Gedragsmonitoring in de eerste lijn
Stress en angst kunnen de kwaliteit van leven verslechteren bij patiënten die in de huisartsenpraktijk worden gezien. Patiënten in vooraf bepaalde praktijken van 20-65 jaar krijgen gedurende 24 maanden psychosociale screeningsinstrumenten voor angst en kwaliteit van leven (GAD7 en SF-12) met tussenpozen van zes maanden als onderdeel van routinematige zorg. Door elke zes maanden angst en kwaliteit van leven te beoordelen, kunnen gegevens worden verkregen om te analyseren of angst en kwaliteit van leven in de loop van de tijd veranderen.
Patiënten die toestemming geven, zullen na 6, 12, 18 en 24 maanden ook worden gevraagd naar medisch gebruik van gedragszorg of medische zorg buiten het University of Pittsburgh Medical Center om deel uit te maken van hun onderzoeksrecord voor goede klinische zorg. Als patiënten een gedragsbehandeling hebben ondergaan, zullen de patiënt ook vragen worden gesteld over het nut van deze behandeling.
Dit is een observationele karakteriseringsstudie om de psychiatrische en gedragsbehoeften van patiënten in de eerste lijn te begrijpen. De follow-up vragenlijsten en medische dossierinformatie zullen kijken naar de tarieven en voorspellers van ziekenhuisopnames en/of gedragsmatige gezondheidsbehandelingen als een longitudinale manier om deze symptomen in de loop van de tijd te volgen. Deze bronnen zijn van cruciaal belang om de behoefte aan ingebedde gedragszorg in de eerstelijnszorg te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die medische zorg ontvangen of zoeken in de CMI-praktijken van het University of Pittsburgh Medical Center krijgen de GAD7 (angst) en SF-12 (kwaliteit van leven) als onderdeel van de routinematige medische zorg. Patiëntscores worden onderdeel van het EMR (Epic). Er wordt een best practice-waarschuwing gegenereerd voor patiënten in de leeftijdscategorie van 20-65 (inclusief) en in het beoogde GAD7-scorebereik (GAD7 ≥5) om de zorgverlener te vragen toestemming te verkrijgen. Binnen 2-4 weken na toestemming zal een lid van het UPMC-onderzoeksteam telefonisch een korte vragenlijst van ongeveer 10 minuten afnemen voor patiënten die ≥10 scoren op de GAD7-vragenlijst en toestemming hebben ondertekend. Deze DSM5 transversale maatregel niveau 1 is een gevalideerd screeningsinstrument dat primaire psychiatrische symptomen vastlegt die aanwezig zijn bij een reeks stoornissen. Binnen de UPMC-firewall wordt een beveiligde database onderhouden waarin alle patiëntgegevens worden geanonimiseerd. Routinematige zorgveiligheidsprotocollen zijn van kracht als de angst / stress van een patiënt verergert. Op 6, 12, 18 en 24 maanden na toestemming neemt het onderzoeksteam telefonisch contact op met de patiënt om routinevragenlijsten (GAD7 en SF-12) in te vullen als de vragenlijsten niet zijn ingevuld in de kliniek bij een afspraak of via het patiëntenportaal , MijnUPMC. Als onderdeel van het onderzoek zal de patiënt de vragenlijst voor medisch gebruik/follow-up telefonisch invullen met het onderzoeksteam op de tijdstippen van 6, 12, 18 en 24 maanden. Als de patiënt een gedragsmatige gezondheidsbehandeling heeft ondergaan, zal het onderzoeksteam na zes maanden ook de Helpfulness Questionnaire stellen. Naast deze vragenlijsten heeft het onderzoeksteam toegang tot Epic-records om medisch gebruik te begrijpen.
CARe verstrekt de gegevens uit het medisch dossier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische zorg ontvangen of zoeken bij UPMC CMI
- leeftijden 20-65
- GAD7-score (angstvragenlijst) ≥ 5
- Spreekt Engels sprekend
- In staat om te begrijpen en toestemming of instemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 jaar en ouder dan 65 jaar
- GAD7-score <5
- patiënten met acute rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerstelijns patiënten
Patiënten van 20-65 jaar die 5 of hoger scoren op de GAD-7 krijgen de vragenlijsten SF12, GAD7, mediaal gebruik en behulpzaamheid met tussenpozen van 6 maanden gedurende een periode van 2 jaar.
|
De vragenlijsten worden afgenomen om het stressniveau en medisch gebruik over een periode van 2 jaar bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD7-score verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
meet angst
|
2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12-score verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
meet de kwaliteit van leven
|
2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
|
Medische opnamedagen veranderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
meet medisch gebruik als aantal dagen ziekenhuisopname
|
2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
|
SEH-bezoeken veranderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
meet medisch gebruik als aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp.
|
2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
|
Polikliniekbezoeken veranderen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
meet medisch gebruik als aantal bezoeken aan PCP-klinieken
|
2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
|
Het aantal telefoontjes om te oefenen verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
Telefoontje van proefpersoon naar huisartsenpraktijk
|
2 jaar (6, 12, 18, 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16090557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levensstress
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn