Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsovervåking i primærhelsetjenesten

5. desember 2018 oppdatert av: Eva Szigethy, University of Pittsburgh

Stress og angst kan forverre livskvaliteten hos pasienter i primærhelsetjenesten. Pasienter i forhåndsbestemt praksis i alderen 20-65 år mottar psykososiale screeningsinstrumenter for angst og livskvalitet (GAD7 og SF-12) med seks måneders mellomrom i tjuefire måneder som en del av rutinemessig behandling. Å vurdere angst og livskvalitet hvert halvår vil gi data for å analysere om angst og livskvalitet endres over tid.

Pasienter som samtykker vil også bli spurt etter 6, 12, 18 og 24 måneder om medisinsk bruk av atferdsbehandling eller annen medisinsk behandling utenfor University of Pittsburgh Medical Center for å være en del av deres forskningsrekord for god klinisk behandling. Dersom pasienter fikk noen atferdsbehandling, vil pasienten også bli stilt spørsmål angående nytten av denne behandlingen.

Dette er en observasjonskarakteriseringsstudie for å forstå de psykiatriske og atferdsmessige behovene til primærhelsepasienter. Oppfølgingsspørreskjemaene og journalinformasjonen vil se på rater og prediktorer for sykehusinnleggelser og/eller atferdshelsebehandling som en longitudinell måte å spore disse symptomene over tid. Disse ressursene er avgjørende for å fastslå behovet for innebygd atferdsbehandling i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som mottar eller søker medisinsk behandling ved University of Pittsburgh Medical Center CMI-praksis får GAD7 (angst) og SF-12 (livskvalitet) som en del av rutinemessig medisinsk behandling. Pasientscore blir en del av EMR (Epic). Et varsel om beste praksis vil bli generert for pasienter i aldersgruppen 20–65 (inklusive) og i det målrettede GAD7-poengområdet (GAD7 ≥5) for å be leverandøren om å innhente samtykke. Innen 2-4 uker etter samtykke vil et medlem av UPMC-forskerteamet administrere via telefon et kort, omtrent 10 minutters spørreskjema for pasienter som skårer ≥10 på GAD7-spørreskjemaet og har signert samtykke. Dette DSM5 tverrgående tiltaket nivå 1 er et validert screeningsverktøy som fanger primære psykiatriske symptomer som er tilstede på tvers av en rekke lidelser. En sikker database vil opprettholdes innenfor UPMC-brannmuren hvor all pasientinformasjon vil bli avidentifisert. Sikkerhetsprotokoller for rutinemessig behandling er på plass hvis en pasients angst/stress forverres. 6,12,18 og 24 måneder etter samtykke vil forskerteamet kontakte pasienten på telefon for å fylle ut rutinemessige spørreskjemaer (GAD7 og SF-12) dersom spørreskjemaer ikke er fylt ut i klinikken ved en avtale eller via pasientportalen , MyUPMC. Som en del av studien vil pasienten fylle ut spørreskjemaet medisinsk bruk/oppfølging via telefon med forskerteamet på tidspunktene 6, 12, 18 og 24 måneder. Hvis pasienten har hatt noen atferdshelsebehandling, vil forskerteamet også spørre Hjelpsomhetsspørreskjemaet på seks måneders tidspunkt. I tillegg til disse spørreskjemaene vil forskerteamet få tilgang til episke journaler for å forstå medisinsk bruk.

CARe vil gi opplysningene fra journalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 20-65 år på utpekte UPMC primærhelsetjenestesteder som skårer 5 eller høyere på GAD7 (angst) spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet er gitt som en del av rutinemessig omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottar eller søker medisinsk behandling ved UPMC CMI
  • alderen 20-65
  • GAD7 (angst spørreskjema) poengsum ≥ 5
  • Snakker engelsktalende
  • I stand til å forstå og gi samtykke eller samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 20 år og eldre enn 65
  • GAD7-score <5
  • pasienter med akutte ryggsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærpasienter
Pasienter i alderen 20-65 år som skårer 5 eller høyere på GAD-7 vil få utdelt spørreskjemaene SF12, GAD7, medial utnyttelse og hjelpsomhet med 6 måneders mellomrom i en 2-års periode.
Annen: GAD7, SF12, medisinsk bruk, hjelpsomhetsspørreskjema
Spørreskjemaene blir administrert for å spore stressnivå og medisinsk bruk over en 2 års periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAD7-poengsendringer over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
måler angst
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-12-poengsendringer over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
måler livskvalitet
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
Medisinske innleggelsesdager endres over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
måler medisinsk utnyttelse som antall dager inneliggende
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
Legevaktbesøk endres over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
måler medisinsk utnyttelse som antall besøk på akuttavd.
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
Poliklinikkbesøk endres over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
måler medisinsk utnyttelse som antall PCP-klinikkbesøk
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
Antall telefonsamtaler for å øve endres over tid
Tidsramme: 2 år (6, 12, 18, 24 måneder)
Telefonsamtale fra fagperson til PCP-praksis
2 år (6, 12, 18, 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Szigethy, MD PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16090557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere