- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03139357
Beteendeövervakning i primärvården
Stress och ångest kan försämra livskvaliteten hos patienter som ses i primärvården. Patienter i förutbestämda praktiker i åldern 20-65 får psykosociala screeninginstrument för ångest och livskvalitet (GAD7 och SF-12) med sex månaders mellanrum under tjugofyra månader som en del av rutinvården. Att bedöma ångest och livskvalitet var sjätte månad kommer att ge data för att analysera om ångest och livskvalitet förändras över tiden.
Patienter som samtycker kommer också att tillfrågas vid 6, 12, 18 och 24 månader om medicinsk användning av beteendevård eller annan medicinsk vård utanför University of Pittsburgh Medical Center för att vara en del av deras forskningsregister för god klinisk vård. Om patienter fått någon beteendebehandling kommer patienten också att ställas frågor om användbarheten av denna behandling.
Detta är en observationsstudie för att förstå primärvårdspatienters psykiatriska och beteendemässiga behov. Uppföljningsenkäterna och journalinformationen kommer att titta på frekvensen och prediktorerna för sjukhusvistelser och/eller beteendemässig hälsobehandling som ett longitudinellt sätt att spåra dessa symtom över tid. Dessa resurser är avgörande för att fastställa behovet av inbäddad beteendevård i primärvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som får eller söker medicinsk vård vid University of Pittsburgh Medical Centers CMI-praxis ges GAD7 (ångest) och SF-12 (livskvalitet) som en del av rutinsjukvård. Patientpoäng blir en del av EMR (Epic). En varning för bästa praxis kommer att genereras för patienter i åldersintervallet 20-65 (inklusive) och inom det målinriktade GAD7-poängintervallet (GAD7 ≥5) för att uppmana leverantören att inhämta samtycke. Inom 2-4 veckor efter samtycke kommer en UPMC-forskargruppsmedlem att administrera via telefon ett kortfattat, cirka 10 minuters frågeformulär för patienter som får ≥10 på GAD7-enkäten och har undertecknat samtycke. Denna DSM5-övergripande åtgärd nivå 1 är ett validerat screeningverktyg som fångar primära psykiatriska symtom som finns över en rad sjukdomar. En säker databas kommer att upprätthållas inom UPMC-brandväggen där all patientinformation kommer att avidentifieras. Rutinmässiga säkerhetsprotokoll finns på plats om en patients ångest/stress förvärras. 6,12,18 och 24 månader efter samtycke kommer forskargruppen att kontakta patienten per telefon för att fylla i rutinformulär (GAD7 och SF-12) om frågeformulär inte har fyllts i på kliniken vid ett möte eller via patientportalen , MyUPMC. Som en del av studien kommer patienten att fylla i det medicinska användnings-/uppföljningsformuläret per telefon med forskargruppen vid tidpunkterna 6, 12, 18 och 24 månader. Om patienten fick någon beteendemässig hälsobehandling kommer forskargruppen också att ställa frågeformuläret Hjälpsamhet vid sex månaders tidpunkt. Utöver dessa frågeformulär kommer forskargruppen att få tillgång till Epic-register för att förstå medicinsk användning.
CARe kommer att lämna uppgifterna från journalen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tar emot eller söker sjukvård på UPMC CMI
- åldrarna 20-65
- GAD7 (ångest frågeformulär) poäng ≥ 5
- Talar engelska
- Kan förstå och ge samtycke eller samtycke
Exklusions kriterier:
- under 20 år och äldre än 65
- GAD7 poäng <5
- patienter med akut ryggsmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primärvårdspatienter
Patienter i åldrarna 20-65 som får 5 eller högre poäng på GAD-7 kommer att få frågeformulären SF12, GAD7, medialt utnyttjande och hjälpsamhet med 6 månaders intervall under en 2-årsperiod.
|
Frågeformulären administreras för att spåra stressnivå och medicinsk användning under en 2-årsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GAD7-poäng förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
mäter ångest
|
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-12 poäng förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
mäter livskvalitet
|
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
|
Medicinska sjukhusvårdsdagar förändras över tiden
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
mäter medicinsk användning som antal dagar i slutenvård
|
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
|
Akutbesöken förändras över tiden
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
mäter medicinskt utnyttjande som antal besök på akutmottagningen.
|
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
|
Öppenvårdsbesöken förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
mäter medicinsk användning som antal PCP-klinikbesök
|
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
|
Antalet telefonsamtal att öva på förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
Telefonsamtal från ämne till PCP praxis
|
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16090557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livsstress
-
Rambam Health Care CampusOkändatt jämföra LIF-nivån i navelsträngsblod från embryon som är IUGR med de som är AGA
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna