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プライマリケアにおける行動モニタリング

2018年12月5日 更新者:Eva Szigethy、University of Pittsburgh

ストレスと不安は、プライマリケアの実践で見られる患者の生活の質を悪化させる可能性があります。 20 歳から 65 歳までの所定の診療を受ける患者は、定期ケアの一環として、6 か月間隔で 24 か月間、不安と生活の質 (GAD7 および SF-12) に関する心理社会的スクリーニング機器を受け取ります。 不安と生活の質を半年ごとに評価することで、不安と生活の質が経時的に変化するかどうかを分析するためのデータが得られます。

同意した患者は、6、12、18、および 24 か月後に、行動療法の医学的利用またはピッツバーグ大学医療センター以外の医療ケアについても尋ねられ、優れた臨床ケアの研究記録の一部となります。 患者が何らかの行動療法を受けた場合、患者はこの治療の有用性についても質問されます。

これは、プライマリケア患者の精神医学的および行動的ニーズを理解するための観察的特徴付け研究です。 フォローアップアンケートと医療記録情報は、入院および/または問題行動療法の率と予測因子を、これらの症状を経時的に追跡するための縦断的な方法として調べます。 これらのリソースは、プライマリ ケアの設定に組み込まれた行動ケアの必要性を判断するために重要です。

調査の概要

詳細な説明

ピッツバーグ大学医療センター CMI 診療所で医療を受けている、または医療を求めている患者には、日常の医療の一環として GAD7 (不安) および SF-12 (生活の質) が与えられます。 患者スコアは EMR (Epic) の一部になります。 20 ~ 65 歳 (包括的) の年齢範囲で、目標の GAD7 スコア範囲 (GAD7 ≥5) の患者に対してベスト プラクティス アラートが生成され、プロバイダーに同意を得るよう促します。 同意後 2 ~ 4 週間以内に、UPMC 研究チームのメンバーは、GAD7 アンケートで 10 点以上のスコアを獲得し、同意に署名した患者に対して、約 10 分間の簡単なアンケートを電話で行います。 この DSM5 横断測定レベル 1 は、さまざまな障害に存在する主な精神症状を捉える検証済みのスクリーニング ツールです。 すべての患者情報が匿名化される UPMC ファイアウォール内に安全なデータベースが維持されます。 患者の不安/ストレスが悪化した場合、定期的なケアの安全プロトコルが実施されます。 同意後 6、12、18、および 24 か月の時点で、調査チームは電話で患者に連絡し、通常のアンケート (GAD7 および SF-12) を完了するために、診療所で予約または患者ポータルを介してアンケートが完了していない場合、MyUPMC。 研究の一環として、患者は、6、12、18、および 24 か月の時点で、研究チームと電話で医療利用/フォローアップアンケートに回答します。 患者が問題行動療法を受けている場合、研究チームは 6 か月の時点で有用性アンケートも尋ねます。 これらのアンケートに加えて、研究チームは Epic の記録にアクセスして、医療の利用を理解します。

CARe はカルテから情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GAD7 (不安) 質問票で 5 点以上の、指定された UPMC プライマリ ケア サイトの 20 ~ 65 歳の患者。 この質問票は、日常のケアの一環として提供されます。

説明

包含基準:

  • UPMC CMIで医療を受ける、または求める
  • 20~65歳
  • GAD7(不安アンケート)スコア≧5
  • 英語を話す
  • 同意または同意を理解し、提供できる

除外基準:

  • 20歳未満65歳以上
  • GAD7 スコア <5
  • 急性腰痛患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プライマリケア患者
GAD-7 でスコアが 5 以上の 20 ~ 65 歳の患者には、SF12、GAD7、医療利用、および有用性に関するアンケートが 2 年間にわたって 6 か月間隔で提供されます。
アンケートは、2 年間にわたるストレス レベルと医療利用を追跡するために実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAD7 スコアの経時変化
時間枠:2年(6、12、18、24ヶ月)
不安を測定
2年(6、12、18、24ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 スコアの経時変化
時間枠:2年(6、12、18、24ヶ月)
生活の質を測定する
2年(6、12、18、24ヶ月)
医療入院日数は時間とともに変化します
時間枠:2年(6、12、18、24ヶ月)
入院日数として医療利用を測定する
2年(6、12、18、24ヶ月)
ER 訪問は時間の経過とともに変化します
時間枠:2年(6、12、18、24ヶ月)
救急部門への訪問数として医療利用を測定します。
2年(6、12、18、24ヶ月)
外来診療は時間の経過とともに変化します
時間枠:2年(6、12、18、24ヶ月)
PCPクリニックの訪問回数として医療利用を測定します
2年(6、12、18、24ヶ月)
経時変化を練習するための電話回数
時間枠:2年(6、12、18、24ヶ月)
PCPの練習対象からの電話
2年(6、12、18、24ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eva Szigethy, MD PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月22日

一次修了 (実際)

2017年3月7日

研究の完了 (実際)

2017年3月7日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月5日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16090557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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