Цифровая рентгенография в выявлении рецидивирующего кариеса под хлоргексидинсодержащим адгезивом по сравнению с обычным адгезивом через год наблюдения: рандомизированное клиническое исследование
Цифровая рентгенография в выявлении рецидивирующего кариеса под хлоргексидинсодержащим адгезивом по сравнению с обычным адгезивом через год наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
у каждого пациента будет не менее 2 кариозных полостей II класса. будет восстановлен с помощью вмешательства, а другой с помощью контроля.
Будут сделаны цифровые рентгенограммы, и изображения будут обработаны с помощью цифровой системы. Затем зубы будут оценены специалистом в области стоматологической радиологии, который не был осведомлен о результатах визуального осмотра. Экзаменатор будет использовать рентгенографический просмотрщик и рентгенографическую пленочную лупу, чтобы определить наличие или отсутствие рентгенопрозрачности, лежащей в основе реставрации. Клиническое и рентгенографическое обследование будет оцениваться в соответствии с клиническими критериями Всемирной стоматологической федерации FDI для оценки прямых и непрямых реставраций. Целью этого эквивалентного исследования является проверка эффективности клея, содержащего хлоргексидин, в качестве обычного клея для предотвращения рецидива кариеса. реставрация композитным композитом через год наблюдения у пациентов с высоким риском кариеса и полостями класса II. На основании предыдущих статей Папагианноулис и др., 1999 г. и kohler et al., 2000, показатель успешности составил около 95% (отсутствие кариеса). Если действительно нет разницы между стандартным и экспериментальным лечением, то требуется 37 пациентов, чтобы быть на 80 % уверенными в том, что пределы двустороннего 90 % доверительного интервала исключат разницу между стандартной и экспериментальной группой более чем на 15 %. . Размер выборки рассчитывался по запечатанному конверту онлайн.
Данные будут анализироваться с использованием расширенной статистики IBM SPSS (статистический пакет для социальных наук), версия 21 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс). Числовые данные будут описаны как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и диапазон. Категориальные данные будут описаны в виде чисел и процентов. Сравнения между категориальными переменными будут выполняться с использованием критерия хи-квадрат. Эквивалентный предел будет протестирован. Значение P, меньшее или равное 0,05, будет считаться статистически значимым. Все тесты будут двусторонними
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Oral Medicine and Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте 20-25 лет с высоким риском развития кариеса. Пациенты должны иметь приемлемый уровень гигиены полости рта. Пациенты должны иметь как минимум два проксимальных поражения для восстановления.
Критерий исключения:
Пациенты с отягощенным анамнезом. Тяжелое или активное заболевание пародонта. Тяжелый бруксизм или травматический прикус. Несоблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный клей
пик lc связи
|
Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA) светоотверждаемый клей с хлоргексидином (0,2%), 7,5% наполнителем, фосфатом и содержащий гидроксиэтилметакрилат с этиловым спиртом в качестве носителя.
его вязкость была оптимизирована для минимальной толщины пленки (2 мкм) и превосходной прочности.
использование самопротравливающего клея с хлорексидином в качестве одного из этапов склеивания может дать шанс для надлежащего проникновения смоляных меток, уменьшить количество микроорганизмов благодаря антибактериальному эффекту хлорексидина (Bin-Shuwaish, 2016), а также добавление хлорексидина при склеивании система может быть отличным инструментом для повышения стабильности коллагеновых фибрилл в гибридном слое по отношению к металлопротеиназам хозяина (MMP) без необходимости дополнительных шагов для протокола связывания (Stanislawczuk, et al., 2009), что приводит к лучшей долговечности. и хорошие реставрации с уменьшением частоты рецидивирующего кариеса
Другие имена:
|
|
Другой: Переменная времени
Диагностика и последующее наблюдение будут немедленными, через 6 месяцев и через 1 год.
|
Диагностика и последующее наблюдение будут немедленными, через 6 месяцев и через 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидивирующий кариес
Временное ограничение: 1 год
|
Клинические и рентгенологические критерии FDI
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-044-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования адгезионная связь с хлоргексидином
-
Cairo Universityproviding support: Equipment and some consumables by Department of Oral Medicine...Еще не набирают