Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitoreo del Comportamiento en Atención Primaria

5 de diciembre de 2018 actualizado por: Eva Szigethy, University of Pittsburgh

El estrés y la ansiedad pueden empeorar la calidad de vida de los pacientes atendidos en las prácticas de atención primaria. Los pacientes de prácticas predeterminadas de entre 20 y 65 años reciben instrumentos de evaluación psicosocial para la ansiedad y la calidad de vida (GAD7 y SF-12) en intervalos de seis meses durante veinticuatro meses como parte de la atención de rutina. Evaluar la ansiedad y la calidad de vida cada seis meses proporcionará datos para analizar si la ansiedad y la calidad de vida cambian con el tiempo.

A los pacientes que den su consentimiento también se les preguntará a los 6, 12, 18 y 24 meses sobre la utilización médica de la atención conductual o cualquier atención médica fuera del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh para formar parte de su registro de investigación para una buena atención clínica. Si los pacientes recibieron algún tratamiento conductual, también se le harán preguntas sobre la utilidad de este tratamiento.

Este es un estudio de caracterización observacional para comprender las necesidades psiquiátricas y conductuales de los pacientes de atención primaria. Los cuestionarios de seguimiento y la información del registro médico analizarán las tasas y los predictores de hospitalizaciones y/o tratamiento de salud conductual como una forma longitudinal de rastrear estos síntomas a lo largo del tiempo. Estos recursos son fundamentales para determinar la necesidad de atención conductual integrada en entornos de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que reciben o buscan atención médica en las prácticas de CMI del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh reciben el GAD7 (ansiedad) y el SF-12 (calidad de vida) como parte de la atención médica de rutina. Las puntuaciones de los pacientes pasan a formar parte del EMR (Epic). Se generará una alerta de mejores prácticas para los pacientes en el rango de edad de 20 a 65 años (inclusive) y en el rango de puntaje GAD7 objetivo (GAD7 ≥5) para solicitar al proveedor que obtenga el consentimiento. Dentro de las 2 a 4 semanas posteriores al consentimiento, un miembro del equipo de investigación de UPMC administrará por teléfono un breve cuestionario de aproximadamente 10 minutos para los pacientes que obtengan una puntuación ≥10 en el cuestionario GAD7 y hayan firmado el consentimiento. Esta medida transversal del nivel 1 del DSM5 es una herramienta de detección validada que captura los síntomas psiquiátricos primarios presentes en una variedad de trastornos. Se mantendrá una base de datos segura dentro del cortafuegos de UPMC donde se anonimizará toda la información del paciente. Existen protocolos de seguridad de atención de rutina si la ansiedad/estrés de un paciente empeora. A los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores al consentimiento, el equipo de investigación se comunicará con el paciente por teléfono para completar los cuestionarios de rutina (GAD7 y SF-12) si los cuestionarios no se completaron en la clínica en una cita o a través del portal del paciente. , MiUPMC. Como parte del estudio, el paciente completará el Cuestionario de seguimiento/utilización médica por teléfono con el equipo de investigación en los puntos de tiempo de 6, 12, 18 y 24 meses. Si el paciente recibió algún tratamiento de salud del comportamiento, el equipo de investigación también le hará el Cuestionario de Utilidad en el punto de tiempo de seis meses. Además de estos cuestionarios, el equipo de investigación accederá a los registros de Epic para comprender la utilización médica.

CARe proporcionará la información de la historia clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 20 a 65 años de edad en centros de atención primaria designados por UPMC que obtengan una puntuación de 5 o más en el cuestionario GAD7 (ansiedad). Este cuestionario se proporciona como parte de la atención de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir o buscar atención médica en UPMC CMI
  • edades 20-65
  • Puntuación GAD7 (cuestionario de ansiedad) ≥ 5
  • Habla ingles hablando
  • Capaz de entender y dar consentimiento o asentimiento.

Criterio de exclusión:

  • menores de 20 años y mayores de 65
  • Puntuación GAD7 <5
  • pacientes con dolor de espalda agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de atención primaria
A los pacientes de 20 a 65 años de edad que obtengan una puntuación de 5 o más en el GAD-7 se les administrarán los cuestionarios SF12, GAD7, utilización medial y utilidad en intervalos de 6 meses durante un período de 2 años.
Los cuestionarios se administran para rastrear el nivel de estrés y la utilización médica durante un período de 2 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntaje GAD7 con el tiempo
Periodo de tiempo: 2 años (6, 12, 18, 24 meses)
mide la ansiedad
2 años (6, 12, 18, 24 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del SF-12 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 2 años (6, 12, 18, 24 meses)
mide la calidad de vida
2 años (6, 12, 18, 24 meses)
Los días de hospitalización médica cambian con el tiempo
Periodo de tiempo: 2 años (6, 12, 18, 24 meses)
mide la utilización médica como número de días de hospitalización
2 años (6, 12, 18, 24 meses)
Las visitas a la sala de emergencias cambian con el tiempo
Periodo de tiempo: 2 años (6, 12, 18, 24 meses)
mide la utilización médica como número de visitas al departamento de emergencias.
2 años (6, 12, 18, 24 meses)
Las visitas a la clínica para pacientes ambulatorios cambian con el tiempo
Periodo de tiempo: 2 años (6, 12, 18, 24 meses)
mide la utilización médica como número de visitas a la clínica del PCP
2 años (6, 12, 18, 24 meses)
Número de llamadas telefónicas para practicar el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 2 años (6, 12, 18, 24 meses)
Llamada telefónica del sujeto a la práctica de PCP
2 años (6, 12, 18, 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16090557

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrés de la vida

Suscribir