Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen radiografia toistuvan karieksen havaitsemiseksi klooriheksidiiniä sisältävän liiman alla verrattuna perinteiseen liimaan vuoden seurannan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Katreen Tawfik, Cairo University

Digitaalinen radiografia toistuvan karieksen havaitsemiseksi klooriheksidiiniä sisältävän liiman alla verrattuna perinteiseen liimaan vuoden seurannan jälkeen.

Tässä tutkimuksessa verrataan kloreksidiinia sisältävän liiman vaikutusta tavanomaiseen liiman vaikutusta sekundaarisen kariesleesion ehkäisyyn komposiittiremontin alla yhden vuoden seurantanollahypoteesin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

jokaisella potilaalla on vähintään 2 luokan II onteloa.yksi palautetaan interventiota käyttämällä ja toinen ohjausta käyttämällä.

Digitaaliset röntgenkuvat otetaan ja kuvat käsitellään digitaalisella järjestelmällä. Sitten hampaat arvioi hammasradiologian asiantuntija, joka ei tiennyt silmämääräisen tarkastuksen tuloksista. Tutkija käyttää röntgenkuvan katselulaitetta ja röntgenfilmin suurennuslaitetta määrittääkseen, onko restauroinnin taustalla radiolukeutta. Kliininen ja röntgentutkimus arvioidaan FDI World Dental Federationin kliinisten kriteerien mukaan suorien ja epäsuorien täytteiden arvioimiseksi. Tämän vastaavan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko klooriheksidiiniä sisältävä liima tehokas tavanomaisena liimana uusiutuvan karieksen ehkäisyssä. hartsikomposiittirestauroinnin alla vuoden seurannan jälkeen korkean kariesriskin potilailla, joilla on luokan II ontelot. Perustuu aiempiin julkaisuihin Papagiannoulis et al., 1999 ja kohler et al., 2000, raportoitu onnistumisprosentti oli noin 95 % (karieksen puuttuminen). Jos standardin ja kokeellisen hoidon välillä ei todellakaan ole eroa, 37 potilaan on oltava 80 % varma siitä, että kaksipuolisen 90 %:n luottamusvälin rajat sulkevat pois yli 15 % eron standardin ja kokeellisen ryhmän välillä. . Otoskoko laskettiin suljetulla kirjekuorella verkossa.

Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics -tilastopakettia (yhteiskuntatieteiden tilastopaketti), versio 21 (SPSS Inc. Chicago, IL). Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan khin neliö-testillä. Vastaava raja testataan. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Oral Medicine and Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 20-25-vuotiaita, joilla on korkea kariesriski. Potilaiden suuhygieniatason tulee olla hyväksyttävä. Potilailla on oltava vähintään kaksi proksimaalista vauriota, jotta ne voidaan palauttaa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria. Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus. Raskas bruksismi tai traumaattinen tukos. Sääntöjen noudattamisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavanomainen liima
huippu lc-sidos
Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA) valokovettuva liima, jossa on klooriheksidiiniä (0,2 %), 7,5 % täyteainetta, fosfaattia ja joka sisältää hydroksietyylimetakrylaattia ja etyylialkoholia kantajana. sen viskositeetti on optimoitu mahdollisimman pieneen kalvonpaksuuteen (2 μm) ja ylivoimaiseen lujuuteen. Itsesyövyttävän liiman käyttö klooriksidiinin kanssa yhtenä vaiheena sidoskomponentissa voi antaa mahdollisuuden hartsitunnisteiden asianmukaiseen tunkeutumiseen, vähentää mikro-organismien määrää kloreksidiinin antibakteerisen vaikutuksen vuoksi (Bin-Shuwaish, 2016) ja myös kloreksidiinin lisäämisen sidostukseen järjestelmä voi olla erinomainen työkalu lisäämään kollageenifibrillien stabiilisuutta hybridikerroksessa isäntäperäisiä metaloproteinaaseja (MMP) vastaan ​​ilman lisävaiheita sitoutumisprotokollalle (Stanislawczuk, et al., 2009), mikä johtaa parempaan kestävyyteen. ja hyvät restauraatiot vähentäen toistuvan karieksen ilmaantuvuutta
Muut nimet:
  • huippu universaali sidos
Muut: Aika muuttuva
Diagnoosi ja seuranta tehdään välittömästi, 6 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
Diagnoosi ja seuranta tehdään välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin ja 1 vuoden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuva karieksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
FDI:n kliiniset ja radiografiset kriteerit
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva karieksen ilmaantuvuus

3
Tilaa