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咖啡摄入量和冠状动脉钙含量

2017年5月1日 更新者:Dirce Maria Lobo Marchioni、University of Sao Paulo

咖啡摄入量和冠状动脉钙化评分:来自巴西成人健康纵向研究 (ELSA-Brasil) 的结果

咖啡是与心血管疾病 (CVD) 相关的饮食因素之一,但其在心血管系统中的作用尚不清楚。 此外,关于咖啡摄入量与亚临床动脉粥样硬化之间关系的可用证据有限且不一致。 本研究的目的是在巴西成人健康纵向研究 (ELSA-Brasil) 中评估习惯性喝咖啡与以冠状动脉钙化 (CAC) 测量的亚临床动脉粥样硬化之间的关联。 这是一项基于 ELSA-Brasil 队列参与者基线数据的横断面研究。 在此分析中,仅包括居住在圣保罗且没有 CVD 病史且年龄在 35 至 74 岁之间并接受了 CAC 测量的参与者 (n=4,426)。 使用经过验证的食物频率问卷收集膳食数据。 冠状动脉钙化通过计算机断层扫描检测到,并以 Agatston 单位表示。 CAC 进一步分为 0 或 >0,以及 <100 或≥100。

研究概览

地位

完全的

详细说明

成人健康纵向研究 (ELSA-Brasil) 是一项队列研究,旨在确定糖尿病和心血管疾病的危险因素。 简而言之,该队列包括 15,105 名基线年龄在 35 至 74 岁之间的公务员,他们从位于六个城市(贝洛奥里藏特、阿雷格里港、里约热内卢、萨尔瓦多、圣保罗和维多利亚)的大学或研究机构中抽样,其中三个巴西的不同地区。 基线评估于 2008 年 8 月至 2010 年 12 月进行,包括大约 7 小时的评估,其中包括由受过培训的人员进行的个人访谈。 这些访谈的重点是社会人口特征、健康和病史、职业暴露、疾病家族史、生殖健康、医疗保健、心理社会因素、体重史和身体形象、食物消费、吸烟、饮酒、身体活动、药物使用、认知功能、心理健康以及临床和实验室测量。 此外,圣保罗 ELSA-Brasil 站点的参与者受邀进行计算机断层扫描 (CT) 检查以量化冠状动脉钙化 (CAC)。

因此,对于当前的调查,仅包括提交给 CAC 确定的圣保罗研究中心 ELSA-Brasil 的参与者 (n=4,549)。 此外,在目前的分析中,我们考虑了在咖啡摄入量基线时没有缺失数据的个体,并且没有自我报告的心血管疾病史定义为先前的心肌梗死、心绞痛、中风、心力衰竭和冠状动脉血运重建。 因此,最终研究样本包括 4,426 名提交 CAC 测量但不符合参与该研究子集的排除标准的个体。

ELSA-Brasil 协议在所有六个中心都得到了针对人类参与者研究的机构审查委员会的批准。 所有受试者均签署了书面知情同意书。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4426

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01246-000
        • Dirce Maria Marchioni

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人健康纵向研究 (ELSA-Brasil) 是一项队列研究,包括 15,105 名基线年龄在 35 至 74 岁之间的公务员,他们从位于六个城市(贝洛奥里藏特、阿雷格里港、里约热内卢)的大学或研究机构中抽样巴西三个不同地区的热内卢、萨尔瓦多、圣保罗和维多利亚)。

圣保罗 ELSA-Brasil 站点的参与者受邀进行计算机断层扫描 (CT) 检查以量化冠状动脉钙化 (CAC)。

因此,对于当前的调查,仅包括提交给 CAC 确定的圣保罗研究中心 ELSA-Brasil 的参与者 (n=4,549)。 因此,最终研究样本包括 4,426 名提交 CAC 测量但不符合参与该研究子集的排除标准的个体。

描述

纳入标准:

  • 对于当前的调查,仅包括提交给 CAC 确定的圣保罗研究中心 ELSA-Brasil 的参与者 (n=4,549)。

排除标准:

  • 缺少咖啡摄入量的基线数据,以及自我报告的心血管疾病史(定义为既往心肌梗塞、心绞痛、中风、心力衰竭和冠状动脉血运重建术)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亚临床动脉粥样硬化
大体时间:通过学习完成,平均需要2到4年。
亚临床动脉粥样硬化的存在和严重程度被测量为冠状动脉钙化。 来自圣保罗站点的 ELSA-Brasil 参与者接受了非对比计算机断层扫描 (CT) 以评估 CAC 评分。 使用 64 探测器 CT 扫描仪(Brilliance 64;Philips Healthcare,Philips Healthcare,Best,Netherlands)进行扫描。 使用 130 HU 的阈值计算 CAC 分数的测量值,并以 Agatston 单位表示。
通过学习完成,平均需要2到4年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月1日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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