Radiografia digital na detecção de cárie recorrente sob adesivo contendo clorexidina versus adesivo convencional após um ano de acompanhamento: ensaio clínico randomizado
Radiografia digital na detecção de cárie recorrente sob adesivo contendo clorexidina versus adesivo convencional após um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
cada paciente terá pelo menos 2 cavidades classe II.um será restaurado usando a intervenção e o outro usando o controle.
Serão feitas radiografias digitais e as imagens serão processadas em sistema digital. Em seguida, os dentes serão avaliados por especialista em radiologia odontológica que não teve conhecimento dos resultados da inspeção visual. O examinador usará um visualizador de radiografia e um ampliador de filme radiográfico para determinar a presença ou ausência de radioluscência subjacente à restauração. O exame clínico e radiográfico será avaliado de acordo com os critérios clínicos da FDI World Dental Federation para a avaliação de restaurações diretas e indiretas. sob restauração de resina composta após um ano de acompanhamento em pacientes de alto risco de cárie com cáries classe II. Com base nos artigos anteriores de Papagiannoulis et al., 1999 e Kohler et al., 2000, a taxa de sucesso relatada foi de cerca de 95% (ausência de cárie). Se realmente não houver diferença entre o tratamento padrão e o experimental, serão necessários 37 pacientes para ter 80% de certeza de que os limites de um intervalo de confiança bilateral de 90% excluirão uma diferença entre o grupo padrão e o experimental de mais de 15%. . O tamanho da amostra foi calculado por meio de envelope lacrado online.
Os dados serão analisados usando estatísticas avançadas do IBM SPSS (pacote estatístico para ciências sociais), versão 21 (SPSS Inc. Chicago, IL). Os dados numéricos serão descritos como média e desvio padrão ou mediana e variação. Dados categóricos serão descritos como números e porcentagens. As comparações entre variáveis categóricas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado. Um limite equivalente será testado. Um valor P menor ou igual a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todos os testes serão bicaudais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Oral Medicine and Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 20 e 25 anos de idade com alto risco de cárie. Os pacientes devem ter um nível aceitável de higiene oral. Os pacientes devem ter pelo menos duas lesões proximais para serem restauradas.
Critério de exclusão:
Pacientes com histórico médico comprometido. Doença periodontal grave ou ativa. Bruxismo pesado ou uma oclusão traumática. Falta de conformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: adesivo convencional
pico de ligação lc
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Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095،USA ) Adesivo fotopolimerizável com clorexidina (0,2%), carga de 7,5%, fosfato e contendo metacrilato de hidroxietila com álcool etílico como veículo.
sua viscosidade foi otimizada para espessura mínima de filme (2μm) e resistência superior.
usar adesivo autocondicionante com clorexidina como uma etapa no componente de união pode dar chance de penetração adequada de tags de resina, diminuir os microrganismos devido ao efeito antibacteriano da clorexidina (Bin-Shuwaish, 2016) e também a adição de clorexidina na adesão pode ser uma excelente ferramenta para aumentar a estabilidade das fibrilas de colágeno dentro da camada híbrida contra metaloproteinases derivadas do hospedeiro (MMP) sem a necessidade de etapas adicionais para o protocolo de ligação (Stanislawczuk, et al., 2009), o que resulta em melhor durabilidade e boas restaurações com diminuição da incidência de cáries recorrentes
Outros nomes:
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Outro: Variável de tempo
O diagnóstico e acompanhamento serão imediatos, 6 meses depois e 1 ano
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O diagnóstico e seguimento serão imediatos, 6 meses depois e 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de cárie recorrente
Prazo: 1 ano
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Critérios clínicos e radiográficos do FDI
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-044-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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