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初级保健中的行为监测

2018年12月5日 更新者:Eva Szigethy、University of Pittsburgh

压力和焦虑会恶化初级保健实践中患者的生活质量。 作为常规护理的一部分,年龄在 20-65 岁之间的预定实践的患者每隔六个月接受一次焦虑和生活质量(GAD7 和 SF-12)的社会心理筛查工具,持续 24 个月。 每六个月评估一次焦虑和生活质量将提供数据来分析焦虑和生活质量是否随时间发生变化。

同意的患者还将在 6、12、18 和 24 个月时被问及行为护理的医疗利用或匹兹堡大学医学中心以外的任何医疗护理,以便成为他们良好临床护理研究记录的一部分。 如果患者接受了任何行为治疗,还将询问患者有关该治疗是否有用的问题。

这是一项观察性特征研究,旨在了解初级保健患者的精神和行为需求。 后续调查问卷和医疗记录信息将着眼于住院和/或行为健康治疗的发生率和预测因素,作为一种纵向方式来随着时间的推移跟踪这些症状。 这些资源对于确定初级保健机构对嵌入式行为保健的需求至关重要。

研究概览

详细说明

在匹兹堡大学医学中心 CMI 实践中接受或寻求医疗护理的患者将获得 GAD7(焦虑)和 SF-12(生活质量)作为常规医疗护理的一部分。 患者评分成为 EMR (Epic) 的一部分。 将针对 20-65 岁(含)和目标 GAD7 评分范围(GAD7 ≥5)的患者生成最佳实践警报,以提示提供者获得同意。 在同意后的 2-4 周内,UPMC 研究团队成员将通过电话对 GAD7 问卷得分≥10 分并签署同意书的患者进行大约 10 分钟的简短问卷调查。 此 DSM5 交叉测量级别 1 是一种经过验证的筛查工具,可捕获存在于一系列疾病中的主要精神症状。 一个安全的数据库将在 UPMC 防火墙内维护,所有患者信息都将被去识别化。 如果患者的焦虑/压力恶化,则应制定常规护理安全规程。 在同意后第 6、12、18 和 24 个月,研究团队将通过电话联系患者以完成常规问卷(GAD7 和 SF-12),如果问卷尚未在诊所预约或通过患者门户完成, 我的 UPMC。 作为研究的一部分,患者将在第 6、12、18 和 24 个月的时间点通过电话与研究团队完成医疗利用/跟进调查问卷。 如果患者接受过任何行为健康治疗,研究小组还会在六个月的时间点询问乐于助人问卷。 除了这些问卷之外,研究团队还将访问 Epic 记录以了解医疗利用情况。

CARe 将提供病历中的信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在指定的 UPMC 初级保健场所,年龄在 20-65 岁之间且在 GAD7(焦虑)问卷中得分为 5 分或以上的患者。 该调查问卷作为常规护理的一部分提供。

描述

纳入标准:

  • 在 UPMC CMI 接受或寻求医疗护理
  • 20-65岁
  • GAD7(焦虑问卷)评分≥5
  • 会说英语
  • 能够理解并表示同意或同意

排除标准:

  • 20 岁以下和 65 岁以上
  • GAD7 得分<5
  • 急性腰痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初级保健患者
GAD-7 得分为 5 分或更高的 20-65 岁患者将在 2 年期间每隔 6 个月接受一次 SF12、GAD7、中间利用和乐于助人问卷调查。
管理问卷以跟踪 2 年期间的压力水平和医疗利用率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GAD7 分数随时间变化
大体时间:2年(6、12、18、24个月)
测量焦虑
2年(6、12、18、24个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SF-12 分数随时间变化
大体时间:2年(6、12、18、24个月)
衡量生活质量
2年(6、12、18、24个月)
住院天数随时间变化
大体时间:2年(6、12、18、24个月)
以住院天数衡量医疗利用率
2年(6、12、18、24个月)
急诊就诊随时间变化
大体时间:2年(6、12、18、24个月)
衡量医疗利用率作为访问急诊室的次数。
2年(6、12、18、24个月)
门诊就诊次数随时间变化
大体时间:2年(6、12、18、24个月)
衡量医疗利用率作为 PCP 门诊就诊次数
2年(6、12、18、24个月)
电话练习次数随时间变化
大体时间:2年(6、12、18、24个月)
接受 PCP 执业的电话
2年(6、12、18、24个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva Szigethy, MD PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月22日

初级完成 (实际的)

2017年3月7日

研究完成 (实际的)

2017年3月7日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月5日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16090557

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活压力的临床试验

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