Monitorowanie zachowania w podstawowej opiece zdrowotnej
Stres i niepokój mogą pogorszyć jakość życia pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci w wieku 20-65 z góry ustalonych praktyk otrzymują psychospołeczne instrumenty przesiewowe pod kątem lęku i jakości życia (GAD7 i SF-12) w odstępach sześciomiesięcznych przez dwadzieścia cztery miesiące w ramach rutynowej opieki. Ocena lęku i jakości życia co sześć miesięcy dostarczy danych do analizy, czy lęk i jakość życia zmieniają się w czasie.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną również zapytani w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy o medyczne wykorzystanie opieki behawioralnej lub jakiejkolwiek opieki medycznej poza Centrum Medycznym Uniwersytetu w Pittsburghu, aby być częścią ich dokumentacji badawczej dotyczącej dobrej opieki klinicznej. Jeśli pacjenci otrzymali jakiekolwiek leczenie behawioralne, pacjentowi zostaną również zadane pytania dotyczące przydatności tego leczenia.
Jest to obserwacyjne badanie charakterystyki mające na celu zrozumienie psychiatrycznych i behawioralnych potrzeb pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Kwestionariusze uzupełniające i informacje z dokumentacji medycznej będą dotyczyły wskaźników i predyktorów hospitalizacji i/lub behawioralnego leczenia zdrowotnego jako podłużny sposób śledzenia tych objawów w czasie. Zasoby te mają kluczowe znaczenie dla określenia zapotrzebowania na wbudowaną opiekę behawioralną w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymujący lub poszukujący opieki medycznej w ramach praktyk CMI Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu otrzymują GAD7 (lęk) i SF-12 (jakość życia) w ramach rutynowej opieki medycznej. Oceny pacjentów stają się częścią EMR (Epic). Dla pacjentów w przedziale wiekowym 20-65 lat (włącznie) oraz w docelowym zakresie punktacji GAD7 (GAD7 ≥5) zostanie wygenerowany alert dotyczący najlepszych praktyk, aby zachęcić świadczeniodawcę do uzyskania zgody. W ciągu 2-4 tygodni od wyrażenia zgody członek zespołu badawczego UPMC przeprowadzi przez telefon krótką, około 10-minutową ankietę dla pacjentów, którzy uzyskali ≥10 punktów w kwestionariuszu GAD7 i podpisali zgodę. Ta przekrojowa miara poziomu 1 DSM5 jest zatwierdzonym narzędziem przesiewowym, wychwytującym podstawowe objawy psychiatryczne obecne w szeregu zaburzeń. Bezpieczna baza danych będzie utrzymywana w zaporze sieciowej UPMC, w której wszystkie informacje o pacjentach zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. W przypadku nasilenia się lęku/stresu pacjenta obowiązują rutynowe protokoły bezpieczeństwa opieki. Po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od wyrażenia zgody zespół badawczy skontaktuje się z pacjentem telefonicznie w celu wypełnienia rutynowych kwestionariuszy (GAD7 i SF-12), jeśli kwestionariusze nie zostały wypełnione w klinice podczas wizyty lub za pośrednictwem portalu pacjenta , MójUPMC. W ramach badania pacjent wypełni kwestionariusz wykorzystania medycznego/kontynuacji telefonicznie z zespołem badawczym w punktach czasowych 6, 12, 18 i 24 miesięcy. Jeśli pacjent był leczony behawioralnie, zespół badawczy zada również Kwestionariusz Przydatności w punkcie czasowym za sześć miesięcy. Oprócz tych kwestionariuszy zespół badawczy uzyska dostęp do dokumentacji Epic, aby zrozumieć wykorzystanie medyczne.
CARe udzieli informacji z dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymywanie lub szukanie opieki medycznej w UPMC CMI
- w wieku 20-65 lat
- Wynik GAD7 (kwestionariusz lęku) ≥ 5
- Mówi po angielsku
- Zdolny do zrozumienia i wyrażenia zgody lub zgody
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 20 roku życia i powyżej 65 roku życia
- Wynik GAD7 <5
- pacjentów z ostrym bólem pleców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej
Pacjenci w wieku 20-65 lat, którzy uzyskają 5 lub więcej punktów w skali GAD-7, otrzymają kwestionariusze SF12, GAD7, wykorzystania przyśrodkowego i przydatności w odstępach 6-miesięcznych przez okres 2 lat.
|
Kwestionariusze są podawane w celu śledzenia poziomu stresu i wykorzystania medycznego w okresie 2 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku GAD7 w czasie
Ramy czasowe: 2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
mierzy niepokój
|
2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku SF-12 w czasie
Ramy czasowe: 2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
mierzy jakość życia
|
2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
|
Dni pobytu w szpitalu zmieniają się w czasie
Ramy czasowe: 2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
mierzy wykorzystanie medyczne jako liczbę dni hospitalizacji
|
2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
|
Wizyty na ostrym dyżurze zmieniają się w czasie
Ramy czasowe: 2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
mierzy wykorzystanie medyczne jako liczbę wizyt w izbie przyjęć.
|
2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
|
Wizyty w ambulatorium zmieniają się w czasie
Ramy czasowe: 2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
mierzy wykorzystanie medyczne jako liczbę wizyt w klinice PCP
|
2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
|
Liczba połączeń telefonicznych do praktyki zmienia się w czasie
Ramy czasowe: 2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
Telefon od podmiotu wykonującego praktykę PCP
|
2 lata (6, 12, 18, 24 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16090557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stres życiowy
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada