Поведенческий мониторинг в первичной медико-санитарной помощи
Стресс и тревога могут ухудшить качество жизни пациентов, обращающихся за медицинской помощью. Пациенты в возрасте от 20 до 65 лет в соответствии с заранее установленной практикой получают инструменты для психосоциального скрининга тревожности и качества жизни (GAD7 и SF-12) с шестимесячными интервалами в течение двадцати четырех месяцев в рамках рутинной помощи. Оценка тревожности и качества жизни каждые шесть месяцев предоставит данные для анализа того, меняются ли тревожность и качество жизни с течением времени.
Пациентов, давших согласие, также спросят в возрасте 6, 12, 18 и 24 месяцев о медицинском использовании поведенческой помощи или любой медицинской помощи за пределами Медицинского центра Университета Питтсбурга, чтобы они были частью их исследовательской документации для получения хорошей клинической помощи. Если пациенты получали какое-либо поведенческое лечение, им также будут заданы вопросы относительно полезности этого лечения.
Это обсервационное исследование характеристик для понимания психиатрических и поведенческих потребностей пациентов первичной медицинской помощи. Последующие анкеты и информация из медицинской документации будут рассматривать частоту и предикторы госпитализаций и / или лечения поведенческого здоровья как долгосрочный способ отслеживания этих симптомов с течением времени. Эти ресурсы имеют решающее значение для определения необходимости встроенной поведенческой помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые получают или обращаются за медицинской помощью в практику CMI Медицинского центра Университета Питтсбурга, получают тесты GAD7 (тревога) и SF-12 (качество жизни) в рамках обычной медицинской помощи. Оценки пациентов становятся частью EMR (Epic). Для пациентов в возрасте от 20 до 65 лет (включительно) и в целевом диапазоне баллов по шкале GAD7 (GAD7 ≥5) будет создано предупреждение о передовой практике, чтобы побудить поставщика услуг получить согласие. В течение 2–4 недель после получения согласия член исследовательской группы UPMC задает по телефону краткую анкету продолжительностью примерно 10 минут для пациентов, набравших ≥10 баллов по анкете GAD7 и подписавших согласие. Этот сквозной показатель уровня 1 DSM5 является утвержденным инструментом скрининга, фиксирующим первичные психиатрические симптомы, присутствующие при целом ряде расстройств. Защищенная база данных будет поддерживаться внутри брандмауэра UPMC, где вся информация о пациентах будет деидентифицирована. В случае усиления беспокойства/стресса пациента действуют протоколы безопасности при обычном уходе. Через 6, 12, 18 и 24 месяца после получения согласия исследовательская группа свяжется с пациентом по телефону, чтобы заполнить стандартные анкеты (GAD7 и SF-12), если анкеты не были заполнены в клинике на приеме или через портал для пациентов. , MyUPMC. В рамках исследования пациент заполнит анкету медицинского использования/последующего наблюдения по телефону с исследовательской группой через 6, 12, 18 и 24 месяца. Если у пациента было какое-либо лечение поведенческого здоровья, исследовательская группа также задаст вопросник полезности через шесть месяцев. В дополнение к этим анкетам исследовательская группа получит доступ к записям Epic, чтобы понять, как они используются в медицинских целях.
CARe предоставит информацию из медицинской карты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- получение или обращение за медицинской помощью в UPMC CMI
- возраст 20-65 лет
- GAD7 (опросник тревожности) балл ≥ 5
- Говорит по-английски
- Способный понимать и давать согласие или одобрение
Критерий исключения:
- до 20 лет и старше 65 лет
- Оценка GAD7 <5
- пациенты с острой болью в спине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты первичной медико-санитарной помощи
Пациентам в возрасте от 20 до 65 лет, набравшим 5 или более баллов по шкале GAD-7, будут предложены опросники SF12, GAD7, медиального использования и полезности с интервалом в 6 месяцев в течение 2 лет.
|
Анкеты вводят для отслеживания уровня стресса и медицинского использования в течение 2-летнего периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки GAD7 с течением времени
Временное ограничение: 2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
измеряет тревогу
|
2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки SF-12 с течением времени
Временное ограничение: 2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
измеряет качество жизни
|
2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
|
Дни госпитализации со временем меняются
Временное ограничение: 2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
измеряет использование медицинских услуг как количество дней пребывания в стационаре
|
2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
|
Посещения скорой помощи меняются со временем
Временное ограничение: 2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
измеряет использование медицинских услуг как количество посещений отделения неотложной помощи.
|
2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
|
Посещения амбулаторных клиник меняются со временем
Временное ограничение: 2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
измеряет медицинское использование как количество посещений клиники PCP
|
2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
|
Количество телефонных звонков для тренировки меняется со временем
Временное ограничение: 2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
Телефонный звонок субъекта в практику PCP
|
2 года (6, 12, 18, 24 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16090557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жизненный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур