Digital radiografi for påvisning av tilbakevendende karies under klorheksidinholdig lim versus konvensjonelt lim etter ett års oppfølging: Randomisert klinisk forsøk
Digital radiografi for påvisning av tilbakevendende karies under klorheksidinholdig lim versus konvensjonelt lim etter ett års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hver pasient vil ha minst 2 klasse II-hulrom.en vil bli gjenopprettet ved hjelp av intervensjonen og den andre ved hjelp av kontrollen.
Digitale røntgenbilder vil bli tatt og bildene vil bli behandlet ved hjelp av et digitalt system. Deretter vil tennene bli vurdert av ekspert i dental radiologi som ikke hadde bevissthet om resultatene av den visuelle inspeksjonen. Undersøkeren vil bruke en røntgenbildeviser og en radiografisk filmforstørrelsesglass for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av radiolucens som ligger til grunn for restaureringen. Den kliniske og radiografiske undersøkelsen vil bli vurdert i henhold til FDI World Dental Federation kliniske kriterier for evaluering av direkte og indirekte restaureringer. Målet med denne tilsvarende studien er å undersøke om det klorheksidinholdige limet er effektivt som det konvensjonelle limet i forebygging av tilbakevendende karies. under resin kompositt restaurering etter ett års oppfølging hos pasienter med høy kariesrisiko med klasse II hulrom. Basert på tidligere artikler av Papagiannoulis et al.,1999 og kohler et al., 2000, var suksessraten rapportert ca. 95 % (fravær av karies). Hvis det virkelig ikke er noen forskjell mellom standard og eksperimentell behandling, må 37 pasienter være 80 % sikre på at grensene for et tosidig 90 % konfidensintervall utelukker en forskjell mellom standard- og eksperimentell gruppe på mer enn 15 % . Prøvestørrelsen ble beregnet av forseglet konvolutt online.
Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS avansert statistikk (statistisk pakke for samfunnsvitenskap), versjon 21 (SPSS Inc. Chicago, IL). Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og rekkevidde. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter. Sammenligninger mellom kategoriske variabler vil bli utført ved hjelp av chi square test. En tilsvarende grense vil bli testet. En P -verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Alle tester vil være todelte
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral Medicine and Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være 20-25 år gamle med høy kariesrisiko. Pasienter bør ha et akseptabelt munnhygienenivå. Pasienter må ha minst to proksimale lesjoner for å bli gjenopprettet.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en kompromittert sykehistorie. Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom. Kraftig bruksisme eller en traumatisk okklusjon. Mangel på samsvar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt lim
topp lc-binding
|
Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095,USA) lysherdet lim med klorheksidin (0,2%), 7,5% fyllstoff, fosfat og inneholdende hydroksyetylmetakrylat med etylalkohol som bærer.
dens viskositet er optimalisert for minimal filmtykkelse (2μm) og overlegen styrke.
bruk av selvetsende lim med klorexidin som ett trinn i bindingskomponenten kan gi sjansen til riktig penetrasjon av harpiksmerker, redusere mikroorganismene på grunn av den antibakterielle effekten av klorexidin (Bin-Shuwaish, 2016) og også tilsetning av klorexidin i bindingen systemet kan være et utmerket verktøy for å øke stabiliteten til kollagenfibriller i hybridlaget mot vertsavledede metalloproteinaser (MMP) uten behov for ytterligere trinn for bindingsprotokollen (Stanislawczuk, et al., 2009), noe som resulterer i bedre holdbarhet og gode restaureringer med redusert forekomst av tilbakevendende karies
Andre navn:
|
|
Annen: Tidsvariabel
Diagnose og oppfølging vil skje umiddelbart, 6 måneder senere og 1 år
|
Diagnose og oppfølging vil skje umiddelbart, 6 måneder senere og 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakevendende kariesforekomst
Tidsramme: 1 år
|
FDI kliniske og radiografiske kriterier
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-044-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .