Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális radiográfia a klórhexidin tartalmú ragasztó alatti visszatérő fogszuvasodás kimutatására, szemben a hagyományos ragasztóval egy év után: Randomizált klinikai vizsgálat

2019. július 22. frissítette: Katreen Tawfik, Cairo University

Digitális radiográfia a klórhexidin tartalmú ragasztó alatti visszatérő fogszuvasodás kimutatására, szemben a hagyományos ragasztóval egy éves nyomon követés után.

Ezt a vizsgálatot a klórexidint tartalmazó ragasztó és a hagyományos ragasztó hatásának összehasonlítása céljából végezzük a másodlagos fogszuvasodás megelőzésében a kompozit restauráció alatt egy éven keresztül, nullhipotézis után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

minden betegnek legalább 2 II. osztályú ürege lesz.egy a beavatkozás segítségével, a másik pedig a vezérlés segítségével áll helyre.

Digitális röntgenfelvételeket készítenek, és a képeket digitális rendszer segítségével dolgozzák fel. Ezután a fogakat fogorvosi radiológiai szakértő értékeli, aki nem ismerte a szemrevételezés eredményeit. A vizsgáló egy röntgennézegetőt és egy radiográfiás filmnagyítót használ annak meghatározására, hogy a helyreállítás mögött meghúzódó radiolucencia van-e vagy hiányzik. A klinikai és radiográfiai vizsgálatot az FDI World Dental Federation által a direkt és közvetett fogpótlások értékelésére vonatkozó klinikai kritériumok szerint értékelik. Ennek az egyenértékű vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a klórhexidin tartalmú ragasztó hatékony-e, mint a hagyományos ragasztó a kiújuló fogszuvasodás megelőzésében. gyanta kompozit restauráció alatt, egy éves követés után II. osztályú üreges, magas caries kockázatú betegeknél. Papagiannoulis et al., 1999 korábbi írásai alapján és kohler és mtsai., 2000, a sikerességi arány körülbelül 95% volt (szuvasodás hiánya). Ha valóban nincs különbség a standard és a kísérleti kezelés között, akkor 37 betegnek 80%-ban biztosnak kell lennie abban, hogy a kétoldalú 90%-os konfidencia intervallum határai kizárják a 15%-nál nagyobb eltérést a standard és a kísérleti csoport között. . A minta méretét lezárt borítékkal online számítottuk ki.

Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (társadalomtudományi statisztikai csomag) 21-es verziójával (SPSS Inc.) történik. Chicago, IL). A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le. A kategorikus változók összehasonlítása a chi-négyzet teszttel történik. Ezzel egyenértékű határértéket tesztelnek. A 0,05-nél kisebb vagy egyenlő P-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden teszt kétirányú lesz

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Oral Medicine and Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 20-25 éveseknek kell lenniük, és magas a fogszuvasodás kockázata. A betegeknek elfogadható szájhigiéniával kell rendelkezniük. A betegeknek legalább két proximális lézióval kell rendelkezniük a helyreállításhoz.

Kizárási kritériumok:

Betegek, akiknek kórtörténete sérült. Súlyos vagy aktív fogágybetegség. Súlyos bruxizmus vagy traumás elzáródás. A megfelelés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos ragasztó
csúcs lc kötés
Eljárás: ragasztó kötés klórhexidinnel
Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA) fényre keményedő ragasztó klórhexidinnel (0,2%), 7,5% töltőanyaggal, foszfáttal és hidroxi-etil-metakrilátot és etil-alkoholt hordozóanyagként. viszkozitását minimális filmvastagságra (2μm) és kiváló szilárdságra optimalizálták. A klórexidinnel önmaratott ragasztó alkalmazása a kötőkomponens egyik lépéseként lehetőséget ad a gyantacímkék megfelelő behatolására, csökkentheti a mikroorganizmusok számát a klórexidin antibakteriális hatása miatt (Bin-Shuwaish, 2016), valamint a klórexidin hozzáadása a kötéshez. rendszer kiváló eszköz lehet a kollagén rostok stabilitásának növelésére a hibrid rétegen belül a gazdaeredetű metaloproteinázokkal (MMP) szemben anélkül, hogy további lépésekre lenne szükség a kötési protokollhoz (Stanislawczuk et al., 2009), ami jobb tartósságot eredményez. és jó helyreállítások a visszatérő fogszuvasodás gyakoriságának csökkentésével
Más nevek:
  • csúcs univerzális kötés
Egyéb: Időbeli változó
A diagnózis és a nyomon követés azonnali, 6 hónappal később és 1 év múlva történik
Egyéb: Időbeli változó
A diagnózis és a nyomon követés azonnali, 6 hónappal később és 1 év múlva történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszatérő fogszuvasodás előfordulása
Időkeret: 1 év
FDI klinikai és radiográfiai kritériumai
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-044-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő fogszuvasodás előfordulása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel