Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital röntgen för att detektera återkommande karies under klorhexidininnehållande lim kontra konventionellt lim efter ett års uppföljning: Randomiserad klinisk prövning

22 juli 2019 uppdaterad av: Katreen Tawfik, Cairo University

Digital röntgen för att detektera återkommande karies under klorhexidininnehållande lim kontra konventionellt lim efter ett års uppföljning.

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av klorexidininnehållande adhesiv jämfört med konventionella en vid förebyggande av sekundär kariesskada under kompositrestaurering under ett års uppföljning av nollhypotes

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

varje patient kommer att ha minst 2 klass II-hålrum.en kommer att återställas med hjälp av interventionen och den andra med kontrollen.

Digitala röntgenbilder kommer att tas och bilderna kommer att behandlas med hjälp av ett digitalt system. Sedan kommer tänderna att utvärderas av expert inom tandröntgen som inte hade någon medvetenhet om resultatet av den visuella inspektionen. Examinatorn kommer att använda en röntgenbildvisare och en röntgenfilmsförstorare för att fastställa närvaron eller frånvaron av radiolucens som ligger bakom restaureringen. Den kliniska och röntgenundersökningen kommer att bedömas enligt FDI World Dental Federation kliniska kriterier för utvärdering av direkta och indirekta restaureringar. Syftet med denna likvärdiga studie är att undersöka om det klorhexidinhaltiga bindemedlet är effektivt som det konventionella bindemedlet för att förebygga återkommande karies under resin composite restauration efter ett års uppföljning hos patienter med hög kariesrisk med klass II håligheter. Baserat på tidigare artiklar av Papagiannoulis et al., 1999 och kohler et al., 2000, var den rapporterade framgångsfrekvensen cirka 95 % (frånvaro av karies). Om det verkligen inte finns någon skillnad mellan standardbehandling och experimentell behandling, måste 37 patienter vara 80 % säkra på att gränserna för ett dubbelsidigt 90 % konfidensintervall utesluter en skillnad mellan standard- och experimentgruppen på mer än 15 % . Provstorleken beräknades med ett förseglat kuvert online.

Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (statistiskt paket för samhällsvetenskap), version 21 (SPSS Inc. Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Jämförelser mellan kategoriska variabler kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattestet. En motsvarande gräns kommer att testas. Ett P-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral Medicine and Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör vara 20-25 år gamla med hög kariesrisk. Patienterna bör ha en acceptabel munhygiennivå. Patienterna måste ha minst två proximala lesioner för att kunna återställas.

Exklusions kriterier:

Patienter med en komprometterad medicinsk historia. Allvarlig eller aktiv tandlossning. Kraftig bruxism eller en traumatisk ocklusion. Brist på efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionellt lim
topp lc-bindning
Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095,USA) ljushärdat lim med klorhexidin (0,2%), 7,5% fyllmedel, fosfat och innehållande hydroxietylmetakrylat med etylalkohol som bärare. dess viskositet har optimerats för minimal filmtjocklek (2μm) och överlägsen styrka. att använda självetsad lim med klorexidin som ett steg i bindningskomponenten kan ge möjlighet till korrekt penetrering av hartstaggar, minska mikroorganismerna på grund av den antibakteriella effekten av klorexidin (Bin-Shuwaish, 2016) och även tillsatsen av klorexidin i bindningen systemet kan vara ett utmärkt verktyg för att öka stabiliteten hos kollagenfibriller i hybridskiktet mot värdhärledda metalloproteinaser (MMP) utan att behöva ytterligare steg för bindningsprotokollet (Stanislawczuk, et al., 2009), vilket resulterar i bättre hållbarhet och bra restaureringar med minskande förekomst av återkommande karies
Andra namn:
  • topp universalbindning
Övrig: Tidsvariabel
Diagnos och uppföljning kommer att ske omedelbart, 6 månader senare och 1 år
Diagnos och uppföljning kommer att ske omedelbart, 6 månader senare och 1 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande kariesförekomst
Tidsram: 1 år
FDI kliniska och radiografiska kriterier
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2017-044-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera