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Monitoraggio comportamentale nelle cure primarie

5 dicembre 2018 aggiornato da: Eva Szigethy, University of Pittsburgh

Lo stress e l'ansia possono peggiorare la qualità della vita nei pazienti visitati nelle pratiche di assistenza primaria. I pazienti presso pratiche predeterminate di età compresa tra 20 e 65 anni ricevono strumenti di screening psicosociale per l'ansia e la qualità della vita (GAD7 e SF-12) a intervalli di sei mesi per ventiquattro mesi come parte delle cure di routine. Valutare l'ansia e la qualità della vita ogni sei mesi fornirà dati per analizzare se l'ansia e la qualità della vita cambiano nel tempo.

Ai pazienti che acconsentono verrà anche chiesto a 6, 12, 18 e 24 mesi sull'utilizzo medico dell'assistenza comportamentale o di qualsiasi assistenza medica al di fuori del Centro medico dell'Università di Pittsburgh per far parte del loro record di ricerca per una buona assistenza clinica. Se i pazienti hanno ricevuto un trattamento comportamentale, al paziente verranno poste anche domande sull'utilità di questo trattamento.

Questo è uno studio di caratterizzazione osservazionale per comprendere i bisogni psichiatrici e comportamentali dei pazienti di cure primarie. I questionari di follow-up e le informazioni sulla cartella clinica esamineranno i tassi e i predittori di ricoveri e/o trattamenti sanitari comportamentali come un modo longitudinale per tenere traccia di questi sintomi nel tempo. Queste risorse sono fondamentali per determinare la necessità di cure comportamentali integrate nelle strutture di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che ricevono o cercano assistenza medica presso le pratiche CMI del Centro medico dell'Università di Pittsburgh ricevono GAD7 (ansia) e SF-12 (qualità della vita) come parte delle cure mediche di routine. I punteggi dei pazienti diventano parte dell'EMR (Epic). Verrà generato un avviso di best practice per i pazienti nella fascia di età compresa tra 20 e 65 anni (inclusi) e nell'intervallo di punteggio GAD7 mirato (GAD7 ≥5) per richiedere al fornitore di ottenere il consenso. Entro 2-4 settimane dal consenso, un membro del team di ricerca UPMC somministrerà telefonicamente un breve questionario di circa 10 minuti per i pazienti che ottengono un punteggio ≥10 nel questionario GAD7 e hanno firmato il consenso. Questo livello 1 di misura trasversale del DSM5 è uno strumento di screening convalidato che cattura i sintomi psichiatrici primari presenti in una serie di disturbi. Un database protetto verrà mantenuto all'interno del firewall UPMC in cui tutte le informazioni sui pazienti verranno anonimizzate. Se l'ansia/stress di un paziente peggiora, sono in atto protocolli di sicurezza per le cure di routine. A 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il consenso, il team di ricerca contatterà il paziente telefonicamente per completare i questionari di routine (GAD7 e SF-12) se i questionari non sono stati completati in clinica all'appuntamento o tramite il portale del paziente , MyUPMC. Come parte dello studio, il paziente completerà il questionario sull'utilizzo medico/follow-up per telefono con il team di ricerca nei punti temporali di 6, 12, 18 e 24 mesi. Se il paziente ha ricevuto un trattamento per la salute comportamentale, il team di ricerca chiederà anche il questionario sull'utilità entro sei mesi. Oltre a questi questionari, il team di ricerca accederà ai record Epic per comprendere l'utilizzo medico.

CARe fornirà le informazioni dalla cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni presso centri di assistenza primaria UPMC designati che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 nel questionario GAD7 (ansia). Questo questionario viene somministrato come parte delle cure di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere o cercare assistenza medica presso UPMC CMI
  • età 20-65
  • Punteggio GAD7 (questionario sull'ansia) ≥ 5
  • Parla inglese
  • In grado di comprendere e fornire il consenso o l'assenso

Criteri di esclusione:

  • sotto i 20 anni e sopra i 65 anni
  • Punteggio GAD7 <5
  • pazienti con mal di schiena acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di cure primarie
Ai pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 sul GAD-7 verranno somministrati i questionari SF12, GAD7, utilizzo mediale e utilità a intervalli di 6 mesi per un periodo di 2 anni.
Altro: GAD7, SF12, utilizzo medico, questionario sulla disponibilità
I questionari vengono somministrati per monitorare il livello di stress e l'utilizzo medico per un periodo di 2 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio GAD7 cambia nel tempo
Lasso di tempo: 2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
misura l'ansia
2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio SF-12 cambia nel tempo
Lasso di tempo: 2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
misura la qualità della vita
2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
I giorni di ricovero medico cambiano nel tempo
Lasso di tempo: 2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
misura l'utilizzo medico come numero di giorni di degenza
2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
Le visite al pronto soccorso cambiano nel tempo
Lasso di tempo: 2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
misura l'utilizzo medico come numero di visite al pronto soccorso.
2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
Le visite ambulatoriali cambiano nel tempo
Lasso di tempo: 2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
misura l'utilizzo medico come numero di visite cliniche PCP
2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
Il numero di telefonate per esercitarsi cambia nel tempo
Lasso di tempo: 2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)
Telefonata da soggetto a pratica PCP
2 anni (6, 12, 18, 24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16090557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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