随访一年后，数字 X 线照相检测含洗必泰粘合剂与传统粘合剂下的复发性龋齿：随机临床试验
随访一年后，数字 X 线照相检测含氯己定粘合剂与传统粘合剂下的复发性龋齿。
研究概览
详细说明
每个患者至少有 2 个 II 类蛀牙。 将使用干预恢复，另一个使用控制恢复。
将拍摄数字射线照片，并使用数字系统处理图像。 然后牙齿将由不知道目视检查结果的牙科放射学专家进行评估。 检查员将使用射线照相观察器和射线照相胶片放大镜来确定修复体下方是否存在射线可透性。 临床和射线照相检查将根据 FDI 世界牙科联合会直接和间接修复的临床标准进行评估 本等效试验的目的是检查含有氯己定的粘合剂是否与常规粘合剂一样有效预防复发性龋齿对 II 类蛀牙的高龋风险患者进行一年随访后进行树脂复合修复。 基于 Papagiannoulis 等人之前的论文，1999 和 kohler 等人，2000 年，报告的成功率约为 95%（无龋齿）。 如果标准治疗和实验治疗之间确实没有差异，则需要 37 名患者 80% 确定双侧 90% 置信区间的限度将排除标准组和实验组之间超过 15% 的差异. 样本量通过密封信封在线计算。
数据将使用 IBM SPSS 高级统计（社会科学统计软件包）第 21 版（SPSS Inc. 伊利诺伊州芝加哥）。 数值数据将被描述为平均值和标准偏差或中值和范围。 分类数据将被描述为数字和百分比。 分类变量之间的比较将使用卡方检验进行。 将测试等效极限。 小于或等于 0.05 的 P 值将被视为具有统计学意义。 所有测试都是双尾的
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Oral Medicine and Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者年龄应为 20-25 岁，有高龋风险。 患者应具有可接受的口腔卫生水平。 患者必须至少有两个近端病变才能修复。
排除标准：
病史受损的患者。 严重或活动性牙周病。 重度磨牙症或创伤性咬合。 缺乏合规性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规粘合剂
峰值 lc 债券
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Peak® Universal Bond (ultradent, 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095ÌUSA) 光固化粘合剂，含氯己定 (0.2%)、7.5% 填充剂、磷酸盐，含有甲基丙烯酸羟乙酯，乙醇作为载体。
其粘度已针对最小薄膜厚度 (2μm) 和卓越强度进行了优化。
使用含有氯必泰的自酸蚀粘合剂作为粘合成分的一个步骤，可以使树脂标签有机会适当渗透，由于氯必泰的抗菌作用而减少微生物（Bin-Shuwaish，2016 年），并且在粘合中添加氯必泰系统可能是一种极好的工具，可以提高混合层内胶原纤维对宿主衍生金属蛋白酶 (MMP) 的稳定性，而无需针对粘合方案采取额外步骤（Stanislawczuk 等人，2009 年），从而提高耐久性和良好的修复，减少复发性龋齿的发生率
其他名称：
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其他：时间变量
诊断和随访将立即、6 个月后和 1 年
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诊断和随访将是即时的，6个月后和1年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性龋齿发病率
大体时间：1年
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FDI 临床和放射学标准
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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