Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeövervakning i primärvården

5 december 2018 uppdaterad av: Eva Szigethy, University of Pittsburgh

Stress och ångest kan försämra livskvaliteten hos patienter som ses i primärvården. Patienter i förutbestämda praktiker i åldern 20-65 får psykosociala screeninginstrument för ångest och livskvalitet (GAD7 och SF-12) med sex månaders mellanrum under tjugofyra månader som en del av rutinvården. Att bedöma ångest och livskvalitet var sjätte månad kommer att ge data för att analysera om ångest och livskvalitet förändras över tiden.

Patienter som samtycker kommer också att tillfrågas vid 6, 12, 18 och 24 månader om medicinsk användning av beteendevård eller annan medicinsk vård utanför University of Pittsburgh Medical Center för att vara en del av deras forskningsregister för god klinisk vård. Om patienter fått någon beteendebehandling kommer patienten också att ställas frågor om användbarheten av denna behandling.

Detta är en observationsstudie för att förstå primärvårdspatienters psykiatriska och beteendemässiga behov. Uppföljningsenkäterna och journalinformationen kommer att titta på frekvensen och prediktorerna för sjukhusvistelser och/eller beteendemässig hälsobehandling som ett longitudinellt sätt att spåra dessa symtom över tid. Dessa resurser är avgörande för att fastställa behovet av inbäddad beteendevård i primärvårdsmiljöer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som får eller söker medicinsk vård vid University of Pittsburgh Medical Centers CMI-praxis ges GAD7 (ångest) och SF-12 (livskvalitet) som en del av rutinsjukvård. Patientpoäng blir en del av EMR (Epic). En varning för bästa praxis kommer att genereras för patienter i åldersintervallet 20-65 (inklusive) och inom det målinriktade GAD7-poängintervallet (GAD7 ≥5) för att uppmana leverantören att inhämta samtycke. Inom 2-4 veckor efter samtycke kommer en UPMC-forskargruppsmedlem att administrera via telefon ett kortfattat, cirka 10 minuters frågeformulär för patienter som får ≥10 på GAD7-enkäten och har undertecknat samtycke. Denna DSM5-övergripande åtgärd nivå 1 är ett validerat screeningverktyg som fångar primära psykiatriska symtom som finns över en rad sjukdomar. En säker databas kommer att upprätthållas inom UPMC-brandväggen där all patientinformation kommer att avidentifieras. Rutinmässiga säkerhetsprotokoll finns på plats om en patients ångest/stress förvärras. 6,12,18 och 24 månader efter samtycke kommer forskargruppen att kontakta patienten per telefon för att fylla i rutinformulär (GAD7 och SF-12) om frågeformulär inte har fyllts i på kliniken vid ett möte eller via patientportalen , MyUPMC. Som en del av studien kommer patienten att fylla i det medicinska användnings-/uppföljningsformuläret per telefon med forskargruppen vid tidpunkterna 6, 12, 18 och 24 månader. Om patienten fick någon beteendemässig hälsobehandling kommer forskargruppen också att ställa frågeformuläret Hjälpsamhet vid sex månaders tidpunkt. Utöver dessa frågeformulär kommer forskargruppen att få tillgång till Epic-register för att förstå medicinsk användning.

CARe kommer att lämna uppgifterna från journalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 20-65 på utsedda UPMC-primärvårdsplatser som får 5 eller högre på GAD7 (ångest) frågeformuläret. Denna enkät ges som en del av rutinvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tar emot eller söker sjukvård på UPMC CMI
  • åldrarna 20-65
  • GAD7 (ångest frågeformulär) poäng ≥ 5
  • Talar engelska
  • Kan förstå och ge samtycke eller samtycke

Exklusions kriterier:

  • under 20 år och äldre än 65
  • GAD7 poäng <5
  • patienter med akut ryggsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primärvårdspatienter
Patienter i åldrarna 20-65 som får 5 eller högre poäng på GAD-7 kommer att få frågeformulären SF12, GAD7, medialt utnyttjande och hjälpsamhet med 6 månaders intervall under en 2-årsperiod.
Frågeformulären administreras för att spåra stressnivå och medicinsk användning under en 2-årsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GAD7-poäng förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
mäter ångest
2 år (6, 12, 18, 24 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-12 poäng förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
mäter livskvalitet
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
Medicinska sjukhusvårdsdagar förändras över tiden
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
mäter medicinsk användning som antal dagar i slutenvård
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
Akutbesöken förändras över tiden
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
mäter medicinskt utnyttjande som antal besök på akutmottagningen.
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
Öppenvårdsbesöken förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
mäter medicinsk användning som antal PCP-klinikbesök
2 år (6, 12, 18, 24 månader)
Antalet telefonsamtal att öva på förändras över tid
Tidsram: 2 år (6, 12, 18, 24 månader)
Telefonsamtal från ämne till PCP praxis
2 år (6, 12, 18, 24 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

7 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16090557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livsstress

Prenumerera