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1년 추적 후 클로르헥시딘 함유 접착제 대 기존 접착제 아래 재발성 우식 검출의 디지털 방사선 촬영: 무작위 임상 시험

2019년 7월 22일 업데이트: Katreen Tawfik, Cairo University

1년 추시 후 접착제를 함유한 클로르헥시딘 아래의 재발성 우식 검출 대 기존 접착제의 디지털 방사선 사진.

이 연구는 1년 동안 복합 수복물 아래 이차 우식 병변의 예방에 있어 접착제를 함유한 클로렉시딘과 기존 접착제의 효과를 비교하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

각 환자는 적어도 2개의 클래스 II 충치를 갖게 됩니다.1 개입을 사용하여 복원되고 다른 하나는 제어를 사용하여 복원됩니다.

디지털 방사선 사진을 촬영하고 이미지를 디지털 시스템을 사용하여 처리합니다. 그런 다음 육안 검사 결과를 알지 못하는 치과 방사선과 전문가가 치아를 평가합니다. 검사자는 방사선 사진 뷰어와 방사선 필름 확대경을 사용하여 수복물 밑에 있는 방사선 투과성의 유무를 결정합니다. 임상 및 방사선 검사는 직접 및 간접 수복물의 평가를 위한 FDI 세계 치과 연맹의 임상 기준에 따라 평가됩니다. 이 동등 시험의 목적은 클로르헥시딘 함유 접착제가 재발성 우식 예방에 기존 접착제만큼 효과적인지 조사하는 것입니다. Class II 충치가 있는 우식 위험이 높은 환자의 1년 추적 후 수지 복합 수복물에서. Papagiannoulis et al.,1999의 이전 논문을 기반으로 함 및 Kohler et al., 2000, 보고된 성공률은 약 95%(충치 부재)였습니다. 표준 치료와 실험 치료 사이에 정말로 차이가 없다면, 37명의 환자는 양측 90% 신뢰 구간의 한계가 표준 치료와 실험 치료 사이의 차이를 15% 이상 배제할 것이라고 80% 확신해야 합니다. . 샘플 크기는 밀봉된 봉투 온라인으로 계산되었습니다.

데이터는 IBM SPSS 고급 통계(사회 과학용 통계 패키지) 버전 21(SPSS Inc. 일리노이주 시카고). 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명됩니다. 범주형 변수 간의 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다. 동등한 한계가 테스트됩니다. 0.05 이하의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양방향으로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Oral Medicine and Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 우식 위험이 높은 20-25세여야 합니다. 환자는 허용 가능한 구강 위생 수준을 가져야 합니다. 환자는 복원할 근위부 병변이 적어도 2개 있어야 합니다.

제외 기준:

손상된 병력이 있는 환자. 중증 또는 활성 치주 질환. 심한 이갈이 또는 외상성 폐색. 규정 준수 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 접착제
피크 LC 본드
Peak® Universal Bond(ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA ) 클로르헥시딘(0.2%), 충전제 7.5%, 인산염 및 에틸 알코올을 담체로 함유한 히드록시에틸 메타크릴레이트를 포함하는 광경화 접착제. 최소 도막 두께(2μm)와 우수한 강도를 위해 점도가 최적화되었습니다. 본딩 구성 요소의 한 단계로 클로르렉시딘과 함께 셀프 에칭 접착제를 사용하면 레진 태그가 적절하게 침투할 수 있으며, 클로르렉시딘의 항균 효과로 인해 미생물이 감소하고(Bin-Shuwaish, 2016) 본딩에 클로렉시딘을 추가할 수 있습니다. 시스템은 결합 프로토콜(Stanislawczuk, et al., 2009)에 대한 추가 단계 없이 숙주 유래 금속단백분해효소(MMP)에 대한 하이브리드 층 내 콜라겐 피브릴의 안정성을 증가시키는 훌륭한 도구일 수 있으며, 이는 더 나은 내구성을 가져옵니다. 재발성 우식증의 발생률을 감소시키는 우수한 수복물
다른 이름들:
  • 피크 유니버설 본드
다른: 시간 변수
진단 및 후속 조치는 즉시, 6개월 후 및 1년 후에 이루어집니다.
진단 및 후속 조치는 즉시, 6개월 후 및 1년 후에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 충치 발생
기간: 일년
FDI 임상 및 방사선 촬영 기준
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2017-044-16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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