クロルヘキシジン含有接着剤と従来の接着剤の 1 年後の再発性齲蝕の検出におけるデジタル X 線検査: 無作為化臨床試験
1年間のフォローアップ後のクロルヘキシジン含有接着剤と従来の接着剤の下での再発性齲蝕の検出におけるデジタルX線撮影。
調査の概要
詳細な説明
各患者には、少なくとも 2 つのクラス II 空洞があります。 介入を使用して復元され、コントロールを使用して他が復元されます。
デジタルX線写真を撮影し、デジタルシステムを使用して画像を処理します。 その後、目視検査の結果を知らなかった歯科放射線学の専門家が歯を評価します。 検査官は、X 線ビューアーと X 線フィルム拡大鏡を使用して、修復物の根底にある X 線透過性の有無を判断します。 臨床検査およびレントゲン検査は、FDI 世界歯科連盟の直接および間接修復の評価に関する臨床基準に従って評価されます。この同等の試験の目的は、クロルヘキシジン含有接着剤が再発性齲蝕の予防において従来の接着剤と同様に有効かどうかを調べることです。クラス II の虫歯を有する高虫歯リスク患者の 1 年間のフォローアップ後のレジンコンポジット修復中。 Papagiannoulis et al.,1999による以前の論文に基づく and kohler et al., 2000 によると、報告された成功率は約 95% (齲蝕の不在) でした。 標準治療と実験治療の間に本当に差がない場合、37 人の患者は、両側 90% 信頼区間の限界が標準群と実験群の間の 15 % を超える差を除外することを 80% 確信する必要があります。 . サンプルサイズは、オンラインで封印された封筒によって計算されました。
データは、IBM SPSS Advanced Statistics (社会科学向け統計パッケージ) バージョン 21 ( SPSS Inc. イリノイ州シカゴ）。 数値データは、平均値と標準偏差、または中央値と範囲として説明されます。 カテゴリデータは、数値とパーセンテージで表されます。 カテゴリー変数間の比較は、カイ二乗検定を使用して実行されます。 同等の制限がテストされます。 0.05 以下の P 値は、統計的に有意であると見なされます。 すべてのテストは両側になります
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral Medicine and Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、う蝕のリスクが高い 20 ～ 25 歳である必要があります。 患者は、許容できる口腔衛生レベルを持っている必要があります。 患者は、修復する近位病変が少なくとも 2 つある必要があります。
除外基準:
病歴が損なわれている患者。 重度または活動性の歯周病。 重度の歯ぎしりまたは外傷性咬合。 コンプライアンスの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の接着剤
ピーク液晶結合
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Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA ) 光硬化接着剤、クロルヘキシジン (0.2%)、7.5% フィラー、リン酸塩、キャリアとしてエチルアルコールを含むヒドロキシエチルメタクリレートを含む。
その粘度は、最小限の膜厚 (2μm) と優れた強度のために最適化されています。
接合コンポーネントの 1 つのステップとしてクロレキシジンを含むセルフ エッチング接着剤を使用すると、レジン タグが適切に浸透し、クロルキシジンの抗菌効果により微生物が減少する可能性があります (Bin-Shuwaish, 2016)。システムは、結合プロトコルの追加ステップを必要とせずに、ホスト由来のメタロプロテイナーゼ (MMP) に対するハイブリッド層内のコラーゲン線維の安定性を高める優れたツールである可能性があり (Stanislawczuk, et al., 2009)、耐久性が向上します。再発性齲蝕の発生率を減少させる優れた修復物
他の名前：
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他の：時間変数
診断とフォローアップは即時、6 か月後、1 年後に行われます
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診断とフォローアップは即時、6 か月後、1 年後に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復齲蝕発生率
時間枠：1年
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FDI の臨床および X 線検査基準
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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