관상동맥 칼슘 점수

2017년 5월 1일 업데이트: Dirce Maria Lobo Marchioni, University of Sao Paulo

커피 소비와 관상동맥 칼슘 점수: 성인 건강에 대한 브라질 종단 연구 결과(ELSA-Brasil)

커피는 심혈관 질환(CVD)과 관련된 식이 요인 중 하나이지만 심혈관계에서의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 게다가, 커피 섭취와 무증상 죽상경화증 사이의 관계에 대한 이용 가능한 증거는 제한적이고 일관성이 없습니다. 이 연구의 목적은 브라질 성인 건강 종단 연구(ELSA-Brasil)에서 습관적인 커피 소비와 관상 동맥 칼슘(CAC)으로 측정된 무증상 죽상경화증의 존재 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 이것은 코호트 ELSA-Brasil 참가자의 기본 데이터를 기반으로 한 단면 연구입니다. 이 분석에는 CAC 측정을 받은 35세에서 74세 사이의 CVD 병력이 없는 상파울루에 거주하는 참가자(n=4,426)만 포함되었습니다. 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 식이 데이터를 수집했습니다. 관상동맥석회화는 전산화단층촬영으로 확인되었으며 Agatston 단위로 표현하였다. CAC는 0 또는 >0 및 <100 또는 ≥100으로 추가 분류되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

성인 건강에 대한 종단 연구(ELSA-Brasil)는 당뇨병과 CVD의 위험 요인을 식별하기 위해 고안된 코호트 연구입니다. 간단히 말해서, 이 코호트는 35~74세의 공무원 15,105명으로 구성되며 이들은 3개 도시(Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de Janeiro, Salvador, São Paulo 및 Vitoria)에 위치한 대학 또는 연구 기관에서 샘플링되었습니다. 브라질의 다른 지역. 기본 평가는 2008년 8월부터 2010년 12월까지 실시되었으며 훈련된 직원의 개인 인터뷰를 포함하여 약 7시간 평가로 구성되었습니다. 이 인터뷰는 사회인구학적 특성, 건강 및 병력, 직업적 노출, 질병의 가족력, 생식 건강, 건강 관리, 심리사회적 요인, 체중 이력 및 신체 이미지, 음식 소비, 흡연, 음주, 신체 활동, 약물 사용, 인지 기능, 정신 건강, 임상 및 실험실 측정. 또한, 상파울루에 있는 ELSA-Brasil 사이트의 참가자들은 관상 동맥 칼슘(CAC)을 정량화하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사를 수행하도록 초대되었습니다.

따라서 현재 조사에는 CAC 결정에 제출한 ELSA-Brasil of São Paulo Research Center의 참가자(n=4,549)만 포함되었습니다. 또한, 현재 분석에서 우리는 커피 섭취에 대한 기준선에서 누락된 데이터가 없는 개인을 고려했으며 이전의 심근 경색, 협심증, 뇌졸중, 심부전 및 관상 동맥 재관류로 정의된 심혈관 질환의 자가 보고된 병력이 없습니다. 따라서 최종 연구 샘플은 CAC 측정에 제출하고 연구의 이 하위 집합에 참여하기 위한 제외 기준을 충족하지 못한 4,426명의 개인으로 구성되었습니다.

ELSA-Brasil 프로토콜은 인간 참가자에 대한 연구를 다루는 기관 검토 위원회에 의해 6개 센터 모두에서 승인되었습니다. 모든 주제는 서면 동의서에 서명했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4426

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 건강에 대한 종단적 연구(ELSA-Brasil)는 6개 도시(Belo Horizonte, Porto Alegre, Rio de 자네이로, 살바도르, 상파울루, 비토리아) 브라질의 서로 다른 세 지역.

상파울루에 있는 ELSA-Brasil 사이트의 참가자들은 관상 동맥 칼슘(CAC)을 정량화하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사를 수행하도록 초대되었습니다.

따라서 현재 조사에는 CAC 결정에 제출한 ELSA-Brasil of São Paulo Research Center의 참가자(n=4,549)만 포함되었습니다. 따라서 최종 연구 샘플은 CAC 측정에 제출하고 연구의 이 하위 집합에 참여하기 위한 제외 기준을 충족하지 못한 4,426명의 개인으로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 조사에는 CAC 결정에 제출한 상파울루 연구 센터의 ELSA-Brasil 참가자(n=4,549)만 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 커피 섭취에 대한 기준선 데이터 누락 및 이전 심근 경색, 협심증, 뇌졸중, 심부전 및 관상동맥 혈관재생술로 정의되는 심혈관 질환의 자가 보고 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 죽상동맥경화증
기간: 연구 완료를 통해 평균 2~4년.
무증상 죽상동맥경화증의 유무와 중증도는 관상동맥 칼슘으로 측정하였다. 상파울루 현장의 ELSA-Brasil 참가자는 CAC 점수 평가를 위해 비조영 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받았습니다. 스캔은 64 검출기 CT 스캐너(Brilliance 64; Philips Healthcare, Philips Healthcare, Best, Netherlands)를 사용하여 수행되었습니다. CAC 점수의 측정은 130 HU의 임계값을 사용하여 계산되었으며 Agatston 단위로 표시되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 2~4년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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