- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139357
1차 진료에서의 행동 모니터링
스트레스와 불안은 1차 진료를 받는 환자의 삶의 질을 악화시킬 수 있습니다. 20-65세의 미리 정해진 진료를 받는 환자는 일상적인 치료의 일환으로 24개월 동안 6개월 간격으로 불안 및 삶의 질에 대한 심리사회적 선별 도구(GAD7 및 SF-12)를 받습니다. 6개월마다 불안과 삶의 질을 평가하면 시간이 지남에 따라 불안과 삶의 질이 변하는지 분석할 수 있는 데이터가 제공됩니다.
동의한 환자는 6, 12, 18, 24개월에 좋은 임상 치료를 위한 연구 기록의 일부가 되기 위해 행동 치료 또는 피츠버그 대학 의료 센터 외부의 의료 치료의 의학적 활용에 대해 질문을 받습니다. 환자가 행동 치료를 받은 경우 환자는 이 치료의 유용성에 대해서도 질문을 받게 됩니다.
이는 1차 진료 환자의 정신과적 및 행동적 요구를 이해하기 위한 관찰적 특성화 연구입니다. 후속 설문지 및 의료 기록 정보는 시간이 지남에 따라 이러한 증상을 추적하는 종단적 방법으로 입원 및/또는 행동 건강 치료의 비율과 예측 변수를 살펴볼 것입니다. 이러한 리소스는 1차 의료 환경에서 임베디드 행동 치료의 필요성을 결정하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
University of Pittsburgh Medical Center CMI 사례에서 의료 서비스를 받거나 찾고 있는 환자는 일상적인 의료 서비스의 일환으로 GAD7(불안) 및 SF-12(삶의 질)를 제공받습니다. 환자 점수는 EMR(Epic)의 일부가 됩니다. 20-65세(포괄적) 범위의 환자와 대상 GAD7 점수 범위(GAD7 ≥5)의 환자에 대해 모범 사례 알림이 생성되어 제공자가 동의를 얻도록 합니다. 동의 후 2~4주 이내에 UPMC 연구팀 구성원은 GAD7 설문지에서 ≥10점을 받고 동의서에 서명한 환자를 대상으로 약 10분 분량의 간단한 설문지를 전화로 관리합니다. 이 DSM5 교차 측정 측정 레벨 1은 다양한 장애에 걸쳐 나타나는 1차 정신과적 증상을 포착하는 검증된 스크리닝 도구입니다. 모든 환자 정보가 식별되지 않는 UPMC 방화벽 내에서 보안 데이터베이스가 유지됩니다. 환자의 불안/스트레스가 악화되는 경우 일상적인 치료 안전 프로토콜이 마련되어 있습니다. 동의 후 6, 12, 18, 24개월에 연구팀은 환자에게 전화로 연락하여 정기 설문지(GAD7 및 SF-12)를 작성합니다. , 마이UPMC. 연구의 일환으로 환자는 6, 12, 18, 24개월 시점에 연구팀과 전화로 의료 이용/추적 설문지를 작성합니다. 환자가 행동 건강 치료를 받은 경우 연구팀은 6개월 시점에서 유용성 설문지를 묻습니다. 이러한 설문지 외에도 연구팀은 의료 활용을 이해하기 위해 Epic 기록에 액세스합니다.
CARe는 의료 기록의 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UPMC CMI에서 치료를 받거나 찾고 있습니다.
- 20-65세
- GAD7(불안 설문지) 점수 ≥ 5
- 영어 말하기
- 동의 또는 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- 20세 미만 65세 이상
- GAD7 점수 <5
- 급성 허리통증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 진료 환자
GAD-7에서 5점 이상의 점수를 받은 20-65세의 환자는 2년 동안 6개월 간격으로 SF12, GAD7, 의료 활용 및 유용성 설문지를 받게 됩니다.
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설문지는 2년 동안 스트레스 수준과 의료 이용도를 추적하기 위해 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 GAD7 점수 변화
기간: 2년(6, 12, 18, 24개월)
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불안을 측정
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2년(6, 12, 18, 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시간 경과에 따른 SF-12 점수 변화
기간: 2년(6, 12, 18, 24개월)
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삶의 질 측정
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2년(6, 12, 18, 24개월)
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시간이 지남에 따라 의료 입원 일수가 변경됩니다.
기간: 2년(6, 12, 18, 24개월)
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입원일수로 의료이용률 측정
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2년(6, 12, 18, 24개월)
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응급실 방문은 시간 경과에 따라 변경됩니다.
기간: 2년(6, 12, 18, 24개월)
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응급실 방문 횟수로 의료 이용도를 측정합니다.
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2년(6, 12, 18, 24개월)
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외래 진료소 방문은 시간이 지남에 따라 변경됩니다.
기간: 2년(6, 12, 18, 24개월)
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PCP 클리닉 방문 횟수로 의료 이용률을 측정합니다.
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2년(6, 12, 18, 24개월)
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시간이 지남에 따라 변화하는 연습을 위한 전화 통화 수
기간: 2년(6, 12, 18, 24개월)
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주치의 진료 대상자의 전화
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2년(6, 12, 18, 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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