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Acompanhamento Comportamental na Atenção Primária

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Eva Szigethy, University of Pittsburgh

Estresse e ansiedade podem piorar a qualidade de vida em pacientes atendidos em clínicas de atenção primária. Pacientes em práticas pré-determinadas de 20 a 65 anos recebem instrumentos de triagem psicossocial para ansiedade e qualidade de vida (GAD7 e SF-12) em intervalos de seis meses por vinte e quatro meses como parte dos cuidados de rotina. A avaliação da ansiedade e da qualidade de vida a cada seis meses fornecerá dados para analisar se a ansiedade e a qualidade de vida mudam com o tempo.

Os pacientes que consentirem também serão questionados aos 6, 12, 18 e 24 meses sobre a utilização médica de atendimento comportamental ou qualquer atendimento médico fora do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh, a fim de fazer parte de seu registro de pesquisa para um bom atendimento clínico. Se os pacientes receberam algum tratamento comportamental, o paciente também responderá a perguntas sobre a utilidade desse tratamento.

Este é um estudo de caracterização observacional para entender as necessidades psiquiátricas e comportamentais de pacientes de cuidados primários. Os questionários de acompanhamento e as informações dos registros médicos analisarão as taxas e preditores de hospitalizações e/ou tratamento de saúde comportamental como uma forma longitudinal de rastrear esses sintomas ao longo do tempo. Esses recursos são críticos para determinar a necessidade de cuidados comportamentais integrados em ambientes de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que estão recebendo ou procurando atendimento médico nas práticas de CMI do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh recebem o GAD7 (ansiedade) e o SF-12 (qualidade de vida) como parte dos cuidados médicos de rotina. As pontuações dos pacientes tornam-se parte do EMR (Epic). Um alerta de melhores práticas será gerado para pacientes na faixa etária de 20 a 65 anos (inclusive) e na faixa de pontuação GAD7 alvo (GAD7 ≥5) para solicitar o consentimento do provedor. Dentro de 2 a 4 semanas após o consentimento, um membro da equipe de pesquisa da UPMC administrará por telefone um breve questionário de aproximadamente 10 minutos para pacientes com pontuação ≥10 no questionário GAD7 e que assinaram o consentimento. Este nível 1 de medida transversal do DSM5 é uma ferramenta de triagem validada que captura sintomas psiquiátricos primários presentes em uma variedade de transtornos. Um banco de dados seguro será mantido dentro do firewall UPMC, onde todas as informações do paciente serão desidentificadas. Protocolos de segurança de cuidados de rotina estão em vigor se a ansiedade/estresse de um paciente piorar. Aos 6,12,18 e 24 meses após o consentimento, a equipe de pesquisa entrará em contato com o paciente por telefone para preencher os questionários de rotina (GAD7 e SF-12) se os questionários não tiverem sido preenchidos na clínica em uma consulta ou por meio do portal do paciente , MyUPMC. Como parte do estudo, o paciente preencherá o questionário de Utilização Médica/Acompanhamento por telefone com a equipe de pesquisa nos períodos de 6, 12, 18 e 24 meses. Se o paciente teve algum tratamento de saúde comportamental, a equipe de pesquisa também fará o Questionário de Utilidade no período de seis meses. Além desses questionários, a equipe de pesquisa acessará os registros da Epic para entender a utilização médica.

A CARe fornecerá as informações do prontuário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades entre 20 e 65 anos em locais de atendimento primário UPMC designados que pontuam 5 ou mais no questionário GAD7 (ansiedade). Este questionário é aplicado como parte dos cuidados de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • receber ou procurar atendimento médico na UPMC CMI
  • idades 20-65
  • Pontuação GAD7 (questionário de ansiedade) ≥ 5
  • Fala inglês falando
  • Capaz de entender e fornecer consentimento ou assentimento

Critério de exclusão:

  • menores de 20 anos e maiores de 65
  • Pontuação GAD7 <5
  • pacientes com dor aguda nas costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cuidados primários
Pacientes com idades entre 20 e 65 anos que pontuam 5 ou mais no GAD-7 receberão os questionários SF12, GAD7, utilização medial e utilidade em intervalos de 6 meses por um período de 2 anos.
Os questionários são administrados para rastrear o nível de estresse e a utilização médica durante um período de 2 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do GAD7 muda ao longo do tempo
Prazo: 2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
mede a ansiedade
2 anos (6, 12, 18, 24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do SF-12 muda ao longo do tempo
Prazo: 2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
mede a qualidade de vida
2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
Os dias de internação médica mudam com o tempo
Prazo: 2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
mede a utilização médica como número de dias de internação
2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
Visitas de emergência mudam ao longo do tempo
Prazo: 2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
mede a utilização médica como número de visitas ao departamento de emergência.
2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
As consultas ambulatoriais mudam com o tempo
Prazo: 2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
mede a utilização médica como número de visitas clínicas de PCP
2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
Número de telefonemas para praticar a mudança ao longo do tempo
Prazo: 2 anos (6, 12, 18, 24 meses)
Telefonema do sujeito para a prática do PCP
2 anos (6, 12, 18, 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

7 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

7 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16090557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estresse da vida

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