Monitorování chování v primární péči
Stres a úzkost mohou zhoršit kvalitu života u pacientů navštěvovaných v praxi primární péče. Pacienti v předem určených praxích ve věku 20–65 let dostávají v rámci rutinní péče nástroje psychosociálního screeningu úzkosti a kvality života (GAD7 a SF-12) v šestiměsíčních intervalech po dobu dvaceti čtyř měsíců. Hodnocení úzkosti a kvality života každých šest měsíců poskytne data pro analýzu toho, zda se úzkost a kvalita života v průběhu času mění.
Pacienti, kteří souhlasí, budou také po 6, 12, 18 a 24 měsících požádáni o lékařské využití behaviorální péče nebo jakékoli lékařské péče mimo University of Pittsburgh Medical Center, aby byli součástí jejich výzkumných záznamů pro dobrou klinickou péči. Pokud pacienti podstoupili nějakou behaviorální léčbu, budou pacientovi také položeny otázky týkající se užitečnosti této léčby.
Toto je observační charakterizační studie k pochopení psychiatrických a behaviorálních potřeb pacientů v primární péči. Následné dotazníky a informace ze zdravotních záznamů se zaměří na četnost a prediktory hospitalizací a/nebo behaviorální zdravotní léčby jako dlouhodobý způsob sledování těchto příznaků v průběhu času. Tyto zdroje jsou rozhodující pro určení potřeby integrované behaviorální péče v prostředí primární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům, kteří dostávají nebo vyhledávají lékařskou péči v CMI Medical Center University of Pittsburgh, jsou v rámci běžné lékařské péče poskytovány GAD7 (úzkost) a SF-12 (kvalita života). Skóre pacientů se stává součástí EMR (Epic). Pro pacienty ve věkovém rozmezí 20–65 (včetně) a v cílovém rozmezí skóre GAD7 (GAD7 ≥5) bude vygenerováno upozornění na osvědčené postupy, které poskytovatele vyzve k získání souhlasu. Během 2-4 týdnů po udělení souhlasu člen výzkumného týmu UPMC po telefonu zadá krátký, přibližně 10minutový dotazník pro pacienty, kteří dosáhli skóre ≥10 v dotazníku GAD7 a podepsali souhlas. Toto průřezové měření DSM5 úrovně 1 je ověřený screeningový nástroj zachycující primární psychiatrické symptomy přítomné u celé řady poruch. V rámci firewallu UPMC bude udržována zabezpečená databáze, kde budou všechny informace o pacientech deidentifikovány. Pokud se úzkost/stres pacienta zhorší, jsou zavedeny bezpečnostní protokoly běžné péče. Po 6, 12, 18 a 24 měsících po udělení souhlasu bude výzkumný tým pacienta telefonicky kontaktovat, aby vyplnil rutinní dotazníky (GAD7 a SF-12), pokud dotazníky nebyly vyplněny na klinice při schůzce nebo prostřednictvím portálu pro pacienty , MyUPMC. V rámci studie pacient telefonicky vyplní s výzkumným týmem dotazník Medicínské využití/Následný dotazník v časových bodech 6, 12, 18 a 24 měsíců. Pokud pacient podstoupil nějakou behaviorální zdravotní léčbu, výzkumný tým také po šesti měsících požádá o dotazník užitečnosti. Kromě těchto dotazníků bude mít výzkumný tým přístup k záznamům Epic, aby porozuměl lékařskému využití.
CARe poskytne informace ze zdravotnické dokumentace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjem nebo vyhledání lékařské péče na UPMC ČMI
- ve věku 20-65 let
- GAD7 (dotazník úzkosti) skóre ≥ 5
- Mluví anglicky
- Schopný porozumět a poskytnout souhlas nebo souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let a starší 65 let
- Skóre GAD7 <5
- pacientů s akutní bolestí zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti primární péče
Pacienti ve věku 20-65 let, kteří dosáhli skóre 5 nebo více na GAD-7, budou dostávat dotazníky SF12, GAD7, mediální využití a pomoc v 6měsíčních intervalech po dobu 2 let.
|
Dotazníky slouží ke sledování úrovně stresu a lékařského využití po dobu 2 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre GAD7 v průběhu času
Časové okno: 2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
měří úzkost
|
2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre SF-12 v průběhu času
Časové okno: 2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
měří kvalitu života
|
2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
|
Dny lékařské hospitalizace se v průběhu času mění
Časové okno: 2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
měří lékařské využití jako počet dní hospitalizace
|
2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
|
Návštěvy na pohotovosti se v průběhu času mění
Časové okno: 2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
měří lékařské využití jako počet návštěv na pohotovosti.
|
2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
|
Návštěvy ambulancí se v průběhu času mění
Časové okno: 2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
měří lékařské využití jako počet návštěv PCP kliniky
|
2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
|
Počet telefonátů k procvičení se v průběhu času mění
Časové okno: 2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
Telefonát od předmětu do praxe PCP
|
2 roky (6, 12, 18, 24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16090557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Životní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusNeznámýporovnat hladinu LIF v pupečníkové krvi embryí, která jsou IUGR, s těmi, která jsou AGA