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Surveillance comportementale en soins primaires

5 décembre 2018 mis à jour par: Eva Szigethy, University of Pittsburgh

Le stress et l'anxiété peuvent aggraver la qualité de vie des patients vus dans les cabinets de soins primaires. Les patients à des pratiques prédéterminées âgés de 20 à 65 ans reçoivent des instruments de dépistage psychosocial de l'anxiété et de la qualité de vie (GAD7 et SF-12) à intervalles de six mois pendant vingt-quatre mois dans le cadre des soins de routine. L'évaluation de l'anxiété et de la qualité de vie tous les six mois fournira des données pour analyser si l'anxiété et la qualité de vie changent avec le temps.

Les patients qui consentent seront également interrogés à 6, 12, 18 et 24 mois sur l'utilisation médicale des soins comportementaux ou de tout soin médical en dehors du centre médical de l'Université de Pittsburgh afin de faire partie de leur dossier de recherche pour de bons soins cliniques. Si les patients ont reçu un traitement comportemental, on leur posera également des questions concernant l'utilité de ce traitement.

Il s'agit d'une étude de caractérisation observationnelle visant à comprendre les besoins psychiatriques et comportementaux des patients en soins primaires. Les questionnaires de suivi et les informations des dossiers médicaux examineront les taux et les prédicteurs d'hospitalisations et/ou de traitement de santé comportementale comme un moyen longitudinal de suivre ces symptômes au fil du temps. Ces ressources sont essentielles pour déterminer le besoin de soins comportementaux intégrés dans les établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui reçoivent ou recherchent des soins médicaux dans les cabinets CMI du centre médical de l'Université de Pittsburgh reçoivent le GAD7 (anxiété) et le SF-12 (qualité de vie) dans le cadre des soins médicaux de routine. Les scores des patients font partie du DME (Epic). Une alerte de bonne pratique sera générée pour les patients âgés de 20 à 65 ans (inclus) et dans la plage de score GAD7 ciblée (GAD7 ≥5) pour inciter le prestataire à obtenir le consentement. Dans les 2 à 4 semaines suivant le consentement, un membre de l'équipe de recherche de l'UPMC administrera par téléphone un bref questionnaire d'environ 10 minutes pour les patients qui obtiennent un score ≥ 10 au questionnaire GAD7 et qui ont signé le consentement. Cette mesure transversale de niveau 1 du DSM5 est un outil de dépistage validé capturant les symptômes psychiatriques primaires présents dans une gamme de troubles. Une base de données sécurisée sera maintenue dans le pare-feu de l'UPMC où toutes les informations sur les patients seront anonymisées. Des protocoles de sécurité des soins de routine sont en place si l'anxiété ou le stress d'un patient s'aggrave. À 6, 12, 18 et 24 mois après le consentement, l'équipe de recherche contactera le patient par téléphone pour remplir les questionnaires de routine (GAD7 et SF-12) si les questionnaires n'ont pas été remplis en clinique lors d'un rendez-vous ou via le portail patient , MonUPMC. Dans le cadre de l'étude, le patient remplira le questionnaire d'utilisation médicale/de suivi par téléphone avec l'équipe de recherche aux points temporels de 6, 12, 18 et 24 mois. Si le patient a reçu un traitement de santé comportementale, l'équipe de recherche posera également le questionnaire d'utilité au bout de six mois. En plus de ces questionnaires, l'équipe de recherche accédera aux dossiers Epic pour comprendre l'utilisation médicale.

CARe fournira les informations du dossier médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 20 à 65 ans dans les sites de soins primaires désignés de l'UPMC qui obtiennent un score de 5 ou plus au questionnaire GAD7 (anxiété). Ce questionnaire est administré dans le cadre des soins de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • recevoir ou demander des soins médicaux à l'UPMC CMI
  • 20-65 ans
  • Score GAD7 (questionnaire sur l'anxiété) ≥ 5
  • Parle anglais
  • Capable de comprendre et de donner son consentement ou son assentiment

Critère d'exclusion:

  • moins de 20 ans et plus de 65 ans
  • Score GAD7 < 5
  • patients souffrant de maux de dos aigus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de soins primaires
Les patients âgés de 20 à 65 ans qui obtiennent un score de 5 ou plus au GAD-7 recevront les questionnaires SF12, GAD7, d'utilisation des médias et d'utilité à des intervalles de 6 mois pendant une période de 2 ans.
Les questionnaires sont administrés pour suivre le niveau de stress et l'utilisation médicale sur une période de 2 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score GAD7 dans le temps
Délai: 2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
mesure l'anxiété
2 ans (6, 12, 18, 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score SF-12 au fil du temps
Délai: 2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
mesure la qualité de vie
2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
Les jours d'hospitalisation médicale évoluent dans le temps
Délai: 2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
mesure l'utilisation médicale en nombre de jours d'hospitalisation
2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
Les visites aux urgences changent avec le temps
Délai: 2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
mesure l'utilisation médicale en nombre de visites au service des urgences.
2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
Les visites en clinique externe changent avec le temps
Délai: 2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
mesure l'utilisation médicale en nombre de visites à la clinique PCP
2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
Le nombre d'appels téléphoniques pour s'entraîner change avec le temps
Délai: 2 ans (6, 12, 18, 24 mois)
Appel téléphonique du sujet à la pratique du PCP
2 ans (6, 12, 18, 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

7 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16090557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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