- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139409
Digitaalinen radiografia toistuvan karieksen havaitsemiseksi klooriheksidiiniä sisältävän liiman alla verrattuna perinteiseen liimaan vuoden seurannan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Digitaalinen radiografia toistuvan karieksen havaitsemiseksi klooriheksidiiniä sisältävän liiman alla verrattuna perinteiseen liimaan vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
jokaisella potilaalla on vähintään 2 luokan II onteloa.yksi palautetaan interventiota käyttämällä ja toinen ohjausta käyttämällä.
Digitaaliset röntgenkuvat otetaan ja kuvat käsitellään digitaalisella järjestelmällä. Sitten hampaat arvioi hammasradiologian asiantuntija, joka ei tiennyt silmämääräisen tarkastuksen tuloksista. Tutkija käyttää röntgenkuvan katselulaitetta ja röntgenfilmin suurennuslaitetta määrittääkseen, onko restauroinnin taustalla radiolukeutta. Kliininen ja röntgentutkimus arvioidaan FDI World Dental Federationin kliinisten kriteerien mukaan suorien ja epäsuorien täytteiden arvioimiseksi. Tämän vastaavan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko klooriheksidiiniä sisältävä liima tehokas tavanomaisena liimana uusiutuvan karieksen ehkäisyssä. hartsikomposiittirestauroinnin alla vuoden seurannan jälkeen korkean kariesriskin potilailla, joilla on luokan II ontelot. Perustuu aiempiin julkaisuihin Papagiannoulis et al., 1999 ja kohler et al., 2000, raportoitu onnistumisprosentti oli noin 95 % (karieksen puuttuminen). Jos standardin ja kokeellisen hoidon välillä ei todellakaan ole eroa, 37 potilaan on oltava 80 % varma siitä, että kaksipuolisen 90 %:n luottamusvälin rajat sulkevat pois yli 15 % eron standardin ja kokeellisen ryhmän välillä. . Otoskoko laskettiin suljetulla kirjekuorella verkossa.
Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics -tilastopakettia (yhteiskuntatieteiden tilastopaketti), versio 21 (SPSS Inc. Chicago, IL). Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan khin neliö-testillä. Vastaava raja testataan. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral Medicine and Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 20-25-vuotiaita, joilla on korkea kariesriski. Potilaiden suuhygieniatason tulee olla hyväksyttävä. Potilailla on oltava vähintään kaksi proksimaalista vauriota, jotta ne voidaan palauttaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria. Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus. Raskas bruksismi tai traumaattinen tukos. Sääntöjen noudattamisen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: tavanomainen liima
huippu lc-sidos
|
Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA) valokovettuva liima, jossa on klooriheksidiiniä (0,2 %), 7,5 % täyteainetta, fosfaattia ja joka sisältää hydroksietyylimetakrylaattia ja etyylialkoholia kantajana.
sen viskositeetti on optimoitu mahdollisimman pieneen kalvonpaksuuteen (2 μm) ja ylivoimaiseen lujuuteen.
Itsesyövyttävän liiman käyttö klooriksidiinin kanssa yhtenä vaiheena sidoskomponentissa voi antaa mahdollisuuden hartsitunnisteiden asianmukaiseen tunkeutumiseen, vähentää mikro-organismien määrää kloreksidiinin antibakteerisen vaikutuksen vuoksi (Bin-Shuwaish, 2016) ja myös kloreksidiinin lisäämisen sidostukseen järjestelmä voi olla erinomainen työkalu lisäämään kollageenifibrillien stabiilisuutta hybridikerroksessa isäntäperäisiä metaloproteinaaseja (MMP) vastaan ilman lisävaiheita sitoutumisprotokollalle (Stanislawczuk, et al., 2009), mikä johtaa parempaan kestävyyteen. ja hyvät restauraatiot vähentäen toistuvan karieksen ilmaantuvuutta
Muut nimet:
|
Muut: Aika muuttuva
Diagnoosi ja seuranta tehdään välittömästi, 6 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua
|
Diagnoosi ja seuranta tehdään välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin ja 1 vuoden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toistuva karieksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FDI:n kliiniset ja radiografiset kriteerit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-044-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva karieksen ilmaantuvuus
-
University of CopenhagenValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina