Ocena ewolucji siły i wytrzymałości mięśni wdechowych u pacjentów trudnych do odzwyczajenia na oddziale intensywnej terapii (EFES)
Ocena ewolucji siły i wytrzymałości mięśni wdechowych u zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM z trudnym odstawieniem od piersi
Wydaje się, że dysfunkcja przepony wywołana respiratorem przyczynia się do powolnego odstawiania od wentylacji mechanicznej. Przeprowadzono kilka prób treningu mięśni wdechowych w celu ułatwienia odstawiania od piersi na oddziałach intensywnej terapii, z niespójnymi wynikami, z wykorzystaniem różnych metod IMT w różnych populacjach.
Aby wykonać najlepszy program IMT, musimy znać fizjopatologię przepony u pacjentów trudnych do odzwyczajenia.
W badaniu tym zaproponowano rozróżnienie dwóch głównych cech mięśni wdechowych: siły i wytrzymałości.
Analizując ewolucję siły i wytrzymałości podczas całego okresu odsadzania, chcemy wiedzieć, która cecha ma więcej braków, aby po raz drugi zastosować skuteczny program IMT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie, która cecha mięśni wdechowych pomiędzy siłą a wytrzymałością ma większe niedobory u pacjentów trudnych do odzwyczajenia. Po raz drugi wyniki tego badania pomogą wybrać najlepszy program IMT do oceny jego wpływu na czas odsadzenia.
Zamierzamy przeprowadzić próbę interwencyjną ze względu na pomiar Peak Pressure, który nie jest miarą w praktyce opiekuńczej. Po 18 godzinach inwazyjnej wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanym, niepowodzeniu pierwszej 2-godzinnej próby z pojedynczym oddechem i spełnieniu kryteriów rozdzielności określonych przez europejską konferencję konsensusu w 2007 r., 80 uczestników zostanie włączonych na oddział intensywnej terapii w Bordeaux szpital. Wykonamy pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego i szczytowego ciśnienia od włączenia do ekstubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wentylowany dłużej niż 18h w trybie kontrolowanym;
- Pierwsza próba pojedynczego oddechu z 2-godzinnym niepowodzeniem;
Obecność kryteriów rozdzielności określonych przez europejską konferencję konsensusową w 2007 r., Jak zwykle stosuje się:
- zmniejszenie środków uspokajających;
- Pacjenci ze spontanicznym pobudzeniem w trybie VAC lub pacjenci wentylowani w trybie VSAI-PEP;
- PaO2/FiO2 ≥150;
- Brak leków inotropowych lub wazopresyjnych w dawce forte lub croissante w dawce (<1 mg/h);
- SaO2 > 90% przy FiO2 ≤ 50%;
- PEP ≤ 8 cmH2O;
- Temperatura ciała od 36°C do 39°C;
- Wynik Glasgow ≥ 8;
- Zgoda pacjenta lub rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat;
- niestabilny medycznie;
- Słaby witalny pronostyczny w bardzo krótkim okresie;
- Zatrzymanie krążenia ze złym rokowaniem neurologicznym;
- choroba nerwowo-mięśniowa;
- tracheostomia ;
- Obecna ciąża;
- Pacjenci z kuratelą lub powiernictwem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trudne do odzwyczajenia pacjentów
Zmierzone zostanie maksymalne ciśnienie wdechowe i ciśnienie szczytowe od dnia włączenia do dnia ekstubacji.
|
Badani przez 18 godzin będą poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanym.
Po niepowodzeniu pierwszej próby pojedynczego oddechu w ciągu 2 godzin i spełnieniu kryteriów rozdzielności zdefiniowanych przez europejską konferencję konsensusową w 2007 r. zostanie zmierzone maksymalne ciśnienie wdechowe i ciśnienie szczytowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Pomiar dzienny (od dnia włączenia (dzień 1) do dnia ekstubacji (maksymalnie 28 dzień))
|
Korelacja między oceną maksymalnego ciśnienia wdechowego (wskaźnik siły mięśni wdechowych) a czasem trwania okresu odstawiania od piersi
|
Pomiar dzienny (od dnia włączenia (dzień 1) do dnia ekstubacji (maksymalnie 28 dzień))
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szczytowego ciśnienia
Ramy czasowe: Co 7 dni (od dnia włączenia (dzień 1) do dnia ekstubacji (maksymalnie 28 dzień))
|
Korelacja między oceną ciśnienia szczytowego (wskaźnik wytrzymałości mięśni wdechowych) a czasem trwania okresu odstawiania od piersi
|
Co 7 dni (od dnia włączenia (dzień 1) do dnia ekstubacji (maksymalnie 28 dzień))
|
|
Ocena maksymalnego ciśnienia wdechowego po pomyślnym odstawieniu
Ramy czasowe: Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia sukcesu ekstubacji (maksymalnie 28 dzień)
|
Korelacja między oceną maksymalnego ciśnienia wdechowego a sukcesem odstawienia (brak ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji)
|
Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia sukcesu ekstubacji (maksymalnie 28 dzień)
|
|
Ocena ciśnienia szczytowego po sukcesie odsadzenia
Ramy czasowe: Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia sukcesu ekstubacji (maksymalnie 28 dzień)
|
Korelacja między oceną szczytowego ciśnienia a sukcesem odsadzenia.
|
Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia sukcesu ekstubacji (maksymalnie 28 dzień)
|
|
Ocena maksymalnego ciśnienia wdechowego i hospitalizacja
Ramy czasowe: Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia wyjścia ze szpitala (maksymalnie 30 dzień)
|
Korelacja między oceną maksymalnego ciśnienia wdechowego a długością oddziału intensywnej terapii
|
Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia wyjścia ze szpitala (maksymalnie 30 dzień)
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia i hospitalizacja
Ramy czasowe: Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia wyjścia ze szpitala (maksymalnie 30 dzień)
|
Korelacja między oceną ciśnienia szczytowego a długością oddziału intensywnej terapii
|
Od dnia włączenia (dzień 1) do dnia wyjścia ze szpitala (maksymalnie 30 dzień)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Codzienne pomiary (od dnia włączenia (dzień 1) do dnia wyjścia ze szpitala (maksymalnie 30 dzień))
|
Zdarzenia niepożądane występują podczas pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego i szczytowego ciśnienia
|
Codzienne pomiary (od dnia włączenia (dzień 1) do dnia wyjścia ze szpitala (maksymalnie 30 dzień))
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Perez Paul, Dr, USMR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .