集中治療室のウィーン困難患者における吸気筋の筋力と持久力の進化の評価 (EFES)
挿管され人工呼吸器を装着されている離乳困難な ICU 患者における吸気筋の力と持久力の進化の評価
人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全は、機械的換気からの離脱の遅れに寄与しているようです。 集中治療室でのウィーニングを促進するための吸気筋トレーニングのいくつかの試験が実施されましたが、異なる集団で異なる IMT 方法を利用した結果は一貫性がありませんでした。
最良の IMT プログラムを実施するには、断乳が困難な患者の横隔膜の生理病理学を知る必要があります。
この研究は、吸気筋の 2 つの主要な特性、つまり強度と持久力を識別することを提案しています。
離乳期全体にわたる筋力と持久力の進化を分析することで、効果的な IMT プログラムの 2 回目に適応するにはどの特性がより不足しているかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、吸気筋の筋力と持久力のどちらの特性が、断乳が困難な患者においてより不足しているかを判断することです。 二度目には、この研究の結果は、離乳時期への影響を評価するための最適な IMT プログラムを選択するのに役立ちます。
介護現場では測定されていないピーク圧測定のため、介入試験を実施する予定です。 制御モードでの18時間の侵襲的人工呼吸器の投与、2時間の最初の1回呼吸試験の失敗、および2007年の欧州コンセンサス会議によって定義された可分性基準の存在を経て、80人の参加者がボルドーの集中治療室に収容されることになる。病院。 挿入部から抜管までの最大吸気圧とピーク圧の測定を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は制御されたモードで18時間以上換気を行った。
- 最初の 1 回の呼吸試行は 2 時間失敗しました。
通常使用される、2007 年の欧州コンセンサス会議によって定義された可分性基準の存在:
- 鎮静剤の減少。
- VAC モードで自発拍動がある患者、または VSAI-PEP モードで換気されている患者。
- PaO2/FiO2 ≥150;
- 変力剤または血管圧の欠如、およびクロワッサンテの摂取量の最大摂取量（<1mg/h）。
- SaO2 > 90%、FiO2 ≤ 50%。
- PEP ≤ 8cmH2O;
- 体温は 36°C から 39°C の間。
- グラスゴースコア ≥ 8;
- 患者または家族の同意。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳;
- 医学的に不安定。
- 非常に短期間では生命予後不良。
- 神経学的予後不良を伴う心停止。
- 神経筋疾患;
- 気管切開 ;
- 現在妊娠中。
- 後見人または受託者がいる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者の断乳が難しい
抜管日から抜管日までの最大吸気圧とピーク圧を測定します。
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被験者は、制御されたモードで侵襲的な人工呼吸器を18時間使用することになります。
2 時間の最初の 1 回の呼吸試験が失敗し、2007 年の欧州コンセンサス会議によって定義された可分性基準が存在した後、最大吸気圧と最大吸気圧が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧スコア評価
時間枠：毎日の測定（挿入日（1日目）から抜管日（最長28日目）まで）
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最大吸気圧スコア評価（吸気筋力指数）と離乳期間の期間との相関
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毎日の測定（挿入日（1日目）から抜管日（最長28日目）まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク圧力の評価
時間枠：7日間ごと（封入日（1日目）から抜管日（最長28日目）まで）
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ピーク圧の評価（吸気筋持久力指数）と離乳期間の期間との相関関係
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7日間ごと（封入日（1日目）から抜管日（最長28日目）まで）
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離乳成功後の最大吸気圧スコア評価
時間枠：封入日（1日目）から抜管成功日（最長28日目）まで
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最大吸気圧スコア評価と離脱成功との相関関係（抜管後 48 時間以内に再挿管されなかった場合）
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封入日（1日目）から抜管成功日（最長28日目）まで
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ウィーニング成功後のピーク圧力評価
時間枠：封入日（1日目）から抜管成功日（最長28日目）まで
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ピーク圧力の評価と離乳成功との相関関係。
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封入日（1日目）から抜管成功日（最長28日目）まで
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最大吸気圧スコアの評価と入院
時間枠：入院日（1日目）から退院日（最長30日目）まで
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最大吸気圧スコア評価と集中治療室の長さの相関関係
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入院日（1日目）から退院日（最長30日目）まで
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ピーク血圧の評価と入院
時間枠：入院日（1日目）から退院日（最長30日目）まで
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ピーク圧の評価と集中治療室の長さの相関関係
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入院日（1日目）から退院日（最長30日目）まで
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有害事象
時間枠：毎日の対策（入院日（1日目）から退院日（最長30日目）まで）
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最大吸気圧および最大吸気圧の測定中に有害事象が発生する
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毎日の対策（入院日（1日目）から退院日（最長30日目）まで）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Perez Paul, Dr、USMR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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