Adfærdsovervågning i primærplejen
Stress og angst kan forværre livskvaliteten hos patienter, der ses i primærpleje. Patienter i forudbestemt praksis i alderen 20-65 modtager psykosociale screeningsinstrumenter for angst og livskvalitet (GAD7 og SF-12) med seks måneders mellemrum i fireogtyve måneder som en del af rutinepleje. Vurdering af angst og livskvalitet hvert halve år vil give data til at analysere, om angst og livskvalitet ændrer sig over tid.
Patienter, der giver samtykke, vil også efter 6, 12, 18 og 24 måneder blive spurgt om medicinsk brug af adfærdspleje eller anden medicinsk behandling uden for University of Pittsburgh Medical Center for at være en del af deres forskningsrekord for god klinisk pleje. Hvis patienterne har modtaget adfærdsbehandling, vil patienten også blive stillet spørgsmål vedrørende hjælpsomheden af denne behandling.
Dette er en observationel karakteriseringsundersøgelse for at forstå de psykiatriske og adfærdsmæssige behov hos primærplejepatienter. De opfølgende spørgeskemaer og journaloplysninger vil se på raterne og forudsigelserne for indlæggelser og/eller adfærdsmæssig sundhedsbehandling som en longitudinel måde at spore disse symptomer over tid. Disse ressourcer er afgørende for at bestemme behovet for indlejret adfærdspleje i primære plejemiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der modtager eller søger lægehjælp ved University of Pittsburgh Medical Center CMI-praksis, får GAD7 (angst) og SF-12 (livskvalitet) som en del af rutinemæssig medicinsk behandling. Patientscore bliver en del af EMR (Epic). En advarsel om bedste praksis vil blive genereret for patienter i alderen 20-65 (inklusive) og i det målrettede GAD7-scoreinterval (GAD7 ≥5) for at bede udbyderen om at indhente samtykke. Inden for 2-4 uger efter samtykke vil et medlem af UPMC-forskerteamet via telefon administrere et kort, cirka 10 minutters spørgeskema til patienter, der scorer ≥10 på GAD7-spørgeskemaet og har underskrevet samtykke. Denne DSM5 tværgående foranstaltning niveau 1 er et valideret screeningsværktøj, der fanger primære psykiatriske symptomer til stede på tværs af en række lidelser. En sikker database vil blive vedligeholdt i UPMC-firewallen, hvor alle patientoplysninger vil blive afidentificeret. Sikkerhedsprotokoller for rutinemæssig pleje er på plads, hvis en patients angst/stress forværres. 6,12,18 og 24 måneder efter samtykke vil forskerteamet kontakte patienten telefonisk for at udfylde rutinespørgeskemaer (GAD7 og SF-12), hvis spørgeskemaer ikke er blevet udfyldt i klinikken ved en aftale eller via patientportalen , MyUPMC. Som en del af undersøgelsen vil patienten udfylde det medicinske anvendelses-/opfølgningsspørgeskema telefonisk med forskerholdet på tidspunkterne 6, 12, 18 og 24 måneder. Hvis patienten fik nogen adfærdsmæssig sundhedsbehandling, vil forskerholdet også stille Hjælpeskemaet på seks måneders tidspunkt. Ud over disse spørgeskemaer vil forskerholdet få adgang til Epic-optegnelser for at forstå medicinsk brug.
CARe giver oplysningerne fra journalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtager eller søger lægehjælp hos UPMC CMI
- alderen 20-65
- GAD7 (angst spørgeskema) score ≥ 5
- Taler engelsktalende
- I stand til at forstå og give samtykke eller samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år og ældre end 65
- GAD7-score <5
- patienter med akutte rygsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primærplejepatienter
Patienter i alderen 20-65 år, som scorer 5 eller højere på GAD-7, vil få udleveret spørgeskemaerne SF12, GAD7, medial udnyttelse og hjælpsomhed med 6 måneders mellemrum i en 2-årig periode.
|
Spørgeskemaerne administreres for at spore stressniveau og medicinsk brug over en 2-årig periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD7-score ændres over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
måler angst
|
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 score ændres over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
måler livskvalitet
|
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
|
Medicinske indlæggelsesdage ændrer sig over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
måler medicinsk udnyttelse som antal dages indlæggelse
|
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
|
Skadestuebesøg ændrer sig over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
måler lægelig udnyttelse som antal besøg på akutafd.
|
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
|
Ambulatoriebesøg ændrer sig over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
måler medicinsk udnyttelse som antal PCP-klinikbesøg
|
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
|
Antallet af telefonopkald til træning ændrer sig over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
Telefonopkald fra emne til PCP praksis
|
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16090557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstress
-
Rambam Health Care CampusUkendtat sammenligne LIF-niveau i navlestrengsblod fra embryoer, der er IUGR, med dem, der er AGA