Käyttäytymisen seuranta perusterveydenhuollossa
Stressi ja ahdistuneisuus voivat heikentää perusterveydenhuollon potilaiden elämänlaatua. Ennalta määrätyillä 20–65-vuotiaille potilaille annetaan psykososiaalisia seulontainstrumentteja ahdistuksen ja elämänlaadun mittaamiseksi (GAD7 ja SF-12) kuuden kuukauden välein 24 kuukauden ajan osana rutiinihoitoa. Ahdistuneisuuden ja elämänlaadun arviointi kuuden kuukauden välein antaa tietoja, joiden avulla voidaan analysoida, muuttuuko ahdistus ja elämänlaatu ajan myötä.
Potilailta, jotka ovat antaneet suostumuksensa, kysytään myös 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä käyttäytymishoidon tai muun Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ulkopuolisen lääketieteellisen hoidon käytöstä, jotta he voivat osallistua heidän hyvän kliinisen hoidon tutkimustietoihinsa. Jos potilaat ovat saaneet käyttäytymishoitoa, potilaalta kysytään myös tämän hoidon hyödyllisyyttä.
Tämä on havainnollinen karakterisointitutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää perusterveydenhuollon potilaiden psykiatrisia ja käyttäytymistarpeita. Seurantakyselylomakkeissa ja sairauskertomustiedoissa tarkastellaan sairaalahoitojen ja/tai käyttäytymisterveyshoitojen määrää ja ennustajia pitkittäisenä tapana seurata näitä oireita ajan mittaan. Nämä resurssit ovat tärkeitä määritettäessä sulautetun käyttäytymishoidon tarvetta perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka saavat tai hakevat sairaanhoitoa Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen CMI-käytännöissä, annetaan GAD7 (ahdistus) ja SF-12 (elämänlaatu) osana rutiinihoitoa. Potilastuloksista tulee osa EMR:ää (Epic). Parhaiden käytäntöjen hälytys luodaan potilaille, joiden ikä on 20–65 (mukaan lukien) ja GAD7-pistemäärän kohdealue (GAD7 ≥5), jotta palveluntarjoajaa kehotetaan hankkimaan suostumus. 2-4 viikon kuluessa suostumuksesta UPMC-tutkimusryhmän jäsen vastaa puhelimitse lyhyen, noin 10 minuutin kyselylomakkeen potilaille, jotka saavat GAD7-kyselyssä ≥10 ja ovat allekirjoittaneet suostumuksensa. Tämä DSM5:n poikkileikkaustoimenpide taso 1 on validoitu seulontatyökalu, joka tallentaa useiden sairauksien ensisijaiset psykiatriset oireet. UPMC-palomuurissa ylläpidetään suojattua tietokantaa, josta kaikki potilastiedot poistetaan. Rutiinihoidon turvallisuusprotokollat ovat käytössä, jos potilaan ahdistus/stressi pahenee. 6, 12, 18 ja 24 kuukautta suostumuksen jälkeen tutkimusryhmä ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse rutiinikyselyiden (GAD7 ja SF-12) täyttämiseksi, jos kyselylomakkeita ei ole täytetty klinikalla ajanvarauksella tai potilasportaalin kautta. , MyUPMC. Osana tutkimusta potilas täyttää lääketieteellisen käytön/seurantakyselyn puhelimitse tutkimusryhmän kanssa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden ajankohtina. Jos potilaalla on ollut käyttäytymisterveyshoitoa, tutkimusryhmä kysyy myös hyödyllisyyskyselyn kuuden kuukauden kohdalla. Näiden kyselylomakkeiden lisäksi tutkimusryhmä käyttää Epic-tietueita ymmärtääkseen lääketieteellistä käyttöä.
CARe toimittaa tiedot sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada tai hakea sairaanhoitoa UPMC CMI:ssä
- ikä 20-65
- GAD7 (ahdistuskyselylomake) pisteet ≥ 5
- Puhuu englantia puhuen
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksen tai suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
- GAD7 pisteet <5
- potilaille, joilla on akuutti selkäkipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perushoidon potilaat
20–65-vuotiaille potilaille, jotka saavat vähintään 5 pistettä GAD-7:stä, lähetetään SF12-, GAD7-, mediaalisen käytön ja hyödyllisyyskyselylomakkeet 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
Kyselyillä seurataan stressitasoa ja lääketieteellistä käyttöä kahden vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD7-pisteet muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
mittaa ahdistusta
|
2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12-pisteet muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
mittaa elämänlaatua
|
2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
|
Sairaalahoitopäivät muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
mittaa lääketieteellisen käytön vuodepäivien lukumääränä
|
2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
|
Ensiapukäynnit muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
mittaa lääketieteellisen käytön päivystyskäyntien lukumääränä.
|
2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
|
Poliklinikkakäynnit muuttuvat ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
mittaa lääketieteellisen käytön PCP-klinikkakäyntien lukumääränä
|
2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
|
Harjoittelupuheluiden määrä muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
Puhelu aiheesta PCP-käytäntö
|
2 vuotta (6, 12, 18, 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16090557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämän stressi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Alzheimer's Therapeutic Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Late Life Depression (LLD)Yhdysvallat
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisTulehdus | Autonomisen hermoston sairaudet | Sokki, kardiogeeninen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Ranska