Digitale radiografie bij detectie van recidiverende cariës onder chloorhexidinebevattende kleeflaag versus conventionele kleefstof na één jaar follow-up: gerandomiseerde klinische studie

elke patiënt heeft ten minste 2 gaatjes van klasse II. Eén zal worden hersteld met behulp van de interventie en de andere met behulp van de controle.

Er worden digitale röntgenfoto's gemaakt en de beelden worden verwerkt met behulp van een digitaal systeem. Vervolgens worden de tanden beoordeeld door een deskundige in tandheelkundige radiologie die niet op de hoogte was van de resultaten van de visuele inspectie. De onderzoeker zal een röntgenfoto-viewer en een radiografische filmloep gebruiken om de aan- of afwezigheid van radiolucentie die ten grondslag ligt aan de restauratie te bepalen. Het klinisch en radiografisch onderzoek zal worden beoordeeld volgens de klinische criteria van de FDI World Dental Federation voor de evaluatie van directe en indirecte restauraties. Het doel van deze gelijkwaardige proef is om te onderzoeken of de chloorhexidine bevattende lijm effectief is als de conventionele lijm bij het voorkomen van recidiverende cariës. onder composietrestauratie na een jaar follow-up bij patiënten met een hoog cariësrisico en klasse II-caviteiten. Gebaseerd op de eerdere artikelen van Papagiannoulis et al., 1999 en Kohler et al., 2000, was het gerapporteerde slagingspercentage ongeveer 95% (afwezigheid van cariës). Als er werkelijk geen verschil is tussen de standaard- en experimentele behandeling, dan moeten 37 patiënten er voor 80% zeker van zijn dat de grenzen van een tweezijdig 90%-betrouwbaarheidsinterval een verschil tussen de standaard- en experimentele groep van meer dan 15% uitsluiten. . De steekproefomvang werd online berekend door middel van een verzegelde envelop.

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS geavanceerde statistieken (statistisch pakket voor sociale wetenschappen), versie 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois). Numerieke gegevens worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en bereik. Categorische gegevens worden beschreven als getallen en percentages. Vergelijkingen tussen categorische variabelen worden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets. Er wordt een gelijkwaardige limiet getest. Een P-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Alle tests zullen tweezijdig zijn