Beoordeling van de ontwikkeling van de kracht en het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spieren bij moeilijk te ontwennen patiënten op de intensive care (EFES)
Beoordeling van de evolutie van kracht en uithoudingsvermogen van inademingsspieren bij geïntubeerde en mechanisch beademde IC-patiënten met moeilijk ontwennen
Door beademing veroorzaakte disfunctie van het middenrif lijkt bij te dragen aan het langzaam ontwennen van mechanische beademing. Er zijn verschillende proeven uitgevoerd met training van de inspiratoire spieren om het spenen op de intensive care te vergemakkelijken, met inconsistente resultaten, waarbij verschillende methoden van IMT in verschillende populaties werden gebruikt.
Om het beste IMT-programma uit te voeren, moeten we de fysio-pathologie van het diafragma kennen bij moeilijk te spenen patiënten.
Deze studie stelt voor om de twee belangrijkste kenmerken van de inademingsspieren te onderscheiden: kracht en uithoudingsvermogen.
Door de evolutie van kracht en uithoudingsvermogen gedurende de hele speenperiode te analyseren, willen we weten welke eigenschap de meer tekortkomingen heeft om in een tweede keer een effectief IMT-programma aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om vast te stellen welk kenmerk van de inademingsspieren tussen kracht en uithoudingsvermogen meer tekortschiet bij moeilijk te spenen patiënten. Ten tweede zullen de resultaten van deze studie helpen om het beste IMT-programma te kiezen om zijn impact op de speentijd te beoordelen.
We gaan een interventieproef doen vanwege Piekdrukmeting, wat in de zorgpraktijk geen maatregel is. Na 18 uur invasieve mechanische beademing in een gecontroleerde modus, het mislukken van de eerste enkele ademhalingsproef van 2 uur en de aanwezigheid van scheidbaarheidscriteria gedefinieerd door de Europese consensusconferentie in 2007, zullen 80 deelnemers worden opgenomen in de medische intensive care van Bordeaux's ziekenhuis. We zullen metingen uitvoeren van de maximale inspiratiedruk en piekdruk van de opname tot de extubatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt meer dan 18 uur beademd in een gecontroleerde modus;
- Eerste enkele ademhalingsproef van 2 uur falen;
Aanwezigheid van scheidingscriteria zoals gewoonlijk gebruikt door de Europese consensusconferentie in 2007:
- vermindering van de kalmerende middelen;
- Patiënten met spontane beademing in VAC-modus of patiënt beademd in een VSAI-PEP-modus;
- PaO2/FiO2 ≥150;
- Afwezigheid van inotropen of vasopressoren in forte dosis of dosis croissant (<1mg/uur);
- SaO2 > 90% met FiO2 ≤ 50%;
- PEP ≤ 8cmH2O;
- Lichaamstemperatuur tussen 36°C en 39°C;
- Glasgow-score ≥ 8;
- Toestemming van patiënt of familie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar;
- medisch instabiel;
- Slechte vitale pronostiek op zeer korte termijn;
- Hartstilstand met een slechte neurologische prognose;
- Neuromusculaire ziekte;
- Tracheostomie;
- huidige zwangerschap;
- Patiënten met voogdij of curatele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moeilijk te spenen patiënten
Maximale inspiratiedruk en piekdruk van de opnamedag tot de extubatiedag worden gemeten.
|
Onderwerpen zullen gedurende 18 uur worden gevolgd in een invasieve mechanische beademing in een gecontroleerde modus.
Na het mislukken van de eerste enkele ademhalingsproef gedurende 2 uur en aanwezigheid van scheidingscriteria gedefinieerd door de Europese consensusconferentie in 2007, zullen de maximale inspiratiedruk en de piekdruk worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling maximale inspiratiedrukscore
Tijdsspanne: Dagelijkse meting (van opnamedag (dag 1) tot extubatiedag (maximaal dag 28))
|
Correlatie tussen de beoordeling van de maximale inspiratiedrukscore (inspiratoire spierkrachtindex) en de duur van de ontwenningsperiode
|
Dagelijkse meting (van opnamedag (dag 1) tot extubatiedag (maximaal dag 28))
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekdruk beoordeling
Tijdsspanne: Elke 7 dagen (van opnamedag (dag 1) tot extubatiedag (maximaal dag 28))
|
Correlatie tussen de beoordeling van de piekdruk (inspiratoire spieruithoudingsindex) en de duur van de ontwenningsperiode
|
Elke 7 dagen (van opnamedag (dag 1) tot extubatiedag (maximaal dag 28))
|
|
Beoordeling maximale inspiratiedrukscore na succesvol spenen
Tijdsspanne: Van opnamedag (dag 1) tot succesdag extubatie (maximaal dag 28)
|
Correlatie tussen beoordeling van de maximale inspiratiedrukscore en succes bij het ontwennen (niet opnieuw geïntubeerd in de 48 uur na extubatie)
|
Van opnamedag (dag 1) tot succesdag extubatie (maximaal dag 28)
|
|
Piekdrukbeoordeling na succesvol spenen
Tijdsspanne: Van opnamedag (dag 1) tot succesdag extubatie (maximaal dag 28)
|
Correlatie tussen beoordeling van de piekdruk en succes bij het spenen.
|
Van opnamedag (dag 1) tot succesdag extubatie (maximaal dag 28)
|
|
Beoordeling maximale inspiratiedrukscore en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van opnamedag (dag 1) tot uitstapdag (maximaal dag 30)
|
Correlatie tussen beoordeling van de score voor maximale inspiratiedruk en de lengte van de intensive care-afdeling
|
Van opnamedag (dag 1) tot uitstapdag (maximaal dag 30)
|
|
Piekdrukbeoordeling en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van opnamedag (dag 1) tot uitstapdag (maximaal dag 30)
|
Correlatie tussen piekdrukbeoordeling en lengte van de intensive care-afdeling
|
Van opnamedag (dag 1) tot uitstapdag (maximaal dag 30)
|
|
Negatieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dagelijkse maatregelen (van opnamedag (dag 1) tot uit ziekenhuisdag (maximaal dag 30))
|
Bijwerkingen treden op tijdens maximale inademingsdruk- en piekdrukmetingen
|
Dagelijkse maatregelen (van opnamedag (dag 1) tot uit ziekenhuisdag (maximaal dag 30))
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Perez Paul, Dr, USMR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .